Efeitos do CRet Associado à Massagem Funcional (F.M) na Marcha e Funcionalidade na Espasticidade Pós-AVC
Efeito imediato da terapia de transferência elétrica resistiva capacitiva (CRet) associada à massagem funcional no reto femoral e gastrocnêmio na espasticidade pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espasticidade é um distúrbio sensório-motor decorrente de uma lesão no motoneurônio superior, manifestando-se como uma ativação involuntária, intermitente e sustentada dos músculos. É a característica mais comum após o AVC, a que mais afeta a recuperação motora e funcional.
A prevalência da espasticidade varia de 25% a 46% após os primeiros seis meses pós-AVC, e estima-se que 16% necessitarão de tratamento.
A espasticidade tem componentes neurais (aumento da atividade reflexa) e biomecânicos (propriedades viscoelásticas alteradas devido à imobilização). A paralisia inicial após o AVC modifica as propriedades biomecânicas do músculo, encurtando suas fibras e causando um aumento dos reflexos dependentes da velocidade na área afetada. A espasticidade se manifesta com paresia, aumento do tônus muscular, hiperatividade muscular, diminuição da amplitude de movimento e dor.
O distúrbio da marcha é uma das principais limitações físicas em sobreviventes de AVC e um importante alvo para a reabilitação do AVC, uma vez que os tratamentos fisioterapêuticos da espasticidade visam diminuir o tônus muscular excessivo, facilitar a mobilidade, dar ao paciente a sensação de posição correta e evitar limitações articulares.
A Massagem Funcional (F.M) é uma técnica de terapia manual não invasiva que combina mobilizações passivas rítmicas das articulações com massagens suaves e compressão dos músculos a tratar. Como a terapia de massagem é eficaz para melhorar os músculos espásticos e as funções motoras grossas, a F.M pode ser apropriada no tratamento da espasticidade pós-AVC e da função da marcha. Não foram encontrados estudos sobre sua eficácia em pacientes com espasticidade pós-AVC.
A terapia de transferência elétrica capacitiva resistiva (CRet) é uma técnica de diatermia não invasiva que, fornecendo energia de alta frequência (300KHz-1,2MHz), gera um efeito térmico nos tecidos moles. O CRet é utilizado para facilitar a regeneração tecidual e não necessita de um sistema de resfriamento de superfície, pois sua frequência de onda é menor do que na diatermia conservadora. Sua eficácia foi avaliada em vários estudos relacionados a distúrbios musculoesqueléticos, onde é necessário um aumento de temperatura em tecidos profundos para gerar alterações em sua viscoelasticidade.
Este efeito pode ser benéfico no tratamento da espasticidade, uma vez que o aparecimento e o desenvolvimento da espasticidade podem ser afetados por alterações estruturais nas fibras musculares e tendíneas, bem como em seus componentes intra e extracelulares.
Não foram encontrados estudos sobre os efeitos do CRet no tratamento da espasticidade pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura G García-Rueda, MSc
- Número de telefone: +34935042000
- E-mail: lgarciar@uic.es
Estude backup de contato
- Nome: Carlos López-de-Celis, PhD
- Número de telefone: +34935042000
- E-mail: carlesldc@uic.es
Locais de estudo
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Catalonia
-
Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Espanha, 08195
- Assessment Room at UIC Sant Cugat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC
- Pontuação 1+ na Escala de Ashworth Modificada (MAS) para flexão do quadril e/ou flexão do joelho ou/e dorsiflexão ancke no membro mais afetado
- Pontuação de 25 ou mais no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Assinando o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ter sofrido traumatismo em membros inferiores três meses, ou menos, antes da intervenção
- Outras doenças neurológicas
- Presença de material osteossintético
- Uso de marcapasso
- Tratamento com toxina botulínica ou outra medicação antiespástica, seis meses, ou menos, antes da intervenção
- Acompanha bomba de baclofeno
- Incapacidade funcional de adotar a posição prona ou supina na mesa de tratamento
- Incapacidade funcional de sentar, levantar e andar
- Poucas habilidades de linguagem e comunicação que dificultam a compreensão do formulário de consentimento informado
- Contra-indicações à Massagem Funcional (doenças infecciosas, condições vasculares inflamatórias, inflamação aguda, hemorragia, febre)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CRet
30 min CRet com FM no reto femoral e gastrocnêmio medial e lateral
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Em decúbito ventral, os sujeitos receberão uma massagem de preparação de 7 min com CRet em modo resistivo (80-100W), na região lombar, seguida de uma massagem de preparação de 5 min com CRet em modo resistivo (100-120 W) nos isquiotibiais.
Em seguida, será realizada uma Massagem Funcional (F.M) de 5 min com dorsiflexão passiva do tornozelo e CRet no modo resistivo (110-120 W) no gastrocnêmio medial e lateral, seguido de 4 min F.M com CRet no modo capacitivo (180-250VA) na área mencionada.
Na posição supina, será realizado um F.M de 5 min com flexão passiva do joelho e CRet no modo resistivo (110-140W) no reto femoral, seguido de um F.M de 4 min com flexão passiva do joelho e CRet no modo capacitivo (180-250VA) na área mencionada.
Um fisioterapeuta monitorará a temperatura da área tratada do paciente a cada 2 minutos.
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Comparador Falso: CRet Sham Group
30 min CRet com F.M no reto femoral e gastrocnêmio medial e lateral com o dispositivo CRet ligado na potência 0
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Em decúbito ventral, os sujeitos receberão uma massagem de preparação de 7 min com CRet em modo resistivo (0 W), na região lombar, seguida de uma massagem de preparação de 5 min com CRet em modo resistivo (0 W) nos isquiotibiais. Em seguida, será realizada uma Massagem Funcional (F.M) de 5 min com dorsiflexão passiva do tornozelo e CRet no modo resistivo (0 W) no gastrocnêmio medial e lateral, seguido de uma FM de 4 min com CRet no modo capacitivo (0 VA) no mencionado área. Na posição supina, será realizado um F.M de 5 min com flexão passiva do joelho e CRet no modo resistivo (0W) no reto femoral, seguido de um F.M de 4 min com flexão passiva do joelho e CRet no modo capacitivo (0VA) na área mencionada . Um fisioterapeuta monitorará a temperatura da área tratada do paciente a cada 2 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da Marcha
Prazo: T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento ]
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Avaliar a mudança na velocidade da marcha após uma sessão de CRet associada à F.M pelo teste de caminhada de 4 metros (TC4M).
O avaliador indicará ao participante que caminhe 4m em sua velocidade mais rápida.
O tempo será registrado.
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T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento ]
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Força funcional da extremidade inferior
Prazo: T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento]
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Avaliar a mudança na força funcional de membros inferiores após uma sessão com CRet associado a F.M pelo teste de sentar-levantar 5 vezes.
Os participantes ficarão sentados na cama de tratamento e ficarão de pé e sentados cinco vezes.
O tempo começará quando o testador disser 'vá'. O tempo terminará quando o corpo do participante tocar a cadeira após a quinta repetição.
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T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Faixa ativa de movimento (AROM) do tornozelo
Prazo: T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento ]
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Medindo a mudança da amplitude máxima de dorsiflexão ativa com um inclinômetro pelo teste de estocada de dorsiflexão.
O participante estará de pé e segurando em uma parede.
O testador pedirá ao participante que dobre o tornozelo em sua amplitude máxima sem levantar o calcanhar do chão.
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T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento ]
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AROM do joelho
Prazo: T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento ]
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Medindo a mudança da amplitude máxima de flexão ativa do joelho em três pontos (0= sem flexão do joelho, 1= joelho não atinge = ou < 90 graus, 2= flexão do joelho >90) Avaliação Fugl Meyer.
Somente o item da extremidade inferior da avaliação de Fugl Meyer será usado neste estudo.
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T1: Linha de base, T2: Imediatamente após o tratamento e T3: acompanhamento 30 minutos após o tratamento ]
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Melhoria Global
Prazo: Linha de base até 30 min após o tratamento
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Melhoria Global em duas questões da Escala Likert de 5 pontos: (1) Discordo totalmente; (2) Discordo; (3) Nem concorda nem discorda; (4) Concordo; (5) Concordo plenamente. |
Linha de base até 30 min após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- CRet2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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