Effekter av CRet associerad med funktionell massage (F.M) på gång och funktionalitet vid spasticitet efter stroke
Omedelbar effekt av kapacitiv resistiv elektrisk överföringsterapi (CRet) associerad med funktionell massage på rectus femoris och gastrocnemius vid spasticitet efter stroke
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spasticitet är en sensorisk motorisk störning till följd av en skada i den övre motoneuronen, som visar sig som en ofrivillig, intermittent och ihållande aktivering av muskler. Det är den vanligaste egenskapen efter stroke, som mest påverkar motorisk och funktionell återhämtning.
Spasticitetsprevalensen går från 25 % till 46 % efter de första sex månaderna efter stroke, och det uppskattas att 16 % kommer att behöva behandling.
Spasticitet har neurala (ökad reflexaktivitet) och biomekaniska (förändrade viskoelastiska egenskaper på grund av immobilisering) komponenter. Den initiala förlamningen efter stroke modifierar muskelns biomekaniska egenskaper, vilket förkortar dess fibrer och orsakar en ökning av hastighetsberoende reflexer i det drabbade området. Spasticitet visar sig med pareser, ökad muskeltonus, muskulär hyperaktivitet, minskat rörelseomfång och smärta.
Gångstörning är en av de huvudsakliga fysiska begränsningarna hos överlevande stroke och ett viktigt mål för strokerehabilitering, eftersom fysioterapibehandlingar av spasticitet syftar till att minska överdriven muskeltonus, underlätta rörligheten, ge patienten en känsla av rätt position och undvika ledbegränsningar.
Funktionell massage (F.M) är en icke-invasiv manuell terapiteknik som kombinerar rytmiska passiva mobiliseringar av lederna med mild massage och kompression av de muskler som ska behandlas. Eftersom massageterapi är effektivt för att förbättra spastiska muskler och grovmotoriska funktioner, kan F.M vara lämpligt vid behandling av spasticitet efter stroke och gångfunktion. Inga studier hittades på dess effektivitet hos patienter med spasticitet efter stroke.
Kapacitiv resistiv elektrisk överföringsterapi (CRet) är en icke-invasiv diatermiteknik som genererar högfrekvent energi (300KHz-1,2MHz) en termisk effekt på mjuka vävnader. CRet används för att underlätta vävnadsregenerering, och det behöver inget ytkylningssystem eftersom dess vågfrekvens är lägre än vid konservativ diatermi. Dess effektivitet har utvärderats i flera studier relaterade till muskuloskeletala sjukdomar, där en ökning av temperaturen behövs i djupa vävnader för att generera förändringar av dess viskoelasticitet.
Denna effekt kan vara fördelaktig i spasticitetsbehandlingen eftersom spasticitetsdebut och utveckling kan påverkas av strukturella förändringar i muskel- och senfibrer, såväl som i dess intra- och extracellulära komponenter.
Inga studier på effekterna av CRet vid spasticitetsbehandling efter stroke hittades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura G García-Rueda, MSc
- Telefonnummer: +34935042000
- E-post: lgarciar@uic.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carlos López-de-Celis, PhD
- Telefonnummer: +34935042000
- E-post: carlesldc@uic.es
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Spanien, 08195
- Assessment Room at UIC Sant Cugat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av stroke
- Poäng 1+ på den modifierade Ashworth-skalan (MAS) för höftflexion och/eller knäflexion eller/och ancke dorsalflexion på den mest drabbade extremiteten
- Få 25 eller plus på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Undertecknar formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Efter att ha drabbats av en traumatism på de nedre extremiteterna tre månader eller mindre före interventionen
- Andra neurologiska sjukdomar
- Förekomst av osteosyntetiskt material
- Pacemaker bär
- Behandling med botulinumtoxin eller annan antispastisk medicin, sex månader eller mindre, före interventionen
- Bär baklofenpump
- Funktionell oförmåga att inta liggande eller liggande position på behandlingsbordet
- Funktionell oförmåga att sitta, stå och gå
- Dåliga språk- och kommunikationsförmåga som gör det svårt att förstå formuläret för informerat samtycke
- Kontraindikationer för funktionell massage (infektionssjukdomar, inflammatoriska vaskulära tillstånd, akut inflammation, blödning, feber)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CRet-gruppen
30 min CRet med F.M på rectus femoris och gastrocnemius medialis och lateralis
|
I liggande läge kommer försökspersonerna att få en 7 min förberedande massage med CRet på resistivt läge (80-100W), på ländryggen, följt av en 5 min förberedande massage med CRet på resistivt läge (100-120 W) på hamstrings.
Därefter kommer en 5 min funktionell massage (F.M) med passiv ankeldorsiflexion och CRet på resistivt läge (110-120 W) att utföras på gastrocnemius medialis och lateralis, följt av en 4 min F.M med CRet på kapacitivt läge (180-250VA) på nämnda område.
I ryggläge kommer en 5 min F.M med passiv knäflexion och CRet på resistivt läge (110-140W) att utföras på rectus femoris, följt av en 4 min F.M med passiv knäflexion och CRet på kapacitivt läge (180-250VA) på nämnda område.
En sjukgymnast kommer att övervaka temperaturen på patientens behandlade område varannan minut.
|
|
Sham Comparator: CRet Sham Group
30 min CRet med F.M på rectus femoris och gastrocnemius medialis och lateralis med påslagen CRet-enhet på effekt 0
|
I liggande läge kommer försökspersonerna att få en 7 min förberedande massage med CRet på resistivt läge (0 W), på ländryggen, följt av en 5 min förberedande massage med CRet på resistivt läge (0 W) på hamstrings. Därefter kommer en 5 min Funktionsmassage (F.M) med passiv ankeldorsiflexion och CRet på resistivt läge (0 W) att utföras på gastrocnemius medialis och lateralis, följt av en 4 min FM med CRet på kapacitivt läge (0 VA) på nämnda område. I ryggläge kommer en 5 min F.M med passiv knäflexion och CRet på resistivt läge (0W) att utföras på rectus femoris, följt av en 4 min F.M med passiv knäflexion och CRet på kapacitivt läge (0VA) på nämnda område . En sjukgymnast kommer att övervaka temperaturen på patientens behandlade område varannan minut. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångprestanda
Tidsram: T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling ]
|
Att utvärdera förändring i gånghastighet efter ett pass med CRet kopplat till F.M genom 4-meters-gång-testet (4MWT).
Bedömaren kommer att indikera att deltagaren ska gå 4m med sin snabbaste hastighet.
Tidpunkten kommer att spelas in.
|
T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling ]
|
|
Funktionell kraft i nedre extremitet
Tidsram: T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling ]
|
För att utvärdera förändring i funktionell kraft i nedre extremiteter efter en session med CRet associerad med F.M genom 5 gånger sitt-och-stå-testet.
Deltagarna kommer att sitta på behandlingsbädden och stå och sitta fem gånger.
Tiden börjar när testaren säger "gå". Tiden stannar när deltagarens kropp nuddar stolen efter den femte repetitionen.
|
T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling ]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Active Range of Movement (AROM) för ankeln
Tidsram: T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling ]
|
Mätning av förändring av det maximala området för aktiv dorsalflexion med en inklinometer med dorsalflexionsutfallstest.
Deltagaren kommer att stå och hålla på en vägg.
Testaren kommer att be deltagaren att böja hennes fotled till hennes maximala räckvidd utan att lyfta hälen från golvet.
|
T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling ]
|
|
AROM i knäet
Tidsram: T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling ]
|
Mätning av förändring av det maximala området för aktiv knäflexion på tre punkter ( 0= ingen knäflexion, 1= knäböjning når inte = eller < 90 grader, 2= knäflexion >90 ) Fugl Meyer Bedömning.
Endast den nedre extremiteten i Fugl Meyer-bedömningen kommer att användas i denna studie.
|
T1: Baslinje, T2: Omedelbart efter behandling och T3: uppföljning 30 minuter efter behandling ]
|
|
Global förbättring
Tidsram: Baslinje upp 30 min efter behandling
|
Global förbättring på två 5-punkters Likert-skala-frågor: (1) Håller helt med; (2) Håller inte med; (3) Varken håller med eller håller med; (4) Håller med; (5) Håller helt med. |
Baslinje upp 30 min efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Sainz-Pelayo MP, Albu S, Murillo N, Benito-Penalva J. [Spasticity in neurological pathologies. An update on the pathophysiological mechanisms, advances in diagnosis and treatment]. Rev Neurol. 2020 Jun 16;70(12):453-460. doi: 10.33588/rn.7012.2019474. Spanish.
- Zorowitz RD, Gillard PJ, Brainin M. Poststroke spasticity: sequelae and burden on stroke survivors and caregivers. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S45-52. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182764c86.
- Wissel J, Verrier M, Simpson DM, Charles D, Guinto P, Papapetropoulos S, Sunnerhagen KS. Post-stroke spasticity: predictors of early development and considerations for therapeutic intervention. PM R. 2015 Jan;7(1):60-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.946. Epub 2014 Aug 27.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. I: Paresis and soft tissue changes. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):535-51. doi: 10.1002/mus.20284.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Wang Y, Mukaino M, Ohtsuka K, Otaka Y, Tanikawa H, Matsuda F, Tsuchiyama K, Yamada J, Saitoh E. Gait characteristics of post-stroke hemiparetic patients with different walking speeds. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):69-75. doi: 10.1097/MRR.0000000000000391.
- Tricás JM. Cuadernillos Prácticos de Fisioterapia, Masaje Funcional. Zaragoza: Fundación Empresa Universidad de Zaragoza. 2001;4.
- Barra-López M.E, Castillo-Tomás S, González-Rueda V, Villar-Mateo E, N. Domene- Guinart N y López-de-Celis C. Efectividad del masaje funcional en el síndrome de impingement subacromial. Fisioterapia 2015; 37 (2): 75
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Lopez-de-Celis C, Hidalgo-Garcia C, Perez-Bellmunt A, Fanlo-Mazas P, Gonzalez-Rueda V, Tricas-Moreno JM, Ortiz S, Rodriguez-Sanz J. Thermal and non-thermal effects off capacitive-resistive electric transfer application on the Achilles tendon and musculotendinous junction of the gastrocnemius muscle: a cadaveric study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jan 20;21(1):46. doi: 10.1186/s12891-020-3072-4.
- H. Bingöl, Ö. Yılmaz. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018; 5:135-142.
- Yokota, Y., Tashiro, Y., Suzuki, Y., Tasaka, S., et al. (2017). Effect of capacitive and resistive electric transfer on tissue temperature, muscle flexibility, and blood circulation. J. Nov. Physiother. 7:325.
- Osti R, Pari C, Salvatori G, Massari L. Tri-length laser therapy associated to tecar therapy in the treatment of low-back pain in adults: a preliminary report of a prospective case series. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):407-12. doi: 10.1007/s10103-014-1684-3. Epub 2014 Nov 7.
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Rikli R, Jones C, Functional fitness normative scores for community-residing older adults, ages 60-94. J Aging Phys Activity 1999;7(2):162-81.
- Bloem AEM, Veltkamp M, Spruit MA, Custers JWH, Bakker EWP, Dolk HM, Grutters JC. Validation of 4-meter-gait-speed test and 5-repetitions-sit-to-stand test in patients with pulmonary fibrosis: a clinimetric validation study. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 2018;35(4):317-326. doi: 10.36141/svdld.v35i4.7035. Epub 2020 Mar 9.
- Scrivener K, Schurr K, Sherrington C. Responsiveness of the ten-metre walk test, Step Test and Motor Assessment Scale in inpatient care after stroke. BMC Neurol. 2014 Jun 16;14:129. doi: 10.1186/1471-2377-14-129.
- Clanton TO, Matheny LM, Jarvis HC, Jeronimus AB. Return to play in athletes following ankle injuries. Sports Health. 2012 Nov;4(6):471-4. doi: 10.1177/1941738112463347.
- Dobkin BH, Firestine A, West M, Saremi K, Woods R. Ankle dorsiflexion as an fMRI paradigm to assay motor control for walking during rehabilitation. Neuroimage. 2004 Sep;23(1):370-81. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.06.008.
- Rech KD, Salazar AP, Marchese RR, Schifino G, Cimolin V, Pagnussat AS. Fugl-Meyer Assessment Scores Are Related With Kinematic Measures in People with Chronic Hemiparesis after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104463. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104463. Epub 2019 Nov 15.
- Perez-Bellmunt A, Simon M, Lopez-de-Celis C, Ortiz-Miguel S, Gonzalez-Rueda V, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects on Neuromuscular Function After Ischemic Compression in Latent Trigger Points in the Gastrocnemius Muscles: A Randomized Within-Participant Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2022 Sep;45(7):490-496. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.015. Epub 2021 Jan 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRet2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .