Влияние обучения пациентов WeChat Group на уровень эрадикации Helicobacter Pylori
22 августа 2021 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University
Влияние интерактивного обучения пациентов на основе WeChat Group на уровень эрадикации Helicobacter Pylori
В этом исследовании влияние устного и письменного обучения, обучения WeChat плюс устного и письменного обучения на эрадикацию Helicobacter pylori будет сравниваться случайным образом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании есть две рандомизированные параллельные группы: контрольная группа и группа Wechat. Все пациенты будут получать амоксициллин + кларитромицин + висмут + вонопразан фумарат.
В контрольной группе пациенты будут устно и письменно ознакомлены с режимом.
В группе Wechat пациенты будут обучаться Wechat устно и письменно.
Затем будут оцениваться показатели эрадикации, соблюдение режима лечения, нежелательные явления, удовлетворенность пациентов и опыт лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
438
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 257000
- Рекрутинг
- Qilu hosipital
-
Младший исследователь:
- Yueyue Li, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 75 лет;
- Инфекция H. pylori подтверждается любыми двумя положительными результатами экспресс-теста с уреазой (RUT), дыхательного теста с 13C-мочевиной (UBT) или гистопатологии.
Критерий исключения:
- предшествующая терапия H. pylori;
- со значительным сопутствующим заболеванием (например, декомпенсированный цирроз печени, почечная недостаточность или злокачественные опухоли), которые могут помешать исследованию;
- история хирургии желудка,
- беременность или лактация;
- использование ИПП или антибиотиков в течение 4 недель до регистрации;
- предшествующая история аллергических реакций на любое из лекарств, используемых в этом протоколе;
- невозможно использовать смартфон и wechat
- нежелание или неспособность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты в этой группе будут получать квадротерапию на основе кларитромицина, содержащую висмут, фумарат вонопразана 20 мг, капсулу коллоидного пектина висмута 200 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг два раза в день, 14 дней. Пациенты будут проходить устное и письменное обучение.
|
устное и письменное обучение
|
|
Экспериментальный: Вичат группа
Пациенты в этой группе будут получать квадротерапию на основе кларитромицина, содержащую висмут, фумарат вонопразана 20 мг, капсулу коллоидного пектина висмута 200 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг два раза в день, 14 дней. Пациенты будут проходить устное и письменное обучение.
И пациенты будут приглашены в группу Wechat для получения интерактивного образования посредством вопросов и ответов, которое предоставляется медицинскими работниками.
|
устное и письменное обучение
Группа Wechat: устное и письменное обучение, а также интерактивное обучение на основе группы Wechat, проводимое медицинским работником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент эрадикации в каждой группе
Временное ограничение: 2 месяца
|
Через шесть недель после завершения лечения количество пациентов, у которых была эрадикирована H.pylori, подтвержденная отрицательными результатами 13C-UBT, будет исследовано независимым исследователем. анализ протокола.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность нежелательных явлений
Временное ограничение: 14 дней
|
При последующем наблюдении неблагоприятные события, на которые жаловались пациенты, будут зарегистрированы независимым исследователем, а для оценки тяжести нежелательных явлений использовалась 8-балльная визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
|
14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комплаентность пациентов в двух группах
Временное ограничение: 14 дней
|
комплаентность оценивалась путем оценки общего количества таблеток, которые пациенты приняли. Комплаентность считалась хорошей, когда было принято более 80% или менее 120% от общего количества таблеток.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021SDU-QILU-067
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .