Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du CRet associé au massage fonctionnel (F.M) sur la marche et la fonctionnalité dans la spasticité post-AVC

24 avril 2023 mis à jour par: Laura García Rueda, Universitat Internacional de Catalunya

Effet immédiat de la thérapie de transfert électrique résistif capacitif (CRet) associée au massage fonctionnel sur le rectus femoris et le gastrocnemius dans la spasticité post-AVC

Le but de cette étude est d'évaluer les effets immédiats du CRet associé au Massage Fonctionnel (F.M) en termes de marche et de fonctionnalité après un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La spasticité est une perturbation sensorimotrice résultant d'une lésion du motoneurone supérieur, se manifestant par une activation involontaire, intermittente et soutenue des muscles. C'est la caractéristique la plus courante après un AVC, qui affecte le plus la récupération motrice et fonctionnelle.

La prévalence de la spasticité varie de 25 % à 46 % après les six premiers mois suivant l'AVC, et on estime que 16 % nécessiteront un traitement.

La spasticité a des composantes neurales (augmentation de l'activité réflexe) et biomécaniques (altération des propriétés viscoélastiques dues à l'immobilisation). La paralysie initiale après un AVC modifie les propriétés biomécaniques du muscle, raccourcissant ainsi ses fibres et provoquant une augmentation des réflexes dépendant de la vitesse dans la zone touchée. La spasticité se manifeste par une parésie, une augmentation du tonus musculaire, une hyperactivité musculaire, une diminution de l'amplitude des mouvements et des douleurs.

Le trouble de la marche est l'une des principales limitations physiques chez les survivants d'un AVC et une cible importante pour la rééducation après un AVC, puisque les traitements de physiothérapie de la spasticité visent à diminuer le tonus musculaire excessif, à faciliter la mobilité, à donner au patient le sens de la bonne position et à éviter les limitations articulaires.

Le Massage Fonctionnel (F.M) est une technique de thérapie manuelle non invasive qui combine des mobilisations passives rythmiques des articulations avec un massage doux et une compression des muscles à traiter. Comme la massothérapie est efficace pour améliorer les muscles spastiques et les fonctions motrices globales, la F.M. peut être appropriée dans le traitement de la spasticité post-AVC et de la fonction de marche. Aucune étude n'a été trouvée sur son efficacité chez les patients souffrant de spasticité post-AVC.

La thérapie par transfert électrique résistif capacitif (CRet) est une technique de diathermie non invasive qui, fournissant une énergie à haute fréquence (300KHz-1.2MHz), génère un effet thermique sur les tissus mous. Le CRet est utilisé pour faciliter la régénération des tissus, et il n'a pas besoin d'un système de refroidissement de surface car sa fréquence d'onde est inférieure à celle de la diathermie conservatrice. Son efficacité a été évaluée dans plusieurs études liées aux troubles musculo-squelettiques, où une augmentation de la température est nécessaire dans les tissus profonds afin de générer des changements sur sa viscoélasticité.

Cet effet peut être bénéfique dans le traitement de la spasticité puisque l'apparition et le développement de la spasticité peuvent être affectés par des changements structurels dans les fibres musculaires et tendineuses, ainsi que dans ses composants intra et extracellulaires.

Aucune étude sur les effets du CRet dans le traitement de la spasticité post-AVC n'a été trouvée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laura G García-Rueda, MSc
  • Numéro de téléphone: +34935042000
  • E-mail: lgarciar@uic.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Carlos López-de-Celis, PhD
  • Numéro de téléphone: +34935042000
  • E-mail: carlesldc@uic.es

Lieux d'étude

    • Catalonia
      • Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Espagne, 08195
        • Assessment Room at UIC Sant Cugat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'AVC
  • Score 1+ sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) pour la flexion de la hanche et/ou la flexion du genou ou/et la dorsiflexion ancke sur le membre le plus affecté
  • Obtenir une note de 25 ou plus au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Avoir subi un traumatisme aux membres inférieurs trois mois ou moins avant l'intervention
  • Autres maladies neurologiques
  • Présence de matériel ostéosynthétique
  • Port du stimulateur cardiaque
  • Traitement par toxine botulique ou autre médicament antispasmodique, six mois, ou moins, avant l'intervention
  • Transporter la pompe à baclofène
  • Incapacité fonctionnelle à adopter la position ventrale ou couchée sur la table de traitement
  • Incapacité fonctionnelle de s'asseoir, de se tenir debout et de marcher
  • Faibles compétences linguistiques et de communication qui rendent difficile la compréhension du formulaire de consentement éclairé
  • Contre-indications au Massage Fonctionnel (maladies infectieuses, affections vasculaires inflammatoires, inflammation aiguë, hémorragie, fièvre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CRet
30 min CRet avec F.M sur le rectus femoris et les gastrocnemius medialis et lateralis
En position couchée, les sujets recevront un massage de préparation de 7 min avec CRet en mode résistif (80-100W), sur la zone lombaire, suivi d'un massage de préparation de 5 min avec CRet en mode résistif (100-120 W) sur les ischio-jambiers. Ensuite, un massage fonctionnel (F.M) de 5 min avec dorsiflexion passive de la cheville et CRet en mode résistif (110-120 W) sera effectué sur les gastrocnémiens médial et latéral, suivi d'un F.M de 4 min avec CRet en mode capacitif (180-250VA) sur la zone mentionnée. En décubitus dorsal, un F.M de 5 min avec flexion passive du genou et CRet en mode résistif (110-140W) sera effectué sur le rectus femoris, suivi d'un F.M de 4 min avec flexion passive du genou et CRet en mode capacitif (180-250VA) sur la zone mentionnée. Un physiothérapeute surveillera la température de la zone traitée du patient toutes les 2 minutes.
Comparateur factice: Groupe CRet Sham
30 min CRet avec F.M sur le rectus femoris et les gastrocnemius medialis et lateralis avec appareil CRet allumé à la puissance 0

En position couchée, les sujets recevront un massage de préparation de 7 min avec CRet en mode résistif (0 W), sur la zone lombaire, suivi d'un massage de préparation de 5 min avec CRet en mode résistif (0 W) sur les ischio-jambiers. Ensuite, un massage fonctionnel (F.M) de 5 min avec dorsiflexion passive de la cheville et CRet en mode résistif (0 W) sera effectué sur le gastrocnémien médial et latéral, suivi d'un FM de 4 min avec CRet en mode capacitif (0 VA) sur le susdit zone. En décubitus dorsal, un F.M de 5 min avec flexion passive du genou et CRet en mode résistif (0W) sera effectué sur le rectus femoris, suivi d'un F.M de 4 min avec flexion passive du genou et CRet en mode capacitif (0VA) sur la zone mentionnée .

Un physiothérapeute surveillera la température de la zone traitée du patient toutes les 2 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de marche
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
Évaluer le changement de vitesse de marche après une séance avec CRet associé à F.M par le test de marche de 4 mètres (4MWT). L'évaluateur indiquera au participant de marcher 4 m à sa vitesse la plus rapide. Le timing sera enregistré.
T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
Force fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
Évaluer l'évolution de la force fonctionnelle des membres inférieurs après une séance de CRet associée à la F.M par le test 5 fois assis-debout. Les participants seront en position assise sur le lit de traitement, debout et assis cinq fois. Le temps commencera lorsque le testeur dira « go ». Le temps s'arrêtera lorsque le corps du participant touchera la chaise après la cinquième répétition.
T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Active Range of Movement (AROM) de la cheville
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
Mesure du changement de la plage maximale de dorsiflexion active avec un inclinomètre par le test de fente de dorsiflexion. Le participant sera debout et se tiendra sur un mur. Le testeur demandera au participant de plier sa cheville à sa portée maximale sans soulever son talon du sol.
T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
AROM du genou
Délai: T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
Mesure du changement de la plage maximale de flexion active du genou sur trois points ( 0 = pas de flexion du genou, 1 = le genou n'atteint pas = ou < 90 degrés, 2 = flexion du genou > 90 ) Évaluation de Fugl Meyer. Seul l'item du membre inférieur de l'évaluation de Fugl Meyer sera utilisé dans cette étude.
T1 : ligne de base, T2 : immédiatement après le traitement et T3 : suivi 30 minutes après le traitement ]
Amélioration globale
Délai: Baseline jusqu'à 30 min après le traitement

Amélioration globale sur deux questions de l'échelle de Likert à 5 points :

(1) Fortement en désaccord ; (2) En désaccord ; (3) Ni d'accord ni en désaccord ; (4) D'accord ; (5) Tout à fait d'accord.

Baseline jusqu'à 30 min après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner