脳卒中後の痙性における歩行と機能性に対する機能的マッサージ(FM)に関連するCRetの効果
脳卒中後の痙性における大腿直筋および腓腹筋に対する機能的マッサージに関連する容量性抵抗電気伝達療法(CRet)の即時効果
調査の概要
詳細な説明
痙縮は、上位運動ニューロンの損傷の結果としての感覚運動障害であり、筋肉の不随意、間欠的および持続的な活性化として示されます。 これは脳卒中後の最も一般的な特徴であり、運動と機能の回復に最も影響を与えます。
痙縮の有病率は、脳卒中後の最初の 6 か月後に 25% から 46% であり、16% が治療を必要とすると推定されています。
痙性には、神経(反射活動の増加)および生体力学的(固定化による粘弾性特性の変化)の要素があります。 脳卒中後の最初の麻痺は、筋肉の生体力学的特性を変更し、その結果、その繊維を短くし、患部の速度依存反射を増加させます. 痙縮は、麻痺、筋緊張の増加、筋活動亢進、可動域の減少、および痛みを伴って現れます。
歩行障害は、脳卒中生存者の主な身体的制限の 1 つであり、脳卒中リハビリテーションの重要なターゲットの 1 つです。これは、痙縮の理学療法治療が過度の筋緊張の低下、可動性の緩和、患者に正しい位置感覚の付与、および関節制限の回避を目的としているためです。
機能的マッサージ (F.M) は、関節のリズミカルな受動的動員と、治療対象の筋肉の穏やかなマッサージおよび圧迫を組み合わせた、非侵襲的な手動療法技術です。 マッサージ療法は痙性筋肉と粗大運動機能の改善に有効であるため、F.M は脳卒中後の痙縮と歩行機能の治療に適している可能性があります。 脳卒中後の痙性患者におけるその有効性に関する研究は見つかりませんでした.
容量性抵抗電気伝達療法 (CRet) は、高周波エネルギー (300KHz-1.2MHz) を提供する非侵襲的なジアテルミー技術です。 軟部組織に対する熱効果。 CRet は組織の再生を促進するために使用され、その波の周波数は保守的なジアテルミーよりも低いため、表面冷却システムを必要としません。 その有効性は、筋骨格障害に関連するいくつかの研究で評価されており、粘弾性に変化を生じさせるために深部組織の温度上昇が必要です。
痙縮の発症および発達は、筋肉および腱線維、ならびにその細胞内および細胞外成分の構造変化によって影響を受ける可能性があるため、この効果は痙縮治療に有益である可能性があります。
脳卒中後の痙性治療における CRet の効果に関する研究は見つかりませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Catalonia
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Sant Cugat Del Vallès、Catalonia、スペイン、08195
- Assessment Room at UIC Sant Cugat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断
- -最も影響を受けた肢の股関節屈曲および/または膝屈曲または/および足首背屈の修正アシュワーススケール(MAS)で1+のスコア
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) で 25 以上のスコア
- インフォームド コンセント フォームへの署名
除外基準:
- 介入前3ヶ月以内に下肢に外傷を負ったことがある
- その他の神経疾患
- 骨接合材料の存在
- ペースメーカー装着
- -ボツリヌス毒素または他の鎮痙薬による治療、介入前の6か月以内
- バクロフェンポンプを携帯する
- 治療台で腹臥位または仰臥位をとることが機能的にできない
- 座る、立つ、歩くなどの機能的障害
- インフォームドコンセントフォームの理解を困難にする言語能力とコミュニケーション能力の低下
- ファンクショナルマッサージの禁忌(感染症、炎症性血管疾患、急性炎症、出血、発熱)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Cレットグループ
大腿直筋と腓腹筋の内側と外側の F.M を使用した 30 分の CRet
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腹臥位で、被験者は腰部で抵抗モード (80 ~ 100 W) の CRet を使用した 7 分間の準備マッサージを受け、続いてハムストリングスの抵抗モード (100 ~ 120 W) の CRet を使用した 5 分間の準備マッサージを受けます。
次に、腓腹筋の内側と外側に対して、受動的な足首の背屈と抵抗モード (110-120 W) の CRet を使用した 5 分間のファンクショナル マッサージ (F.M) を実行した後、容量性モード (180-250VA) の CRet を使用した 4 分間の F.M を実行します。上記のエリアで。
仰臥位で、受動的膝屈曲および抵抗モード (110-140W) での CRet を使用した 5 分間の F.M が大腿直筋で実行され、続いて受動的膝屈曲および容量性モード (180-250VA) での CRet を使用した 4 分間の F.M が実行されます。上記のエリアで。
理学療法士は、2 分ごとに患者の治療部位の温度を監視します。
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偽コンパレータ:Cレット シャム グループ
大腿直筋、腓腹筋内側筋、外側筋に F.M を使用した 30 分間の CRet を、パワー 0 で CRet デバイスをオンにして実行します。
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腹臥位では、被験者は抵抗モード (0 W) の CRet を使用した 7 分間の準備マッサージを腰部で受け、続いて抵抗モード (0 W) の CRet を使用したハムストリングスの 5 分間の準備マッサージを行います。 次に、内腓腹筋と外側腓腹筋に対して受動的足首背屈および抵抗モード (0 W) の CRet を使用した 5 分間のファンクショナル マッサージ (F.M) を実行し、続いて前述の容量性モード (0 VA) の CRet を使用した 4 分間の FM を実行します。エリア。 仰臥位で、大腿直筋に対して受動的膝屈曲および抵抗性モード (0W) での CRet を使用した 5 分間の F.M が実行され、その後、前述の領域で受動的膝屈曲および容量性モード (0VA) での CRet を使用した 4 分間の F.M が実行されます。 . 理学療法士は、2 分ごとに患者の治療部位の温度を監視します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行性能
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
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4 メートル歩行テスト (4MWT) によって F.M に関連付けられた CRet を使用した 1 つのセッション後の歩行速度の変化を評価します。
評価者は、参加者が最速の速度で 4 メートル歩くように指示します。
タイミングが記録されます。
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T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
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機能的な下肢の力
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
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F.Mに関連するCRetを用いた1回のセッション後の機能的な下肢力の変化を、5回の立位試験によって評価する。
参加者は治療ベッドで座位になり、立ったり座ったりを 5 回繰り返します。
テスターが「ゴー」と言うと時間が始まります。5回目の繰り返しの後、参加者の体が椅子に触れると時間が止まります。
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T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首のアクティブな可動域 (AROM)
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
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背屈ランジテストによるアクティブな背屈の最大範囲の変化を傾斜計で測定します。
参加者は立って壁につかまります。
テスターは参加者に、床からかかとを持ち上げずに、足首を最大範囲まで曲げるように求めます。
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T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
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膝のAROM
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
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3 点でのアクティブ膝屈曲の最大範囲の変化の測定 (0= 膝屈曲なし、1= 膝が到達しない = または < 90 度、2= 膝屈曲 >90 ) Fugl Meyer 評価。
この研究では、Fugl Meyer 評価の下肢項目のみが使用されます。
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T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
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グローバルな改善
時間枠:治療後 30 分でベースラインアップ
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2 つの 5 ポイントのリッカート尺度の質問に対する全体的な改善: (1) 強く反対します。 (2) 同意しない。 (3) 賛成でも反対でもない。 (4) 同意します。 (5) 強く同意します。 |
治療後 30 分でベースラインアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rosa Cabanas-Valdés, PhD、Universitat Internacional de Catalunya
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Sainz-Pelayo MP, Albu S, Murillo N, Benito-Penalva J. [Spasticity in neurological pathologies. An update on the pathophysiological mechanisms, advances in diagnosis and treatment]. Rev Neurol. 2020 Jun 16;70(12):453-460. doi: 10.33588/rn.7012.2019474. Spanish.
- Zorowitz RD, Gillard PJ, Brainin M. Poststroke spasticity: sequelae and burden on stroke survivors and caregivers. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S45-52. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182764c86.
- Wissel J, Verrier M, Simpson DM, Charles D, Guinto P, Papapetropoulos S, Sunnerhagen KS. Post-stroke spasticity: predictors of early development and considerations for therapeutic intervention. PM R. 2015 Jan;7(1):60-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.946. Epub 2014 Aug 27.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. I: Paresis and soft tissue changes. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):535-51. doi: 10.1002/mus.20284.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Wang Y, Mukaino M, Ohtsuka K, Otaka Y, Tanikawa H, Matsuda F, Tsuchiyama K, Yamada J, Saitoh E. Gait characteristics of post-stroke hemiparetic patients with different walking speeds. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):69-75. doi: 10.1097/MRR.0000000000000391.
- Tricás JM. Cuadernillos Prácticos de Fisioterapia, Masaje Funcional. Zaragoza: Fundación Empresa Universidad de Zaragoza. 2001;4.
- Barra-López M.E, Castillo-Tomás S, González-Rueda V, Villar-Mateo E, N. Domene- Guinart N y López-de-Celis C. Efectividad del masaje funcional en el síndrome de impingement subacromial. Fisioterapia 2015; 37 (2): 75
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Lopez-de-Celis C, Hidalgo-Garcia C, Perez-Bellmunt A, Fanlo-Mazas P, Gonzalez-Rueda V, Tricas-Moreno JM, Ortiz S, Rodriguez-Sanz J. Thermal and non-thermal effects off capacitive-resistive electric transfer application on the Achilles tendon and musculotendinous junction of the gastrocnemius muscle: a cadaveric study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jan 20;21(1):46. doi: 10.1186/s12891-020-3072-4.
- H. Bingöl, Ö. Yılmaz. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018; 5:135-142.
- Yokota, Y., Tashiro, Y., Suzuki, Y., Tasaka, S., et al. (2017). Effect of capacitive and resistive electric transfer on tissue temperature, muscle flexibility, and blood circulation. J. Nov. Physiother. 7:325.
- Osti R, Pari C, Salvatori G, Massari L. Tri-length laser therapy associated to tecar therapy in the treatment of low-back pain in adults: a preliminary report of a prospective case series. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):407-12. doi: 10.1007/s10103-014-1684-3. Epub 2014 Nov 7.
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Rikli R, Jones C, Functional fitness normative scores for community-residing older adults, ages 60-94. J Aging Phys Activity 1999;7(2):162-81.
- Bloem AEM, Veltkamp M, Spruit MA, Custers JWH, Bakker EWP, Dolk HM, Grutters JC. Validation of 4-meter-gait-speed test and 5-repetitions-sit-to-stand test in patients with pulmonary fibrosis: a clinimetric validation study. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 2018;35(4):317-326. doi: 10.36141/svdld.v35i4.7035. Epub 2020 Mar 9.
- Scrivener K, Schurr K, Sherrington C. Responsiveness of the ten-metre walk test, Step Test and Motor Assessment Scale in inpatient care after stroke. BMC Neurol. 2014 Jun 16;14:129. doi: 10.1186/1471-2377-14-129.
- Clanton TO, Matheny LM, Jarvis HC, Jeronimus AB. Return to play in athletes following ankle injuries. Sports Health. 2012 Nov;4(6):471-4. doi: 10.1177/1941738112463347.
- Dobkin BH, Firestine A, West M, Saremi K, Woods R. Ankle dorsiflexion as an fMRI paradigm to assay motor control for walking during rehabilitation. Neuroimage. 2004 Sep;23(1):370-81. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.06.008.
- Rech KD, Salazar AP, Marchese RR, Schifino G, Cimolin V, Pagnussat AS. Fugl-Meyer Assessment Scores Are Related With Kinematic Measures in People with Chronic Hemiparesis after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104463. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104463. Epub 2019 Nov 15.
- Perez-Bellmunt A, Simon M, Lopez-de-Celis C, Ortiz-Miguel S, Gonzalez-Rueda V, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects on Neuromuscular Function After Ischemic Compression in Latent Trigger Points in the Gastrocnemius Muscles: A Randomized Within-Participant Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2022 Sep;45(7):490-496. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.015. Epub 2021 Jan 9.
研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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