Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CRet assosiert med funksjonell massasje (F.M) på gangart og funksjonalitet ved spastisitet etter slag

24. april 2023 oppdatert av: Laura García Rueda, Universitat Internacional de Catalunya

Umiddelbar effekt av kapasitiv resistiv elektrisk overføringsterapi (CRet) assosiert med funksjonell massasje på rectus femoris og gastrocnemius ved spastisitet etter slag

Hensikten med denne studien er å vurdere de umiddelbare effektene av CRet assosiert med funksjonell massasje (F.M) når det gjelder gangart og funksjonalitet etter hjerneslag

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spastisitet er en sensorisk motorisk forstyrrelse som følge av en skade i øvre motoneuron, som viser seg som en ufrivillig, intermitterende og vedvarende aktivering av muskler. Det er den vanligste funksjonen etter hjerneslag, som mest påvirker motorisk og funksjonell restitusjon.

Spastisitetsprevalensen går fra 25 % til 46 % etter de første seks månedene etter hjerneslag, og det er anslått at 16 % vil trenge behandling.

Spastisitet har nevrale (økt refleksaktivitet) og biomekaniske (endrede viskoelastiske egenskaper på grunn av immobilisering) komponenter. Den første lammelsen etter hjerneslag modifiserer de biomekaniske egenskapene til muskelen, og forkorter dermed fibrene og forårsaker en økning av hastighetsavhengige reflekser i det berørte området. Spastisitet viser seg med pareser, økt muskeltonus, muskelhyperaktivitet, redusert bevegelsesområde og smerte.

Gangforstyrrelse er en av de viktigste fysiske begrensningene hos slagoverlevere og et viktig mål for slagrehabilitering, siden fysioterapibehandlinger av spastisitet tar sikte på å redusere overdreven muskeltonus, lette bevegeligheten, gi pasienten følelsen av riktig stilling og unngå leddbegrensninger.

Funksjonell massasje (F.M) er en ikke-invasiv manuell terapiteknikk som kombinerer rytmiske passive mobiliseringer av leddene med skånsom massasje og kompresjon av musklene som skal behandles. Ettersom massasjeterapi er effektiv for å forbedre spastiske muskler og grovmotoriske funksjoner, kan F.M være passende for behandling av spastisitet etter slag og gangfunksjon. Ingen studier ble funnet på effektiviteten hos pasienter med spastisitet etter slag.

Kapasitiv Resistiv elektrisk overføringsterapi (CRet) er en ikke-invasiv diatermiteknikk som, gir høyfrekvent energi (300KHz-1,2MHz), genererer en termisk effekt på bløtvev. CRet brukes for å lette vevsregenerering, og det trenger ikke et overflatekjølesystem da bølgefrekvensen er lavere enn ved konservativ diatermi. Effektiviteten har blitt evaluert i flere studier relatert til muskel- og skjelettlidelser, der en økning i temperatur er nødvendig i dype vev for å generere endringer i viskoelastisiteten.

Denne effekten kan være gunstig i spastisitetsbehandlingen siden spastisitetsutbrudd og utvikling kan påvirkes av strukturelle endringer i muskel- og senefibre, så vel som i dens intra- og ekstracellulære komponenter.

Ingen studier på effekten av CRet i spastisitetsbehandling etter slag ble funnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Spania, 08195
        • Assessment Room at UIC Sant Cugat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjerneslag
  • Scoring 1+ på Modified Ashworth Scale (MAS) for hoftefleksjon og/eller knefleksjon eller/og ancke dorsalfleksjon på det mest berørte lemmet
  • Få 25 eller pluss på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Signering av skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha lidd av traumatisme på underekstremitetene tre måneder eller mindre før intervensjonen
  • Andre nevrologiske sykdommer
  • Tilstedeværelse av osteosyntetisk materiale
  • Pacemaker iført
  • Behandling med botulinumtoksin eller annen antispastisk medisin, seks måneder eller mindre, før intervensjonen
  • Ta med baklofenpumpe
  • Funksjonell manglende evne til å innta liggende eller liggende stilling på behandlingsbordet
  • Funksjonell manglende evne til å sitte, stå og gå
  • Dårlige språk- og kommunikasjonsevner som gjør det vanskelig å forstå skjemaet for informert samtykke
  • Kontraindikasjoner for funksjonell massasje (infeksjonssykdommer, inflammatoriske vaskulære tilstander, akutt betennelse, blødning, feber)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CRet Group
30 min CRet med F.M på rectus femoris og gastrocnemius medialis og lateralis
I liggende stilling vil forsøkspersonene få en 7 min forberedelsesmassasje med CRet på resistiv modus (80-100W), på korsryggen, etterfulgt av en 5 min forberedelsesmassasje med CRet på resistiv modus (100-120 W) på hamstrings. Deretter vil en 5 min funksjonell massasje (F.M) med passiv ankel dorsalfleksjon og CRet på resistiv modus (110-120 W) utføres på gastrocnemius medialis og lateralis, etterfulgt av en 4 min F.M med CRet på kapasitiv modus (180-250VA) på nevnte område. I ryggleie vil en 5 min F.M med passiv knefleksjon og CRet på resistiv modus (110-140W) bli utført på rectus femoris, etterfulgt av en 4 min F.M med passiv knefleksjon og CRet på kapasitiv modus (180-250VA) på nevnte område. En fysioterapeut vil overvåke temperaturen på pasientens behandlede område hvert 2. minutt.
Sham-komparator: CRet Sham Group
30 min CRet med F.M på rectus femoris og gastrocnemius medialis og lateralis med påslått CRet-enhet på strøm 0

I liggende stilling vil forsøkspersonene få en 7 min forberedelsesmassasje med CRet på resistiv modus (0 W), på lumbalområdet, etterfulgt av en 5 min forberedelsesmassasje med CRet på resistiv modus (0 W) på hamstrings. Deretter vil det bli utført 5 min Funksjonell Massasje (F.M) med passiv ankel dorsalfleksjon og CRet på resistiv modus (0 W) på gastrocnemius medialis og lateralis, etterfulgt av 4 min FM med CRet på kapasitiv modus (0 VA) på nevnte område. I ryggleie vil det bli utført 5 min F.M med passiv knefleksjon og CRet på resistiv modus (0W) på rectus femoris, etterfulgt av 4 min F.M med passiv knefleksjon og CRet på kapasitiv modus (0VA) på nevnte område .

En fysioterapeut vil overvåke temperaturen på pasientens behandlede område hvert 2. minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangytelse
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling ]
For å evaluere endring i ganghastighet etter én økt med CRet assosiert med F.M ved 4-meter-gang-testen (4MWT). Bedømmeren vil indikere at deltakeren skal gå 4m med sin raskeste hastighet. Timingen vil ha registrert.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling ]
Funksjonell kraft i nedre ekstremitet
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling ]
For å evaluere endring i funksjonell kraft i nedre ekstremiteter etter én økt med CRet assosiert med F.M ved hjelp av 5 ganger sitt-til-stå-testen. Deltakerne vil være i sittestilling på behandlingssengen, og vil stå og sitte fem ganger. Tiden starter når testeren sier "gå". Tiden stopper når deltakerens kropp berører stolen etter den femte repetisjonen.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling ]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Active Range of Movement (AROM) av ankelen
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling ]
Måle endring av det maksimale området for aktiv dorsalfleksjon med et inklinometer ved dorsalfleksjonsutfallstest. Deltakeren vil stå og holde på en vegg. Testeren vil be deltakeren om å bøye ankelen til maksimal rekkevidde uten å løfte hælen fra gulvet.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling ]
AROM av kneet
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling ]
Måle endring av maksimal rekkevidde for aktiv knefleksjon på trepunkt ( 0= ingen knefleksjon, 1= kneet når ikke = eller < 90 grader, 2= knefleksjon >90 ) Fugl Meyer Vurdering. Bare underekstremitetselementet i Fugl Meyer-vurderingen vil bli brukt i denne studien.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart etter behandling og T3: oppfølging 30 minutter etter behandling ]
Global forbedring
Tidsramme: Baseline opp 30 minutter etter behandling

Global forbedring på to 5-punkts Likert-skala-spørsmål:

(1) Helt uenig; (2) Uenig; (3) Verken enig eller uenig; (4) Enig; (5) Helt enig.

Baseline opp 30 minutter etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere