Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CRet spojeného s funkční masáží (F.M) na chůzi a funkčnost při spasticitě po mrtvici

24. dubna 2023 aktualizováno: Laura García Rueda, Universitat Internacional de Catalunya

Okamžitý účinek kapacitní odporové elektrotransferové terapie (CRet) spojené s funkční masáží na rectus femoris a gastrocnemius u spasticity po mrtvici

Účelem této studie je posoudit okamžité účinky CRet spojené s funkční masáží (F.M) z hlediska chůze a funkčnosti po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spasticita je senzorická motorická porucha v důsledku poškození horního motoneuronu, která se projevuje jako mimovolní, přerušovaná a trvalá aktivace svalů. Je to nejčastější rys po cévní mozkové příhodě, který nejvíce ovlivňuje motorické a funkční zotavení.

Prevalence spasticity se pohybuje od 25 % do 46 % po prvních šesti měsících po mrtvici a odhaduje se, že 16 % bude vyžadovat léčbu.

Spasticita má neurální (zvýšená reflexní aktivita) a biomechanické (změněné viskoelastické vlastnosti v důsledku imobilizace) složky. Počáteční paralýza po mrtvici modifikuje biomechanické vlastnosti svalu, čímž zkracuje jeho vlákna a způsobuje zvýšení reflexů závislých na rychlosti v postižené oblasti. Spasticita se projevuje parézou, zvýšeným svalovým tonusem, svalovou hyperaktivitou, sníženým rozsahem pohybu a bolestí.

Porucha chůze je jedním z hlavních fyzických omezení u pacientů po cévní mozkové příhodě a důležitým cílem pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, protože fyzioterapeutické léčby spasticity mají za cíl snížit nadměrný svalový tonus, usnadnit pohyblivost, dát pacientovi pocit správné polohy a vyhnout se kloubním omezením.

Funkční masáž (F.M) je neinvazivní manuální terapeutická technika, která kombinuje rytmickou pasivní mobilizaci kloubů s jemnou masáží a stlačováním ošetřovaných svalů. Vzhledem k tomu, že masážní terapie je účinná pro zlepšení spastických svalů a hrubých motorických funkcí, může být F.M vhodná při léčbě spasticity po mrtvici a funkce chůze. Nebyly nalezeny žádné studie o jeho účinnosti u pacientů se spasticitou po mozkové příhodě.

Kapacitní odporová elektrická přenosová terapie (CRet) je neinvazivní diatermická technika, která poskytuje vysokofrekvenční energii (300 kHz-1,2 MHz), generuje tepelný účinek na měkké tkáně. CRet se používá k usnadnění regenerace tkání a nepotřebuje systém povrchového chlazení, protože jeho vlnová frekvence je nižší než u konzervativní diatermie. Jeho účinnost byla hodnocena v několika studiích souvisejících s muskuloskeletálními poruchami, kde je potřeba zvýšení teploty v hlubokých tkáních, aby došlo ke změnám její viskoelasticity.

Tento efekt může být prospěšný při léčbě spasticity, protože vznik a vývoj spasticity může být ovlivněn strukturálními změnami ve svalových a šlachových vláknech, stejně jako v jejích intracelulárních a extracelulárních složkách.

Nebyly nalezeny žádné studie o účincích CRet v léčbě spasticity po mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laura G García-Rueda, MSc
  • Telefonní číslo: +34935042000
  • E-mail: lgarciar@uic.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Carlos López-de-Celis, PhD
  • Telefonní číslo: +34935042000
  • E-mail: carlesldc@uic.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Španělsko, 08195
        • Assessment Room at UIC Sant Cugat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice
  • Bodování 1+ na modifikované Ashworthově stupnici (MAS) za flexi kyčle a/nebo flexi kolena nebo/a dorzální flexi ancke na nejvíce postižené končetině
  • Bodování 25 nebo plus v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
  • Podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Tři měsíce nebo méně před zákrokem utrpěl trauma na dolních končetinách
  • Jiná neurologická onemocnění
  • Přítomnost osteosyntetického materiálu
  • Nošení kardiostimulátoru
  • Léčba botulotoxinem nebo jiným antispastickým lékem šest měsíců nebo méně před zákrokem
  • Noste baklofenovou pumpu
  • Funkční neschopnost zaujmout polohu na břiše nebo vleže na ošetřovacím stole
  • Funkční neschopnost sedět, stát a chodit
  • Špatné jazykové a komunikační dovednosti, které znesnadňují porozumění formuláři informovaného souhlasu
  • Kontraindikace funkční masáže (infekční onemocnění, zánětlivé cévní stavy, akutní záněty, hemoragie, horečky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CRet
30 min CRet s F.M na rectus femoris a gastrocnemius medialis a lateralis
Přístroj: CRet
V poloze na břiše dostanou subjekty 7minutovou přípravnou masáž s CRet v odporovém režimu (80-100W) v bederní oblasti, následovanou 5minutovou přípravnou masáží s CRet v odporovém režimu (100-120W) na hamstringy. Poté bude provedena 5minutová funkční masáž (F.M) s pasivní dorzální flexí kotníku a CRet v odporovém režimu (110-120 W) na gastrocnemius medialis a lateralis, následovaná 4minutovou F.M s CRet v kapacitním režimu (180-250 VA) na zmíněné ploše. V poloze na zádech bude provedena 5minutová F.M s pasivní flexí kolene a CRet v odporovém režimu (110-140W) na rectus femoris, následovaná 4minutovou F.M s pasivní flexí kolene a CRet v kapacitním režimu (180-250VA) na zmíněné ploše. Fyzioterapeut bude každé 2 minuty sledovat teplotu ošetřované oblasti pacienta.
Falešný srovnávač: CRet Sham Group
30 min CRet s F.M na rectus femoris a gastrocnemius medialis a lateralis se zapnutým zařízením CRet na výkon 0
Přístroj: Sham CRet

V poloze na břiše dostanou subjekty 7minutovou přípravnou masáž s CRet v odporovém režimu (0 W) v bederní oblasti, následovanou 5minutovou přípravnou masáží s CRet v odporovém režimu (0 W) na hamstringech. Poté bude provedena 5minutová funkční masáž (F.M) s pasivní dorzální flexí kotníku a CRet v odporovém režimu (0 W) na gastrocnemius medialis a lateralis, následovaná 4minutovou FM s CRet v kapacitním režimu (0 VA) na zmíněném plocha. V poloze na zádech bude provedena 5min F.M s pasivní flexí kolene a CRet v odporovém režimu (0W) na rectus femoris, následovaná 4min F.M s pasivní flexí kolene a CRet v kapacitním režimu (0VA) na zmíněné oblasti. .

Fyzioterapeut bude každé 2 minuty sledovat teplotu ošetřované oblasti pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při chůzi
Časové okno: T1: Výchozí stav, T2: Bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření ]
Vyhodnotit změnu rychlosti chůze po jedné relaci s CRet spojenou s F.M pomocí testu chůze na 4 metry (4MWT). Hodnotitel ukáže účastníkovi, aby ušel 4 m svou nejrychlejší rychlostí. Čas bude zaznamenán.
T1: Výchozí stav, T2: Bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření ]
Funkční síla dolních končetin
Časové okno: T1: Výchozí stav, T2: Bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření ]
Vyhodnotit změnu ve funkční síle dolních končetin po jednom sezení s CRet spojenou s F.M testem 5krát sed-to-stoj. Účastníci budou v sedě na léčebném lůžku a pětkrát budou stát a sedět. Čas začne, když tester řekne 'go'. Čas se zastaví, když se tělo účastníka dotkne židle po pátém opakování.
T1: Výchozí stav, T2: Bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření ]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu (AROM) kotníku
Časové okno: T1: Výchozí stav, T2: Bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření ]
Měření změny maximálního rozsahu aktivní dorzální flexe inklinometrem testem dorziflexního výpadu. Účastník bude stát a držet se zdi. Tester požádá účastníka, aby ohnul kotník na maximální rozsah, aniž by zvedl patu z podlahy.
T1: Výchozí stav, T2: Bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření ]
AROM kolena
Časové okno: T1: Výchozí stav, T2: Bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření ]
Měření změny maximálního rozsahu aktivní flexe kolene ve třech bodech ( 0= žádná flexe v koleni, 1= koleno nedosahuje = nebo < 90 stupňů, 2= flexe kolene >90 ) Fugl Meyer Assessment. V této studii bude použita pouze položka dolní končetiny ve Fugl Meyerově hodnocení.
T1: Výchozí stav, T2: Bezprostředně po ošetření a T3: kontrola 30 minut po ošetření ]
Globální zlepšení
Časové okno: Základní stav 30 minut po ošetření

Globální zlepšení na dvou pětibodových otázkách Likertovy škály:

(1) Rozhodně nesouhlasím; (2) Nesouhlasím; (3) ani souhlas, ani nesouhlas; (4) Souhlasím; (5) Naprostý souhlas.
Základní stav 30 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRet2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit