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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04851756
Effets du CRet associé au massage fonctionnel (F.M) sur la marche et la fonctionnalité dans la spasticité post-AVC
Effet immédiat de la thérapie de transfert électrique résistif capacitif (CRet) associée au massage fonctionnel sur le rectus femoris et le gastrocnemius dans la spasticité post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spasticité est une perturbation sensorimotrice résultant d'une lésion du motoneurone supérieur, se manifestant par une activation involontaire, intermittente et soutenue des muscles. C'est la caractéristique la plus courante après un AVC, qui affecte le plus la récupération motrice et fonctionnelle.
La prévalence de la spasticité varie de 25 % à 46 % après les six premiers mois suivant l'AVC, et on estime que 16 % nécessiteront un traitement.
La spasticité a des composantes neurales (augmentation de l'activité réflexe) et biomécaniques (altération des propriétés viscoélastiques dues à l'immobilisation). La paralysie initiale après un AVC modifie les propriétés biomécaniques du muscle, raccourcissant ainsi ses fibres et provoquant une augmentation des réflexes dépendant de la vitesse dans la zone touchée. La spasticité se manifeste par une parésie, une augmentation du tonus musculaire, une hyperactivité musculaire, une diminution de l'amplitude des mouvements et des douleurs.
Le trouble de la marche est l'une des principales limitations physiques chez les survivants d'un AVC et une cible importante pour la rééducation après un AVC, puisque les traitements de physiothérapie de la spasticité visent à diminuer le tonus musculaire excessif, à faciliter la mobilité, à donner au patient le sens de la bonne position et à éviter les limitations articulaires.
Le Massage Fonctionnel (F.M) est une technique de thérapie manuelle non invasive qui combine des mobilisations passives rythmiques des articulations avec un massage doux et une compression des muscles à traiter. Comme la massothérapie est efficace pour améliorer les muscles spastiques et les fonctions motrices globales, la F.M. peut être appropriée dans le traitement de la spasticité post-AVC et de la fonction de marche. Aucune étude n'a été trouvée sur son efficacité chez les patients souffrant de spasticité post-AVC.
La thérapie par transfert électrique résistif capacitif (CRet) est une technique de diathermie non invasive qui, fournissant une énergie à haute fréquence (300KHz-1.2MHz), génère un effet thermique sur les tissus mous. Le CRet est utilisé pour faciliter la régénération des tissus, et il n'a pas besoin d'un système de refroidissement de surface car sa fréquence d'onde est inférieure à celle de la diathermie conservatrice. Son efficacité a été évaluée dans plusieurs études liées aux troubles musculo-squelettiques, où une augmentation de la température est nécessaire dans les tissus profonds afin de générer des changements sur sa viscoélasticité.
Cet effet peut être bénéfique dans le traitement de la spasticité puisque l'apparition et le développement de la spasticité peuvent être affectés par des changements structurels dans les fibres musculaires et tendineuses, ainsi que dans ses composants intra et extracellulaires.
Aucune étude sur les effets du CRet dans le traitement de la spasticité post-AVC n'a été trouvée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura G García-Rueda, MSc
- Numéro de téléphone: +34935042000
- E-mail: lgarciar@uic.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carlos López-de-Celis, PhD
- Numéro de téléphone: +34935042000
- E-mail: carlesldc@uic.es
Lieux d'étude
-
-
Catalonia
-
Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Espagne, 08195
- Assessment Room at UIC Sant Cugat
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC
- Score 1+ sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) pour la flexion de la hanche et/ou la flexion du genou ou/et la dorsiflexion ancke sur le membre le plus affecté
- Obtenir une note de 25 ou plus au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avoir subi un traumatisme aux membres inférieurs trois mois ou moins avant l'intervention
- Autres maladies neurologiques
- Présence de matériel ostéosynthétique
- Port du stimulateur cardiaque
- Traitement par toxine botulique ou autre médicament antispasmodique, six mois, ou moins, avant l'intervention
- Transporter la pompe à baclofène
- Incapacité fonctionnelle à adopter la position ventrale ou couchée sur la table de traitement
- Incapacité fonctionnelle de s'asseoir, de se tenir debout et de marcher
- Faibles compétences linguistiques et de communication qui rendent difficile la compréhension du formulaire de consentement éclairé
- Contre-indications au Massage Fonctionnel (maladies infectieuses, affections vasculaires inflammatoires, inflammation aiguë, hémorragie, fièvre)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CRet
30 min CRet avec F.M sur le rectus femoris et les gastrocnemius medialis et lateralis
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En position couchée, les sujets recevront un massage de préparation de 7 min avec CRet en mode résistif (80-100W), sur la zone lombaire, suivi d'un massage de préparation de 5 min avec CRet en mode résistif (100-120 W) sur les ischio-jambiers.
Ensuite, un massage fonctionnel (F.M) de 5 min avec dorsiflexion passive de la cheville et CRet en mode résistif (110-120 W) sera effectué sur les gastrocnémiens médial et latéral, suivi d'un F.M de 4 min avec CRet en mode capacitif (180-250VA) sur la zone mentionnée.
En décubitus dorsal, un F.M de 5 min avec flexion passive du genou et CRet en mode résistif (110-140W) sera effectué sur le rectus femoris, suivi d'un F.M de 4 min avec flexion passive du genou et CRet en mode capacitif (180-250VA) sur la zone mentionnée.
Un physiothérapeute surveillera la température de la zone traitée du patient toutes les 2 minutes.
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Comparateur factice: Groupe CRet Sham
30 min CRet avec F.M sur le rectus femoris et les gastrocnemius medialis et lateralis avec appareil CRet allumé à la puissance 0
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En position couchée, les sujets recevront un massage de préparation de 7 min avec CRet en mode résistif (0 W), sur la zone lombaire, suivi d'un massage de préparation de 5 min avec CRet en mode résistif (0 W) sur les ischio-jambiers. Ensuite, un massage fonctionnel (F.M) de 5 min avec dorsiflexion passive de la cheville et CRet en mode résistif (0 W) sera effectué sur le gastrocnémien médial et latéral, suivi d'un FM de 4 min avec CRet en mode capacitif (0 VA) sur le susdit zone. En décubitus dorsal, un F.M de 5 min avec flexion passive du genou et CRet en mode résistif (0W) sera effectué sur le rectus femoris, suivi d'un F.M de 4 min avec flexion passive du genou et CRet en mode capacitif (0VA) sur la zone mentionnée . Un physiothérapeute surveillera la température de la zone traitée du patient toutes les 2 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de marche
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
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Évaluer le changement de vitesse de marche après une séance avec CRet associé à F.M par le test de marche de 4 mètres (4MWT).
L'évaluateur indiquera au participant de marcher 4 m à sa vitesse la plus rapide.
Le timing sera enregistré.
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T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
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Force fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
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Évaluer l'évolution de la force fonctionnelle des membres inférieurs après une séance de CRet associée à la F.M par le test 5 fois assis-debout.
Les participants seront en position assise sur le lit de traitement, debout et assis cinq fois.
Le temps commencera lorsque le testeur dira « go ». Le temps s'arrêtera lorsque le corps du participant touchera la chaise après la cinquième répétition.
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T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Active Range of Movement (AROM) de la cheville
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
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Mesure du changement de la plage maximale de dorsiflexion active avec un inclinomètre par le test de fente de dorsiflexion.
Le participant sera debout et se tiendra sur un mur.
Le testeur demandera au participant de plier sa cheville à sa portée maximale sans soulever son talon du sol.
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T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
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AROM du genou
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
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Mesure du changement de la plage maximale de flexion active du genou sur trois points ( 0 = pas de flexion du genou, 1 = le genou n'atteint pas = ou < 90 degrés, 2 = flexion du genou > 90 ) Évaluation de Fugl Meyer.
Seul l'item du membre inférieur de l'évaluation de Fugl Meyer sera utilisé dans cette étude.
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T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
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Amélioration globale
Délai: Baseline jusqu'à 30 min après le traitement
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Amélioration globale sur deux questions de l'échelle de Likert à 5 points : (1) Fortement en désaccord ; (2) En désaccord ; (3) Ni d'accord ni en désaccord ; (4) D'accord ; (5) Tout à fait d'accord. |
Baseline jusqu'à 30 min après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- CRet2
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