微信群患者教育对幽门螺杆菌根除率的影响
2021年8月22日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
基于微信群的互动式患者教育对幽门螺杆菌根除率的影响
在本研究中，将以随机方式比较口头和书面教育、微信教育加口头和书面教育对根除幽门螺杆菌的效果。
研究概览
详细说明
本研究分为两个随机平行组，对照组和微信组。所有患者均接受阿莫西林+克拉霉素+铋剂+富马酸沃诺拉赞治疗。
对照组采用口头和书面的方式对患者进行治疗方案的宣教。
在微信群中，将通过微信口头和书面的方式对患者进行教育。
然后，将评估根除率、依从性、不良事件、患者满意度和体验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
438
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、257000
- 招聘中
- Qilu hosipital
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副研究员：
- Yueyue Li, MD,PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至75岁；
- 由快速尿素酶试验 (RUT)、13C-尿素呼气试验 (UBT) 或组织病理学的任何两项阳性结果证实的幽门螺杆菌感染。
排除标准：
- 既往治疗幽门螺杆菌；
- 患有严重的基础疾病（例如 失代偿性肝硬化、肾功能衰竭或恶性肿瘤）可能干扰研究；
- 胃手术史，
- 怀孕或哺乳；
- 入组前 4 周内使用 PPI 或抗生素；
- 以前对本协议中使用的任何药物有过敏反应史；
- 无法使用智能手机和微信
- 不愿意或不能提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
本组患者接受以克拉霉素为基础的含铋剂四联疗法，富马酸沃诺拉赞20mg，胶体果胶铋胶囊200mg，阿莫西林1000mg，克拉霉素500mg，每天2次，14天。患者将接受口头和书面教育。
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口头和书面教育
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实验性的：微信群
本组患者接受以克拉霉素为基础的含铋四联疗法，富马酸沃诺拉赞20mg，胶体果胶铋胶囊200mg，阿莫西林1000mg，克拉霉素500mg，每日2次，14天。患者将接受口头和书面教育。
并邀请患者加入微信群，通过医疗专家提供的问答互动教育。
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口头和书面教育
微信群：口语和书面教育加微信群互动教育，由医学专家提供
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每组根除率
大体时间：2个月
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治疗完成六周后，将由独立研究人员调查 13C-UBT 阴性结果支持根除幽门螺杆菌的患者人数。然后通过意向治疗分析和每组计算根除率协议分析。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件发生率
大体时间：14天
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随访时，患者主诉的不良事件由独立研究者记录，同时采用8分视觉模拟量表（VAS）评价不良事件的严重程度。
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14天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组患者的依从性
大体时间：14天
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通过评估患者服用的药丸总数来评估依从性。当服用的药丸总数超过 80% 或低于 120% 时，依从性被定义为良好。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月23日
初级完成 (预期的)
2022年8月10日
研究完成 (预期的)
2022年9月10日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月18日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月22日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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