Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CRet associeret med funktionel massage (F.M) på gang og funktionalitet ved spasticitet efter slagtilfælde

24. april 2023 opdateret af: Laura García Rueda, Universitat Internacional de Catalunya

Øjeblikkelig effekt af kapacitiv resistiv elektrisk overførselsterapi (CRet) forbundet med funktionel massage på rectus femoris og gastrocnemius ved spasticitet efter slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de umiddelbare virkninger af CRet forbundet med Funktionel Massage (F.M) med hensyn til gang og funktionalitet efter slagtilfælde

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet er en sensorisk motorisk forstyrrelse som følge af en beskadigelse i det øvre motoneuron, der viser sig som en ufrivillig, intermitterende og vedvarende aktivering af muskler. Det er det mest almindelige træk efter slagtilfælde, som mest påvirker motorisk og funktionel restitution.

Spasticitetsprævalensen varierer fra 25 % til 46 % efter de første seks måneder efter et slagtilfælde, og det anslås, at 16 % vil kræve behandling.

Spasticitet har neurale (øget refleksaktivitet) og biomekaniske (ændrede viskoelastiske egenskaber på grund af immobilisering) komponenter. Den indledende lammelse efter slagtilfælde ændrer de biomekaniske egenskaber af musklen og forkorter dermed dens fibre og forårsager en stigning i hastighedsafhængige reflekser i det berørte område. Spasticitet viser sig med parese, øget muskeltonus, muskulær hyperaktivitet, nedsat bevægelighed og smerte.

Gangforstyrrelse er en af ​​de vigtigste fysiske begrænsninger hos patienter, der overlever slagtilfælde, og et vigtigt mål for genoptræning af slagtilfælde, da fysioterapibehandlinger af spasticitet sigter mod at mindske overdreven muskeltonus, lette mobiliteten, give patienten følelsen af ​​den rigtige stilling og undgå ledbegrænsninger.

Funktionel Massage (F.M) er en ikke-invasiv manuel terapiteknik, der kombinerer rytmiske passive mobiliseringer af leddene med blid massage og kompression af de muskler, der skal behandles. Da massageterapi er effektiv til at forbedre spastiske muskler og grovmotoriske funktioner, kan F.M være passende til behandling af spasticitet efter slagtilfælde og gangfunktion. Der blev ikke fundet undersøgelser af dets effektivitet hos patienter med spasticitet efter slagtilfælde.

Kapacitiv resistiv elektrisk overførselsterapi (CRet) er en ikke-invasiv diatermiteknik, der ved at levere højfrekvent energi (300KHz-1,2MHz) genererer en termisk effekt på blødt væv. CRet bruges til at lette vævsregenerering, og det behøver ikke et overfladekølesystem, da dets bølgefrekvens er lavere end ved konservativ diatermi. Dets effektivitet er blevet evalueret i adskillige undersøgelser relateret til muskuloskeletale lidelser, hvor en stigning i temperaturen er nødvendig i dybe væv for at generere ændringer i dets viskoelasticitet.

Denne effekt kan være gavnlig i spasticitetsbehandlingen, da spasticitets begyndelse og udvikling kan påvirkes af strukturelle ændringer i muskel- og senefibre såvel som i dets intra- og ekstracellulære komponenter.

Der blev ikke fundet undersøgelser af virkningerne af CRet i spasticitetsbehandling efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Spanien, 08195
        • Assessment Room at UIC Sant Cugat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde
  • Score 1+ på Modified Ashworth Scale (MAS) for hoftefleksion og/eller knæfleksion eller/og ancke dorsalfleksion på det mest berørte lem
  • Score 25 eller plus på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have lidt en traumatisme på underekstremiteterne tre måneder eller mindre før interventionen
  • Andre neurologiske sygdomme
  • Tilstedeværelse af osteosyntetisk materiale
  • Pacemaker iført
  • Behandling med botulinumtoksin eller anden antispastisk medicin, seks måneder eller mindre før indgrebet
  • Medbring baclofen pumpe
  • Funktionel manglende evne til at indtage liggende eller liggende stilling på behandlingsbordet
  • Funktionel manglende evne til at sidde, stå og gå
  • Dårlige sprog- og kommunikationsevner, der gør det vanskeligt at forstå den informerede samtykkeerklæring
  • Kontraindikationer til funktionel massage (infektionssygdomme, inflammatoriske vaskulære tilstande, akut inflammation, hæmorragi, feber)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CRet Group
30 min CRet med F.M på rectus femoris og gastrocnemius medialis og lateralis
I liggende stilling vil forsøgspersonerne få en 7 min forberedelsesmassage med CRet på resistiv tilstand (80-100W), på lændeområdet, efterfulgt af en 5 min forberedelsesmassage med CRet på resistiv tilstand (100-120 W) på baglårene. Derefter udføres en 5 min funktionel massage (F.M) med passiv ankeldorsalfleksion og CRet på resistiv tilstand (110-120 W) på gastrocnemius medialis og lateralis, efterfulgt af en 4 min. F.M med CRet på kapacitiv tilstand (180-250VA) på det nævnte område. I rygliggende stilling udføres en 5 min F.M med passiv knæfleksion og CRet på resistiv tilstand (110-140W) på rectus femoris, efterfulgt af en 4 min F.M med passiv knæfleksion og CRet på kapacitiv tilstand (180-250VA) på det nævnte område. En fysioterapeut vil overvåge temperaturen på patientens behandlede område hvert 2. minut.
Sham-komparator: CRet Sham Group
30 min CRet med F.M på rectus femoris og gastrocnemius medialis og lateralis med tændt CRet-enhed på power 0

I liggende stilling vil forsøgspersonerne få en 7 min forberedelsesmassage med CRet på resistiv tilstand (0 W), på lændeområdet, efterfulgt af en 5 min forberedelsesmassage med CRet på resistiv tilstand (0 W) på baglåret. Derefter udføres en 5 min Funktionel Massage (F.M) med passiv ankel dorsalfleksion og CRet på resistiv tilstand (0 W) på gastrocnemius medialis og lateralis, efterfulgt af en 4 min FM med CRet på kapacitiv tilstand (0 VA) på de nævnte. areal. I liggende stilling udføres en 5 min F.M med passiv knæfleksion og CRet på resistiv mode (0W) på rectus femoris, efterfulgt af en 4 min F.M med passiv knæfleksion og CRet på kapacitiv mode (0VA) på det nævnte område .

En fysioterapeut vil overvåge temperaturen på patientens behandlede område hvert 2. minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangpræstation
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: opfølgning 30 minutter efter behandling ]
At evaluere ændring i ganghastighed efter én session med CRet forbundet med F.M ved 4-meter-gang-testen (4MWT). Bedømmeren vil angive, at deltageren skal gå 4m med sin hurtigste hastighed. Timingen vil have registreret.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: opfølgning 30 minutter efter behandling ]
Funktionel kraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: opfølgning 30 minutter efter behandling ]
At evaluere ændring i funktionel underekstremitetskraft efter én session med CRet forbundet med F.M ved hjælp af 5 gange sit-to-stand test. Deltagerne vil være i siddeposition på behandlingssengen og vil stå og sidde fem gange. Tiden starter, når testeren siger 'gå'. Tiden stopper, når deltagerens krop rører stolen efter den femte gentagelse.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: opfølgning 30 minutter efter behandling ]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Range of Movement (AROM) af anklen
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: opfølgning 30 minutter efter behandling ]
Måling af ændring af det maksimale område for aktiv dorsalfleksion med et inklinometer ved dorsalfleksions-lungetesten. Deltageren vil stå og holde på en væg. Testeren vil bede deltageren om at bøje sin ankel til hendes maksimale rækkevidde uden at løfte hælen fra gulvet.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: opfølgning 30 minutter efter behandling ]
AROM af knæet
Tidsramme: T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: opfølgning 30 minutter efter behandling ]
Måling af ændring af det maksimale område af aktiv knæfleksion på tre punkter ( 0= ingen knæfleksion, 1= knæ når ikke = eller < 90 grader, 2= knæfleksion >90 ) Fugl Meyer Vurdering. Kun underekstremitetspunktet i Fugl Meyer-vurderingen vil blive brugt i denne undersøgelse.
T1: Baseline, T2: Umiddelbart efter behandling og T3: opfølgning 30 minutter efter behandling ]
Global forbedring
Tidsramme: Baseline op 30 min efter behandling

Global forbedring på to 5-punkters Likert-skala-spørgsmål:

(1) Meget uenig; (2) Uenig; (3) Hverken enig eller uenig; (4) Enig; (5) Meget enig.

Baseline op 30 min efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2021

Først opslået (Faktiske)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner