Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние CRet, связанного с функциональным массажем (FM), на походку и функциональные возможности при постинсультной спастичности

24 апреля 2023 г. обновлено: Laura García Rueda, Universitat Internacional de Catalunya

Непосредственный эффект емкостной резистивной электропереносной терапии (КРЭТ) в сочетании с функциональным массажем прямой мышцы бедра и икроножной мышцы при постинсультной спастичности

Целью этого исследования является оценка немедленных эффектов CRet, связанных с функциональным массажем (FM), с точки зрения походки и функциональных возможностей после инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Спастичность представляет собой сенсомоторное нарушение в результате повреждения верхнего мотонейрона, проявляющееся в виде непроизвольной, прерывистой и устойчивой активации мышц. Это наиболее распространенная особенность после инсульта, которая в наибольшей степени влияет на моторное и функциональное восстановление.

Распространенность спастичности составляет от 25% до 46% после первых шести месяцев после инсульта, и, по оценкам, 16% требуют лечения.

Спастичность имеет невральный (повышение рефлекторной активности) и биомеханический (изменение вязкоупругих свойств вследствие иммобилизации) компоненты. Первоначальный паралич после инсульта изменяет биомеханические свойства мышцы, укорачивая ее волокна и вызывая повышение скоростно-зависимых рефлексов в пораженной области. Спастичность проявляется парезом, повышением мышечного тонуса, мышечной гиперактивностью, уменьшением объема движений и болью.

Нарушение походки является одним из основных физических ограничений у перенесших инсульт и важной целью реабилитации после инсульта, поскольку физиотерапевтические методы лечения спастичности направлены на снижение чрезмерного мышечного тонуса, облегчение подвижности, придание пациенту ощущения правильного положения и избежание суставных ограничений.

Функциональный массаж (ФМ) — это неинвазивная техника мануальной терапии, которая сочетает в себе ритмичную пассивную мобилизацию суставов с легким массажем и сжатием мышц, подлежащих лечению. Поскольку массажная терапия эффективна для улучшения спастичных мышц и общей двигательной функции, ФМ может быть уместна при лечении постинсультной спастичности и функции походки. Не было обнаружено исследований его эффективности у пациентов с постинсультной спастичностью.

Емкостно-резистивная электрическая переносная терапия (CRet) представляет собой неинвазивный метод диатермии, который, обеспечивая высокочастотную энергию (300 кГц-1,2 МГц), генерирует термическое воздействие на мягкие ткани. CRet используется для облегчения регенерации тканей и не требует системы поверхностного охлаждения, так как частота его волн ниже, чем при консервативной диатермии. Его эффективность была оценена в нескольких исследованиях, связанных с нарушениями опорно-двигательного аппарата, где необходимо повышение температуры в глубоких тканях для изменения их вязкоупругости.

Этот эффект может быть полезен при лечении спастичности, поскольку на возникновение и развитие спастичности могут влиять структурные изменения мышечных и сухожильных волокон, а также ее внутри- и внеклеточных компонентов.

Исследований влияния CRet на лечение постинсультной спастичности обнаружено не было.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura G García-Rueda, MSc
  • Номер телефона: +34935042000
  • Электронная почта: lgarciar@uic.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carlos López-de-Celis, PhD
  • Номер телефона: +34935042000
  • Электронная почта: carlesldc@uic.es

Места учебы

    • Catalonia
      • Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Испания, 08195
        • Assessment Room at UIC Sant Cugat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика инсульта
  • Оценка 1+ по модифицированной шкале Эшворта (MAS) за сгибание бедра и/или сгибание колена и/или тыльное сгибание голеностопного сустава на наиболее пораженной конечности
  • Набрать 25 или более баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
  • Подписание формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Перенесенная травма нижних конечностей за три месяца и менее до вмешательства
  • Другие неврологические заболевания
  • Наличие остеосинтетического материала
  • Ношение кардиостимулятора
  • Лечение ботулиническим токсином или другим антиспастическим препаратом за шесть месяцев или менее до вмешательства
  • Носите с собой баклофеновую помпу.
  • Функциональная неспособность принять положение лежа или лежа на лечебном столе.
  • Функциональная неспособность сидеть, стоять и ходить
  • Плохие языковые и коммуникативные навыки, которые затрудняют понимание формы информированного согласия.
  • Противопоказания к функциональному массажу (инфекционные заболевания, воспалительные заболевания сосудов, острое воспаление, геморрагия, лихорадка)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CRet Group
30 мин CRet с FM на прямой мышце бедра, медиальной и латеральной икроножных мышцах
В положении лежа испытуемые получат 7-минутный подготовительный массаж с CRet в резистивном режиме (80-100 Вт) в области поясницы, а затем 5-минутный подготовительный массаж с CRet в резистивном режиме (100-120 Вт) подколенных сухожилий. Затем выполняется 5-минутный функциональный массаж (ФМ) с пассивным тыльным сгибанием голеностопного сустава и КРет в резистивном режиме (110-120 Вт) медиальной и латеральной икроножных мышц, после чего следует 4-минутный ФМ с КРит в емкостном режиме (180-250 ВА). на указанном участке. В положении лежа на прямой мышце бедра будет выполняться 5-минутная FM с пассивным сгибанием колена и CRet в резистивном режиме (110-140 Вт), а затем 4-минутная FM с пассивным сгибанием колена и CRet в емкостном режиме (180-250VA). на указанном участке. Физиотерапевт будет контролировать температуру обрабатываемой области пациента каждые 2 минуты.
Фальшивый компаратор: CRet Sham Group
30 мин CRet с FM на прямой мышце бедра, медиальной и латеральной мышцах икроножной мышцы с включенным устройством CRet при мощности 0

В положении лежа испытуемые получат 7-минутный подготовительный массаж с CRet в резистивном режиме (0 Вт) в области поясницы, а затем 5-минутный подготовительный массаж с CRet в резистивном режиме (0 Вт) подколенных сухожилий. Затем выполняется 5-минутный функциональный массаж (ФМ) с пассивным тыльным сгибанием голеностопного сустава и КРет в резистивном режиме (0 Вт) медиальной и латеральной икроножных мышц, после чего следует 4-минутный ФМ с КРит в емкостном режиме (0 ВА) на указанные область. В положении лежа на прямой мышце бедра будет выполняться 5-минутная FM с пассивным сгибанием колена и CRet в резистивном режиме (0W), а затем 4-минутная FM с пассивным сгибанием колена и CRet в емкостном режиме (0VA) в указанной области. .

Физиотерапевт будет контролировать температуру обрабатываемой области пациента каждые 2 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Походка
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения]
Оценить изменение скорости ходьбы после одного сеанса CRet, связанного с FM, с помощью теста 4-метровой ходьбы (4MWT). Оценщик укажет участнику пройти 4 метра с максимальной скоростью. Время будет записано.
T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения]
Функциональная сила нижних конечностей
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения]
Оценить изменение функциональной силы нижних конечностей после одного сеанса CRet, связанного с FM, с помощью 5-кратного теста «сесть-встать». Участники займут сидячее положение на лечебной койке, встанут и сядут пять раз. Время начнется, когда тестер скажет «давай». Время остановится, когда тело участника коснется стула после пятого повторения.
T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный диапазон движений (AROM) голеностопного сустава
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения]
Измерение изменения максимального диапазона активного дорсифлексии с помощью инклинометра с помощью теста дорсифлексии выпадом. Участник будет стоять и держаться за стену. Тестер попросит участника согнуть лодыжку до максимального диапазона, не отрывая пятки от пола.
T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения]
АРОМ колена
Временное ограничение: T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения]
Измерение изменения максимального диапазона активного сгибания колена по трем точкам (0 = колено не сгибается, 1 = колено не достигает = или < 90 градусов, 2 = колено сгибается >90) Оценка Fugl Meyer. В этом исследовании будет использоваться только нижняя конечность оценки Fugl Meyer.
T1: исходный уровень, T2: сразу после лечения и T3: контроль через 30 минут после лечения]
Глобальное улучшение
Временное ограничение: Базовый уровень повышается через 30 минут после лечения

Общее улучшение по двум 5-балльным вопросам по шкале Лайкерта:

(1) Категорически не согласен; (2) Не согласен; (3) Ни соглашаться, ни не соглашаться; (4) Согласен; (5) Полностью согласен.

Базовый уровень повышается через 30 минут после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться