このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後の痙性における歩行と機能性に対する機能的マッサージ(FM)に関連するCRetの効果

2023年4月24日 更新者:Laura García Rueda、Universitat Internacional de Catalunya

脳卒中後の痙性における大腿直筋および腓腹筋に対する機能的マッサージに関連する容量性抵抗電気伝達療法(CRet)の即時効果

この研究の目的は、機能的マッサージ (F.M) に関連する CRet の即時効果を、脳卒中後の歩行と機能性に関して評価することです。

調査の概要

詳細な説明

痙縮は、上位運動ニューロンの損傷の結果としての感覚運動障害であり、筋肉の不随意、間欠的および持続的な活性化として示されます。 これは脳卒中後の最も一般的な特徴であり、運動と機能の回復に最も影響を与えます。

痙縮の有病率は、脳卒中後の最初の 6 か月後に 25% から 46% であり、16% が治療を必要とすると推定されています。

痙性には、神経(反射活動の増加)および生体力学的(固定化による粘弾性特性の変化)の要素があります。 脳卒中後の最初の麻痺は、筋肉の生体力学的特性を変更し、その結果、その繊維を短くし、患部の速度依存反射を増加させます. 痙縮は、麻痺、筋緊張の増加、筋活動亢進、可動域の減少、および痛みを伴って現れます。

歩行障害は、脳卒中生存者の主な身体的制限の 1 つであり、脳卒中リハビリテーションの重要なターゲットの 1 つです。これは、痙縮の理学療法治療が過度の筋緊張の低下、可動性の緩和、患者に正しい位置感覚の付与、および関節制限の回避を目的としているためです。

機能的マッサージ (F.M) は、関節のリズミカルな受動的動員と、治療対象の筋肉の穏やかなマッサージおよび圧迫を組み合わせた、非侵襲的な手動療法技術です。 マッサージ療法は痙性筋肉と粗大運動機能の改善に有効であるため、F.M は脳卒中後の痙縮と歩行機能の治療に適している可能性があります。 脳卒中後の痙性患者におけるその有効性に関する研究は見つかりませんでした.

容量性抵抗電気伝達療法 (CRet) は、高周波エネルギー (300KHz-1.2MHz) を提供する非侵襲的なジアテルミー技術です。 軟部組織に対する熱効果。 CRet は組織の再生を促進するために使用され、その波の周波数は保守的なジアテルミーよりも低いため、表面冷却システムを必要としません。 その有効性は、筋骨格障害に関連するいくつかの研究で評価されており、粘弾性に変化を生じさせるために深部組織の温度上昇が必要です。

痙縮の発症および発達は、筋肉および腱線維、ならびにその細胞内および細胞外成分の構造変化によって影響を受ける可能性があるため、この効果は痙縮治療に有益である可能性があります。

脳卒中後の痙性治療における CRet の効果に関する研究は見つかりませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Catalonia
      • Sant Cugat Del Vallès、Catalonia、スペイン、08195
        • Assessment Room at UIC Sant Cugat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中の診断
  • -最も影響を受けた肢の股関節屈曲および/または膝屈曲または/および足首背屈の修正アシュワーススケール(MAS)で1+のスコア
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) で 25 以上のスコア
  • インフォームド コンセント フォームへの署名

除外基準:

  • 介入前3ヶ月以内に下肢に外傷を負ったことがある
  • その他の神経疾患
  • 骨接合材料の存在
  • ペースメーカー装着
  • -ボツリヌス毒素または他の鎮痙薬による治療、介入前の6か月以内
  • バクロフェンポンプを携帯する
  • 治療台で腹臥位または仰臥位をとることが機能的にできない
  • 座る、立つ、歩くなどの機能的障害
  • インフォームドコンセントフォームの理解を困難にする言語能力とコミュニケーション能力の低下
  • ファンクショナルマッサージの禁忌(感染症、炎症性血管疾患、急性炎症、出血、発熱)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Cレットグループ
大腿直筋と腓腹筋の内側と外側の F.M を使用した 30 分の CRet
腹臥位で、被験者は腰部で抵抗モード (80 ~ 100 W) の CRet を使用した 7 分間の準備マッサージを受け、続いてハムストリングスの抵抗モード (100 ~ 120 W) の CRet を使用した 5 分間の準備マッサージを受けます。 次に、腓腹筋の内側と外側に対して、受動的な足首の背屈と抵抗モード (110-120 W) の CRet を使用した 5 分間のファンクショナル マッサージ (F.M) を実行した後、容量性モード (180-250VA) の CRet を使用した 4 分間の F.M を実行します。上記のエリアで。 仰臥位で、受動的膝屈曲および抵抗モード (110-140W) での CRet を使用した 5 分間の F.M が大腿直筋で実行され、続いて受動的膝屈曲および容量性モード (180-250VA) での CRet を使用した 4 分間の F.M が実行されます。上記のエリアで。 理学療法士は、2 分ごとに患者の治療部位の温度を監視します。
偽コンパレータ:Cレット シャム グループ
大腿直筋、腓腹筋内側筋、外側筋に F.M を使用した 30 分間の CRet を、パワー 0 で CRet デバイスをオンにして実行します。

腹臥位では、被験者は抵抗モード (0 W) の CRet を使用した 7 分間の準備マッサージを腰部で受け、続いて抵抗モード (0 W) の CRet を使用したハムストリングスの 5 分間の準備マッサージを行います。 次に、内腓腹筋と外側腓腹筋に対して受動的足首背屈および抵抗モード (0 W) の CRet を使用した 5 分間のファンクショナル マッサージ (F.M) を実行し、続いて前述の容量性モード (0 VA) の CRet を使用した 4 分間の FM を実行します。エリア。 仰臥位で、大腿直筋に対して受動的膝屈曲および抵抗性モード (0W) での CRet を使用した 5 分間の F.M が実行され、その後、前述の領域で受動的膝屈曲および容量性モード (0VA) での CRet を使用した 4 分間の F.M が実行されます。 .

理学療法士は、2 分ごとに患者の治療部位の温度を監視します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行性能
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
4 メートル歩行テスト (4MWT) によって F.M に関連付けられた CRet を使用した 1 つのセッション後の歩行速度の変化を評価します。 評価者は、参加者が最速の速度で 4 メートル歩くように指示します。 タイミングが記録されます。
T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
機能的な下肢の力
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
F.Mに関連するCRetを用いた1回のセッション後の機能的な下肢力の変化を、5回の立位試験によって評価する。 参加者は治療ベッドで座位になり、立ったり座ったりを 5 回繰り返します。 テスターが「ゴー」と言うと時間が始まります。5回目の繰り返しの後、参加者の体が椅子に触れると時間が止まります。
T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首のアクティブな可動域 (AROM)
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
背屈ランジテストによるアクティブな背屈の最大範囲の変化を傾斜計で測定します。 参加者は立って壁につかまります。 テスターは参加者に、床からかかとを持ち上げずに、足首を最大範囲まで曲げるように求めます。
T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
膝のAROM
時間枠:T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
3 点でのアクティブ膝屈曲の最大範囲の変化の測定 (0= 膝屈曲なし、1= 膝が到達しない = または < 90 度、2= 膝屈曲 >90 ) Fugl Meyer 評価。 この研究では、Fugl Meyer 評価の下肢項目のみが使用されます。
T1: ベースライン、T2: 治療直後、T3: 治療後 30 分経過後]
グローバルな改善
時間枠:治療後 30 分でベースラインアップ

2 つの 5 ポイントのリッカート尺度の質問に対する全体的な改善:

(1) 強く反対します。 (2) 同意しない。 (3) 賛成でも反対でもない。 (4) 同意します。 (5) 強く同意します。

治療後 30 分でベースラインアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rosa Cabanas-Valdés, PhD、Universitat Internacional de Catalunya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月29日

一次修了 (実際)

2022年5月27日

研究の完了 (実際)

2022年9月5日

試験登録日

最初に提出

2021年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月17日

最初の投稿 (実際)

2021年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月24日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する