Efectos de CRet asociado con masaje funcional (F.M) sobre la marcha y la funcionalidad en la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular
Efecto inmediato de la terapia de transferencia eléctrica resistiva capacitiva (CRet) asociada con el masaje funcional en el recto femoral y el gastrocnemio en la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espasticidad es una alteración sensoriomotora como resultado de un daño en la motoneurona superior, manifestándose como una activación involuntaria, intermitente y sostenida de los músculos. Es la manifestación más frecuente tras el ictus y la que más afecta a la recuperación motora y funcional.
La prevalencia de la espasticidad va del 25% al 46% después de los primeros seis meses posteriores al accidente cerebrovascular, y se estima que el 16% requerirá tratamiento.
La espasticidad tiene componentes neurales (aumento de la actividad refleja) y biomecánicos (propiedades viscoelásticas alteradas debido a la inmovilización). La parálisis inicial tras un ictus modifica las propiedades biomecánicas del músculo, acortando así sus fibras y provocando un aumento de los reflejos dependientes de la velocidad en la zona afectada. La espasticidad se manifiesta con paresia, aumento del tono muscular, hiperactividad muscular, disminución del rango de movimiento y dolor.
El trastorno de la marcha es una de las principales limitaciones físicas en los supervivientes de un ictus y un objetivo importante para la rehabilitación del ictus, ya que los tratamientos de fisioterapia de la espasticidad tienen como objetivo disminuir el tono muscular excesivo, facilitar la movilidad, dar al paciente la sensación de la posición correcta y evitar las limitaciones articulares.
El Masaje Funcional (F.M) es una técnica de terapia manual no invasiva que combina movilizaciones pasivas rítmicas de las articulaciones con suaves masajes y compresiones de los músculos a tratar. Dado que la terapia de masaje es efectiva para mejorar los músculos espásticos y las funciones motoras gruesas, la FM puede ser apropiada para tratar la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular y la función de la marcha. No se encontraron estudios sobre su eficacia en pacientes con espasticidad post-ictus.
La terapia de transferencia eléctrica capacitiva resistiva (CRet) es una técnica de diatermia no invasiva que, proporcionando energía de alta frecuencia (300 KHz-1,2 MHz), genera un efecto térmico en los tejidos blandos. CRet se utiliza para facilitar la regeneración de tejidos y no necesita un sistema de refrigeración superficial ya que su frecuencia de onda es menor que en la diatermia conservadora. Su eficacia ha sido evaluada en varios estudios relacionados con trastornos musculoesqueléticos, donde se necesita un aumento de temperatura en tejidos profundos para generar cambios en su viscoelasticidad.
Este efecto puede ser beneficioso en el tratamiento de la espasticidad ya que el inicio y desarrollo de la espasticidad puede verse afectado por cambios estructurales en las fibras musculares y tendinosas, así como en sus componentes intra y extracelulares.
No se encontraron estudios sobre los efectos de CRet en el tratamiento de la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura G García-Rueda, MSc
- Número de teléfono: +34935042000
- Correo electrónico: lgarciar@uic.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carlos López-de-Celis, PhD
- Número de teléfono: +34935042000
- Correo electrónico: carlesldc@uic.es
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
-
Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, España, 08195
- Assessment Room at UIC Sant Cugat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular
- Puntuación 1+ en la escala modificada de Ashworth (MAS) para flexión de cadera y/o flexión de rodilla o/y dorsiflexión del brazo en la extremidad más afectada
- Puntuación de 25 o más en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
- Firma del formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Haber sufrido un traumatismo en los miembros inferiores tres meses, o menos, antes de la intervención
- Otras enfermedades neurológicas
- Presencia de material osteosintético
- Uso de marcapasos
- Tratamiento con toxina botulínica u otro medicamento antiespástico, seis meses o menos antes de la intervención
- llevar bomba de baclofeno
- Incapacidad funcional para adoptar la posición prona o supina en la mesa de tratamiento
- Incapacidad funcional para sentarse, pararse y caminar.
- Deficientes habilidades de lenguaje y comunicación que dificultan la comprensión del formulario de consentimiento informado
- Contraindicaciones del Masaje Funcional (enfermedades infecciosas, afecciones vasculares inflamatorias, inflamación aguda, hemorragia, fiebre)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CRet
CRet de 30 min con F.M en recto femoral y gastrocnemio medial y lateralis
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En posición prona, los sujetos recibirán un masaje de preparación de 7 min con CRet en modo resistivo (80-100 W), en la zona lumbar, seguido de un masaje de preparación de 5 min con CRet en modo resistivo (100-120 W) en los isquiotibiales.
Luego se realizará un Masaje Funcional (F.M) de 5 min con dorsiflexión pasiva del tobillo y CRet en modo resistivo (110-120 W) en el gastrocnemio medial y lateralis, seguido de 4 min F.M con CRet en modo capacitivo (180-250VA) sobre la zona mencionada.
En decúbito supino, se realizará un F.M de 5 min con flexión pasiva de rodilla y CRet en modo resistivo (110-140W) en el recto femoral, seguido de 4 min F.M con flexión pasiva de rodilla y CRet en modo capacitivo (180-250VA) sobre la zona mencionada.
Un fisioterapeuta controlará la temperatura de la zona tratada del paciente cada 2 minutos.
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Comparador falso: CRet Sham Group
CRet de 30 min con F.M en el recto femoral y el gastrocnemio medial y lateralis con el dispositivo CRet encendido a potencia 0
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En posición prona, los sujetos recibirán un masaje de preparación de 7 min con CRet en modo resistivo (0 W), en la zona lumbar, seguido de un masaje de preparación de 5 min con CRet en modo resistivo (0 W) en los isquiotibiales. Luego se realizará un Masaje Funcional (F.M) de 5 min con dorsiflexión pasiva del tobillo y CRet en modo resistivo (0 W) en el gastrocnemio medial y lateralis, seguido de 4 min FM con CRet en modo capacitivo (0 VA) en el mencionado área. En decúbito supino se realizará un F.M de 5 min con flexión pasiva de rodilla y CRet en modo resistivo (0W) sobre el recto femoral, seguido de 4 min F.M con flexión pasiva de rodilla y CRet en modo capacitivo (0VA) sobre dicha zona . Un fisioterapeuta controlará la temperatura de la zona tratada del paciente cada 2 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: inmediatamente después del tratamiento y T3: seguimiento 30 minutos después del tratamiento]
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Evaluar el cambio en la velocidad de la marcha tras una sesión con CRet asociado a F.M mediante el test de marcha de 4 metros (4MWT).
El evaluador le indicará al participante que camine 4 m a su máxima velocidad.
Se registrará el tiempo.
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T1: línea de base, T2: inmediatamente después del tratamiento y T3: seguimiento 30 minutos después del tratamiento]
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Fuerza funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: inmediatamente después del tratamiento y T3: seguimiento 30 minutos después del tratamiento]
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Evaluar el cambio en la fuerza funcional de las extremidades inferiores después de una sesión con CRet asociado a F.M mediante la prueba de 5 veces de sentarse a pararse.
Los participantes estarán sentados en la camilla de tratamiento y se pararán y se sentarán cinco veces.
El tiempo comenzará cuando el evaluador diga 'adelante'. El tiempo se detendrá cuando el cuerpo del participante toque la silla después de la quinta repetición.
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T1: línea de base, T2: inmediatamente después del tratamiento y T3: seguimiento 30 minutos después del tratamiento]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento activo (AROM) del tobillo
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: inmediatamente después del tratamiento y T3: seguimiento 30 minutos después del tratamiento]
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Medición del cambio del rango máximo de dorsiflexión activa con un inclinómetro mediante la prueba de estocada de dorsiflexión.
El participante estará de pie y sosteniéndose de una pared.
El evaluador le pedirá al participante que doble el tobillo en su rango máximo sin levantar el talón del piso.
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T1: línea de base, T2: inmediatamente después del tratamiento y T3: seguimiento 30 minutos después del tratamiento]
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AROM de la rodilla
Periodo de tiempo: T1: línea de base, T2: inmediatamente después del tratamiento y T3: seguimiento 30 minutos después del tratamiento]
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Cambio de medición del rango máximo de flexión activa de la rodilla en tres puntos (0 = sin flexión de la rodilla, 1 = la rodilla no alcanza = o < 90 grados, 2 = flexión de la rodilla > 90) Evaluación de Fugl Meyer.
Solo se utilizará en este estudio el elemento de la extremidad inferior de la evaluación de Fugl Meyer.
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T1: línea de base, T2: inmediatamente después del tratamiento y T3: seguimiento 30 minutos después del tratamiento]
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Mejora Global
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 30 min después del tratamiento
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Mejora global en dos preguntas de escala Likert de 5 puntos: (1) Totalmente en desacuerdo; (2) en desacuerdo; (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo; (4) De acuerdo; (5) Totalmente de acuerdo. |
Línea de base hasta 30 min después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Perez-Bellmunt A, Simon M, Lopez-de-Celis C, Ortiz-Miguel S, Gonzalez-Rueda V, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects on Neuromuscular Function After Ischemic Compression in Latent Trigger Points in the Gastrocnemius Muscles: A Randomized Within-Participant Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2022 Sep;45(7):490-496. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.015. Epub 2021 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- CRet2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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