WeChat-ryhmän potilaskoulutuksen vaikutus Helicobacter Pylorin hävitysasteeseen
sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
WeChat-ryhmään perustuvan interaktiivisen potilaskoulutuksen vaikutus Helicobacter Pylorin hävitysasteeseen
Tässä tutkimuksessa verrataan satunnaistetusti suullisen ja kirjallisen koulutuksen, WeChat-koulutuksen sekä suullisen ja kirjallisen koulutuksen vaikutuksia Helicobacter pylorin hävittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi satunnaistettua rinnakkaista ryhmää, kontrolliryhmä ja Wechat-ryhmä. Kaikkia potilaita hoidetaan Amoksisilliini + Klaritromysiini + Vismutti + Vonopratsaanifumaraatti.
Kontrolliryhmässä potilaita koulutetaan suullisesti ja kirjallisesti hoito-ohjelmasta.
Wechat-ryhmässä potilaita koulutetaan Wechatin suullisesti ja kirjallisesti.
Sitten arvioidaan hävittämisaste, hoitomyöntyvyys, haittatapahtumat, potilaiden tyytyväisyys ja kokemus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
438
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 257000
- Rekrytointi
- Qilu hosipital
-
Alatutkija:
- Yueyue Li, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat;
- H. pylori -infektio, joka on vahvistettu kahdella nopealla ureaasitestillä (RUT), 13C-urea-hengitystestillä (UBT) tai histopatologialla.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi H. pylorin hoito;
- jolla on merkittävä perussairaus (esim. dekompensoitunut maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta tai pahanlaatuiset kasvaimet), jotka voivat häiritä tutkimusta;
- mahakirurgiahistoria,
- raskaus tai imetys;
- PPI:n tai antibioottien käyttö 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista;
- aiempi allerginen reaktio jollekin tässä protokollassa käytetystä lääkkeestä;
- ei voi käyttää älypuhelinta ja wechatia
- haluton tai kyvytön antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat klaritromysiinipohjaista vismuttia sisältävää nelinkertaista hoitoa, Vonopratsaanifumaraattia 20 mg, kolloidista vismuttipektiinikapselia 200 mg, amoksisilliinia 1000 mg ja klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä, 14 päivää. Potilaat saavat tai kirjallista koulutusta.
|
suullinen ja kirjallinen koulutus
|
|
Kokeellinen: Wechat-ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat klaritromysiinipohjaista vismuttia sisältävää nelinkertaista hoitoa, Vonoprazan-fumaraattia 20 mg, kolloidista vismuttipektiinikapselia 200 mg, amoksisilliinia 1000 mg ja klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä, 14 päivää. Potilaat saavat suullista ja kirjallista koulutusta.
Ja potilaat kutsutaan Wechat-ryhmään saadakseen interaktiivista koulutusta kysymysten ja vastausten kautta, jonka tarjoavat lääketieteen ammattilaiset.
|
suullinen ja kirjallinen koulutus
Wechat-ryhmä: suullinen ja kirjallinen koulutus sekä Wechat-ryhmäpohjainen interaktiivinen koulutus, jonka tarjoaa lääketieteen ammattilainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hävittämisaste kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen riippumaton tutkija tutkii potilaiden määrän H. pylorin hävittämisen tukemana negatiivisilla 13C-UBT-tuloksilla. Tämän jälkeen kunkin ryhmän hävitysaste lasketaan käyttämällä hoitotarkoitusanalyysiä ja protokolla-analyysi.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Seurannassa riippumaton tutkija kirjaa potilaiden valittamat haittatapahtumat, sillä välin haittatapahtumien vakavuuden arvioimiseen käytettiin 8 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden hoitomyöntyvyyttä kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
suostumus arvioitiin arvioimalla potilaiden ottamien pillereiden kokonaismäärä. Yhteensopivuus määriteltiin hyväksi, kun yli 80 % tai alle 120 % kaikista pillereistä otettiin.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021SDU-QILU-067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .