기능성 마사지(F.M)와 관련된 CRet이 뇌졸중 후 경직에서 보행 및 기능성에 미치는 영향
2023년 4월 24일 업데이트: Laura García Rueda, Universitat Internacional de Catalunya
뇌졸중 후 경직에서 대퇴직근과 비복근에 대한 기능적 마사지와 관련된 용량성 저항 전기 전달 요법(CRet)의 즉각적인 효과
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 보행 및 기능성 측면에서 기능성 마사지(F.M)와 관련된 CRet의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경직은 상부 운동 신경 세포의 손상으로 인한 감각 운동 장애로, 비자발적이고 간헐적이며 지속적인 근육 활성화로 나타납니다. 뇌졸중 이후 가장 흔한 특징으로 운동 및 기능 회복에 가장 큰 영향을 미칩니다.
경직 유병률은 뇌졸중 후 첫 6개월 후 25%에서 46%로 나타나며 16%는 치료가 필요할 것으로 추정됩니다.
경직에는 신경(반사 활동 증가) 및 생체역학적(고정화로 인한 점탄성 특성 변경) 요소가 있습니다. 뇌졸중 후 초기 마비는 근육의 생체 역학 특성을 수정하여 섬유질을 단축하고 영향을 받는 부위에서 속도 의존 반사를 증가시킵니다. 경직은 마비, 근긴장도 증가, 근육 과잉행동, 운동 범위 감소 및 통증으로 나타납니다.
보행 장애는 뇌졸중 생존자의 주요 신체적 한계 중 하나이며 뇌졸중 재활의 중요한 대상입니다. 경직의 물리 치료 치료는 과도한 근육 긴장도를 줄이고 이동성을 용이하게 하며 환자에게 올바른 위치에 대한 감각을 제공하고 관절 제한을 피하는 것을 목표로 하기 때문입니다.
기능적 마사지(F.M)는 관절의 리드미컬한 수동적 동원과 치료할 근육의 부드러운 마사지 및 압박을 결합한 비침습적 도수 요법 기술입니다. 마사지 요법은 경련성 근육과 총 운동 기능을 개선하는 데 효과적이므로 F.M은 뇌졸중 후 경련 및 보행 기능 치료에 적합할 수 있습니다. 뇌졸중 후 경련이 있는 환자에 대한 효과에 대한 연구는 발견되지 않았습니다.
용량성 저항성 전기 전달 요법(CRet)은 고주파 에너지(300KHz-1.2MHz)를 제공하여 연조직에 대한 열 효과. CRet은 조직 재생을 촉진하는 데 사용되며 파동 주파수가 보수 투열 요법보다 낮기 때문에 표면 냉각 시스템이 필요하지 않습니다. 그 효과는 근골격계 질환과 관련된 여러 연구에서 평가되었으며, 점탄성 변화를 일으키기 위해서는 심부 조직의 온도 상승이 필요합니다.
이 효과는 근육 및 힘줄 섬유뿐만 아니라 세포 내 및 외 성분의 구조적 변화에 의해 경직의 시작 및 발달이 영향을 받을 수 있기 때문에 경직 치료에 도움이 될 수 있습니다.
뇌졸중 후 경련 치료에서 CRet의 효과에 대한 연구는 발견되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura G García-Rueda, MSc
- 전화번호: +34935042000
- 이메일: lgarciar@uic.es
연구 연락처 백업
- 이름: Carlos López-de-Celis, PhD
- 전화번호: +34935042000
- 이메일: carlesldc@uic.es
연구 장소
-
-
Catalonia
-
Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, 스페인, 08195
- Assessment Room at UIC Sant Cugat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단
- 고관절 굴곡 및/또는 무릎 굴곡 또는/및 가장 영향을 받는 사지의 발목 배측 굴곡에 대한 수정된 애쉬워스 척도(MAS)에서 1+ 점수
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 25점 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 개입 전 3개월 또는 그 이전에 하지에 외상을 입은 경우
- 기타 신경계 질환
- 골합성 물질의 존재
- 맥박 조정기 착용
- 개입 전 6개월 이하에서 보툴리눔 독소 또는 다른 항경련제 치료
- 바클로펜 펌프 휴대
- 치료 테이블에서 엎드린 자세 또는 앙와위 자세를 취하지 못하는 기능적 무능력
- 앉고 서고 걷는 기능적 무능력
- 정보에 입각한 동의서를 이해하기 어렵게 만드는 빈약한 언어 및 의사소통 능력
- 기능마사지 금기(전염성질환, 염증성혈관질환, 급성염증, 출혈, 발열)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRet 그룹
대퇴직근과 비복근 내측 및 외측에 F.M을 사용한 30분 CRet
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엎드린 자세에서 피험자는 저항 모드(80-100W)에서 요추 부위에 CRet을 사용하여 7분간 준비 마사지를 받은 후 햄스트링에서 저항 모드(100-120W)에서 CRet을 사용하여 5분간 준비 마사지를 받습니다.
그런 다음 수동 발목 배측 굴곡 및 저항 모드(110-120W)의 CRet이 포함된 5분 기능 마사지(F.M)가 비복근 내측 및 외측에 수행되고 이어서 정전 용량 모드(180-250VA)에서 CRet이 포함된 4분 F.M 언급된 지역에.
바로 누운 자세에서 5분 F.M(수동 무릎 굴곡 및 저항 모드 CRet(110-140W))을 대퇴직근에 수행한 다음 4분 F.M(수동 무릎 굴곡 및 정전식 모드(180-250VA) CRet)을 수행합니다. 언급된 지역에.
물리치료사는 2분마다 환자의 치료 부위 온도를 모니터링합니다.
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가짜 비교기: CRet 샴 그룹
전원 0에서 CRet 장치를 켠 상태에서 대퇴직근과 비복근 내측 및 외측에 F.M이 있는 30분 CRet
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엎드린 자세에서 피험자는 요추 부위에 저항 모드(0W)의 CRet으로 7분간 준비 마사지를 받은 후 햄스트링에 저항 모드(0W)로 CRet으로 5분간 준비 마사지를 받습니다. 그런 다음 수동 발목 배측 굴곡 및 저항 모드(0W)의 CRet이 포함된 5분 기능 마사지(F.M)가 비복근 내측 및 외측에서 수행되고, 언급된 정전 용량 모드(0 VA)에서 CRet이 포함된 4분 FM이 수행됩니다. 영역. 바로 누운 자세에서 5분 F.M 수동 무릎 굴곡 및 CRet 온 저항 모드(0W)가 대퇴직근에 대해 수행되고 이어서 4분 F.M 수동 무릎 굴곡 및 CRet 온 커패시티브 모드(0VA)가 언급된 영역에서 수행됩니다. . 물리치료사는 2분마다 환자의 치료 부위 온도를 모니터링합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 성능
기간: T1: 베이스라인, T2: 치료 직후, T3: 치료 후 30분 경과 ]
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4m-walk-test(4MWT)에 의해 F.M과 관련된 CRet과 한 세션 후 보행 속도의 변화를 평가합니다.
평가자는 참가자가 가장 빠른 속도로 4m를 걷도록 지시합니다.
타이밍이 기록됩니다.
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T1: 베이스라인, T2: 치료 직후, T3: 치료 후 30분 경과 ]
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기능적 하지 힘
기간: T1: 베이스라인, T2: 치료 직후, T3: 치료 후 30분 경과 ]
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5회 앉기 테스트로 F.M과 관련된 CRet로 1회 세션 후 기능적 하지 힘의 변화를 평가합니다.
참가자는 치료용 침대에 앉은 자세로 서고 앉기를 5회 반복합니다.
테스터가 'go'라고 말하면 시간이 시작됩니다. 다섯 번째 반복 후 참가자의 몸이 의자에 닿으면 시간이 멈춥니다.
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T1: 베이스라인, T2: 치료 직후, T3: 치료 후 30분 경과 ]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목의 능동 운동 범위(AROM)
기간: T1: 베이스라인, T2: 치료 직후, T3: 치료 후 30분 경과 ]
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배측 굴곡 런지 테스트에 의해 경사계로 활성 배측 굴곡의 최대 범위 변화를 측정합니다.
참가자는 서서 벽을 잡고 있을 것입니다.
테스터는 참가자에게 바닥에서 뒤꿈치를 들지 않고 발목을 최대한 구부리도록 요청합니다.
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T1: 베이스라인, T2: 치료 직후, T3: 치료 후 30분 경과 ]
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무릎의 AROM
기간: T1: 베이스라인, T2: 치료 직후, T3: 치료 후 30분 경과 ]
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3점(0=무릎 굴곡 없음, 1=무릎이 닿지 않음 = 또는 < 90도, 2=무릎 굴곡 >90도)에서 활성 무릎 굴곡 최대 범위의 변화 측정 Fugl Meyer Assessment.
Fugl Meyer 평가의 하지 항목만 이 연구에서 사용됩니다.
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T1: 베이스라인, T2: 치료 직후, T3: 치료 후 30분 경과 ]
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글로벌 개선
기간: 치료 30분 후 기준치 증가
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두 개의 5점 리커트 척도 질문에 대한 전반적인 개선: (1) 강력하게 동의하지 않습니다. (2) 동의하지 않는다. (3) 동의하지도 반대하지도 않는다. (4) 동의합니다. (5) 적극 동의합니다. |
치료 30분 후 기준치 증가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .