Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CRet w połączeniu z masażem funkcjonalnym (F.M) na chód i funkcjonalność w spastyczności poudarowej

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Laura García Rueda, Universitat Internacional de Catalunya

Natychmiastowy efekt pojemnościowej rezystancyjnej terapii transferu elektrycznego (CRet) w połączeniu z masażem funkcjonalnym mięśnia prostego uda i mięśnia brzuchatego łydki w spastyczności poudarowej

Celem tego badania jest ocena natychmiastowych efektów CRet związanych z masażem funkcjonalnym (F.M) w zakresie chodu i funkcjonalności po udarze mózgu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spastyczność jest zaburzeniem czuciowo-ruchowym w wyniku uszkodzenia górnego neuronu ruchowego, objawiającym się mimowolną, przerywaną i trwałą aktywacją mięśni. Jest to najczęstsza cecha po udarze, która najbardziej wpływa na powrót do sprawności motorycznej i funkcjonalnej.

Częstość występowania spastyczności waha się od 25% do 46% po pierwszych sześciu miesiącach po udarze, a szacuje się, że 16% będzie wymagało leczenia.

Spastyczność ma komponenty nerwowe (zwiększona aktywność odruchowa) i biomechaniczne (zmienione właściwości lepkosprężyste z powodu unieruchomienia). Początkowy paraliż po udarze mózgu modyfikuje właściwości biomechaniczne mięśnia, skracając jego włókna i powodując wzrost odruchów zależnych od prędkości w dotkniętym obszarze. Spastyczność objawia się niedowładem, wzmożonym napięciem mięśniowym, nadpobudliwością mięśniową, zmniejszeniem zakresu ruchu i bólem.

Zaburzenia chodu są jednym z głównych ograniczeń fizycznych osób po udarze mózgu i ważnym celem rehabilitacji poudarowej, ponieważ zabiegi fizjoterapeutyczne spastyczności mają na celu zmniejszenie nadmiernego napięcia mięśniowego, ułatwienie poruszania się, danie pacjentowi poczucia właściwej pozycji i uniknięcie ograniczeń stawowych.

Masaż funkcjonalny (F.M) to nieinwazyjna technika terapii manualnej, która łączy w sobie rytmiczne bierne mobilizacje stawów z delikatnym masażem i uciskiem leczonych mięśni. Ponieważ terapia masażem jest skuteczna w poprawie spastycznych mięśni i funkcji motorycznych, F.M może być odpowiedni w leczeniu spastyczności poudarowej i funkcji chodu. Nie znaleziono badań dotyczących jego skuteczności u pacjentów ze spastycznością poudarową.

Capacitive Resistive Electric Transfer Therapy (CRet) to nieinwazyjna technika diatermii, która dostarczając energię o wysokiej częstotliwości (300KHz-1,2MHz), generuje działanie termiczne na tkanki miękkie. CRet służy do ułatwienia regeneracji tkanek i nie wymaga systemu chłodzenia powierzchniowego, ponieważ jego częstotliwość fal jest niższa niż w diatermii zachowawczej. Jego skuteczność została oceniona w kilku badaniach dotyczących schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, gdzie potrzebny jest wzrost temperatury w tkankach głębokich w celu wywołania zmian w ich lepkosprężystości.

Efekt ten może być korzystny w leczeniu spastyczności, ponieważ na początek i rozwój spastyczności mogą wpływać zmiany strukturalne we włóknach mięśniowych i ścięgnistych, jak również w ich składnikach wewnątrz- i zewnątrzkomórkowych.

Nie znaleziono badań dotyczących wpływu CRet w leczeniu spastyczności poudarowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laura G García-Rueda, MSc
  • Numer telefonu: +34935042000
  • E-mail: lgarciar@uic.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Carlos López-de-Celis, PhD
  • Numer telefonu: +34935042000
  • E-mail: carlesldc@uic.es

Lokalizacje studiów

    • Catalonia
      • Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Hiszpania, 08195
        • Assessment Room at UIC Sant Cugat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru
  • Ocena 1+ w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) dla zgięcia stawu biodrowego i/lub zgięcia kolana i/lub zgięcia grzbietowego stawu skokowego na najbardziej dotkniętej chorobą kończynie
  • Uzyskanie 25 lub więcej punktów w teście Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty uraz kończyn dolnych na trzy miesiące lub krócej przed interwencją
  • Inne choroby neurologiczne
  • Obecność materiału osteosyntetycznego
  • Noszenie rozrusznika serca
  • Leczenie toksyną botulinową lub innym lekiem przeciwskurczowym do sześciu miesięcy przed interwencją
  • Noś pompę baklofenową
  • Funkcjonalna niezdolność do przyjęcia pozycji leżącej lub leżącej na stole terapeutycznym
  • Funkcjonalna niezdolność do siedzenia, stania i chodzenia
  • Słabe umiejętności językowe i komunikacyjne, które utrudniają zrozumienie formularza świadomej zgody
  • Przeciwwskazania do masażu funkcjonalnego (choroby zakaźne, stany zapalne naczyń, ostre stany zapalne, krwotoki, gorączka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CRet
30 min CRet z F.M na mięsień prosty uda i mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy i boczny
W pozycji leżącej badani otrzymają 7-minutowy masaż przygotowawczy CRet w trybie oporowym (80-100 W) w okolicy lędźwiowej, a następnie 5-minutowy masaż przygotowawczy CRet w trybie oporowym (100-120 W) na ścięgna podkolanowe. Następnie zostanie wykonany 5-minutowy Masaż Funkcjonalny (F.M) z pasywnym zgięciem grzbietowym kostki i CRet w trybie rezystancyjnym (110-120 W) mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, a następnie 4-minutowy FM z CRet w trybie pojemnościowym (180-250VA). na wspomnianym terenie. W pozycji leżącej zostanie przeprowadzone 5 min FM z pasywnym zgięciem kolana i CRet w trybie rezystancyjnym (110-140 W) na mięśniu prostym uda, a następnie 4 min FM z biernym zgięciem kolana i CRet w trybie pojemnościowym (180-250 VA) na wspomnianym terenie. Fizjoterapeuta co 2 minuty będzie monitorował temperaturę leczonego obszaru pacjenta.
Pozorny komparator: Grupa CRet Sham
30 min CRet z F.M na mięśniu prostym uda oraz mięśniu brzuchatym łydki przyśrodkowej i bocznej z włączonym urządzeniem CRet przy mocy 0

W pozycji leżącej badani otrzymają 7-minutowy masaż przygotowawczy CRet w trybie oporowym (0 W) w okolicy lędźwiowej, a następnie 5-minutowy masaż przygotowawczy CRet w trybie oporowym (0 W) na ścięgna podkolanowe. Następnie zostanie wykonany 5-minutowy Masaż Funkcjonalny (F.M) z pasywnym zgięciem grzbietowym kostki i CRet w trybie rezystancyjnym (0 W) na mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowej i bocznej, a następnie 4-minutowy FM z CRet w trybie pojemnościowym (0 VA) na wspomnianym obszar. W pozycji leżącej zostanie przeprowadzone 5 min FM z biernym zgięciem kolana i CRet w trybie rezystancyjnym (0W) na mięśniu prostym uda, a następnie 4 min FM z biernym zgięciem kolana i CRet w trybie pojemnościowym (0VA) na wspomnianym obszarze .

Fizjoterapeuta co 2 minuty będzie monitorował temperaturę leczonego obszaru pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chodu
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu]
Aby ocenić zmianę prędkości chodu po jednej sesji z CRet powiązanym z FM za pomocą 4-metrowego testu marszu (4MWT). Oceniający wskaże uczestnikowi przejście 4 m z największą szybkością. Czas zostanie zarejestrowany.
T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu]
Funkcjonalna siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu]
Aby ocenić zmianę funkcjonalnej siły kończyny dolnej po jednej sesji z CRet związanej z FM za pomocą 5-krotnego testu siadania i wstawania. Uczestnicy będą w pozycji siedzącej na łóżku zabiegowym i będą stać i siedzieć pięć razy. Czas rozpocznie się, gdy tester powie „start”. Czas zostanie zatrzymany, gdy ciało uczestnika dotknie krzesła po piątym powtórzeniu.
T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu (AROM) kostki
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu]
Pomiar zmiany maksymalnego zakresu czynnego zgięcia grzbietowego za pomocą inklinometru w teście lonży w zgięciu grzbietowym. Uczestnik będzie stał i trzymał się ściany. Testujący poprosi uczestnika o zgięcie kostki do maksymalnego zakresu bez podnoszenia pięty z podłogi.
T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu]
AROM kolana
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu]
Pomiar zmiany maksymalnego zakresu czynnego zgięcia kolana w trzech punktach ( 0= brak zgięcia w kolanie, 1= kolano nie sięga = lub < 90 stopni, 2= zgięcie w kolanie >90 ) Ocena Fugla Meyera. W tym badaniu zostanie wykorzystana tylko pozycja kończyny dolnej w ocenie Fugla Meyera.
T1: linia podstawowa, T2: natychmiast po zabiegu i T3: obserwacja 30 minut po zabiegu]
Globalna poprawa
Ramy czasowe: Linia bazowa w górę 30 minut po zabiegu

Globalna poprawa w dwóch 5-punktowych pytaniach w skali Likerta:

(1) Zdecydowanie się nie zgadzam; (2) Nie zgadzam się; (3) Ani się zgadzam, ani nie zgadzam; (4) Zgadzam się; (5) Zdecydowanie się zgadzam.

Linia bazowa w górę 30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność, Mięsień

3
Subskrybuj