Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact de l'éducation des patients du groupe WeChat sur le taux d'éradication d'Helicobacter Pylori

22 août 2021 mis à jour par: Xiuli Zuo, Shandong University

L'impact de l'éducation interactive des patients basée sur le groupe WeChat sur le taux d'éradication d'Helicobacter Pylori

Dans cette étude, les effets de l'éducation orale et écrite, de l'éducation WeChat plus l'éducation orale et écrite sur l'éradication d'Helicobacter pylori seront comparés de manière aléatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a deux groupes parallèles randomisés dans cette étude, le groupe témoin et le groupe Wechat. Tous les patients seront traités avec Amoxicilline + Clarithromycine + Bismuth + Fumarate de Vonoprazan. Dans le groupe témoin, les patients seront éduqués par voie orale et écrite sur le régime. Dans le groupe Wechat, les patients seront éduqués par Wechat de manière orale et écrite. Ensuite, les taux d'éradication, l'observance, les événements indésirables, la satisfaction et l'expérience des patients seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

438

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 257000
        • Recrutement
        • Qilu hosipital
        • Sous-enquêteur:
          • Yueyue Li, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 18 à 75 ans ;
  2. Infection à H. pylori confirmée par deux résultats positifs du test rapide à l'uréase (RUT), du test respiratoire à l'urée 13C (UBT) ou de l'histopathologie.

Critère d'exclusion:

  1. traitement antérieur pour H. pylori;
  2. avec une maladie sous-jacente importante (par ex. cirrhose décompensée du foie, insuffisance rénale ou tumeurs malignes) pouvant interférer avec l'étude ;
  3. antécédent de chirurgie gastrique,
  4. grossesse ou allaitement;
  5. l'utilisation d'IPP ou d'antibiotiques au cours des 4 semaines précédant l'inscription ;
  6. antécédents de réactions allergiques à l'un des médicaments utilisés dans ce protocole ;
  7. incapable d'utiliser un smartphone et wechat
  8. ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront une quadrithérapie à base de clarithromycine contenant du bismuth, du fumarate de Vonoprazan 20 mg, une capsule de pectine colloïdale de bismuth 200 mg, de l'amoxicilline 1000 mg et de la clarithromycine 500 mg, deux fois par jour, pendant 14 jours. Les patients recevront une formation orale et écrite.
Autre: enseignement oral et écrit
enseignement oral et écrit
Expérimental: Groupe WeChat
Les patients de ce groupe recevront une quadrithérapie à base de clarithromycine contenant du bismuth, du fumarate de Vonoprazan 20 mg, une capsule de pectine de bismuth colloïdale 200 mg, de l'amoxicilline 1000 mg et de la clarithromycine 500 mg, deux fois par jour, pendant 14 jours. Les patients recevront une formation orale et écrite. Et les patients seront invités dans un groupe Wechat pour obtenir une éducation interactive par le biais de questions et réponses, qui est fournie par des professionnels de la santé.
Autre: enseignement oral et écrit
enseignement oral et écrit
Autre: Groupe WeChat
Groupe Wechat : enseignement oral et écrit plus enseignement interactif basé sur le groupe Wechat fourni par un professionnel de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'éradication dans chaque groupe
Délai: 2 mois
Six semaines après la fin du traitement, le nombre de patients éradiqués par H.pylori, soutenu par des résultats négatifs au 13C-UBT, sera étudié par un chercheur indépendant. Ensuite, le taux d'éradication dans chaque groupe sera calculé en utilisant l'analyse en intention de traiter et par analyse du protocole.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence des événements indésirables
Délai: 14 jours
Lors du suivi, les événements indésirables signalés par les patients seront enregistrés par un chercheur indépendant, tandis qu'une échelle visuelle analogique (EVA) à 8 points a été utilisée pour évaluer la gravité des événements indésirables.
14 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compliance des patients des deux groupes
Délai: 14 jours
l'observance a été évaluée en évaluant le nombre total de pilules prises par les patients. L'observance a été définie comme bonne lorsque plus de 80 % ou moins de 120 % du total des pilules ont été prises.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

10 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021SDU-QILU-067

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection à Helicobacter Pylori

Essais cliniques sur enseignement oral et écrit

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner