Funktionaaliseen hierontaan (F.M) liittyvän CRet:n vaikutukset kävelyyn ja toimivuuteen aivohalvauksen jälkeisessä spastisuudessa
Funktionaaliseen hierontaan liittyvän kapasitiivisen resistiivisen sähkösiirtoterapian (CRet) välitön vaikutus rectus femorikselle ja gastrocnemiukselle aivohalvauksen jälkeisessä spastisuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastisuus on aistimotorinen häiriö, joka johtuu ylemmän motoneuronin vauriosta ja ilmenee tahattomana, ajoittaisena ja jatkuvana lihasten aktivoitumisena. Se on yleisin aivohalvauksen jälkeinen ominaisuus, joka vaikuttaa eniten motoriseen ja toiminnalliseen palautumiseen.
Spastisuuden esiintyvyys vaihtelee 25 %:sta 46 %:iin ensimmäisen kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta, ja arviolta 16 % tarvitsee hoitoa.
Spastisuus sisältää hermostoa (lisääntynyt refleksiaktiivisuus) ja biomekaanisia (muuttuneet viskoelastiset ominaisuudet immobilisaatiosta johtuen) komponentteja. Alkuhalvaus aivohalvauksen jälkeen muuttaa lihaksen biomekaanisia ominaisuuksia, mikä lyhentää sen säikeitä ja aiheuttaa nopeudesta riippuvien refleksien lisääntymistä vaurioituneella alueella. Spastisuus ilmenee pareesina, lisääntyneenä lihasjänteenä, lihasten yliaktiivisuutena, vähentyneenä liikeratana ja kipuna.
Kävelyhäiriö on yksi aivohalvauksen selviytyneiden fyysisiä rajoituksia ja tärkeä kohde aivohalvauksen kuntoutuksessa, sillä spastisuuden fysioterapiahoidoilla pyritään alentamaan liiallista lihasjännitystä, helpottamaan liikkuvuutta, antamaan potilaalle oikean asennon tunnetta ja välttämään nivelrajoituksia.
Funktionaalinen hieronta (F.M) on ei-invasiivinen manuaalinen terapiatekniikka, jossa yhdistyvät rytmiset passiiviset nivelten mobilisaatiot hellävaraiseen hierontaan ja hoidettavien lihasten puristamiseen. Koska hierontahoito parantaa tehokkaasti spastisia lihaksia ja motorisia toimintoja, F.M voi olla sopiva aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden ja kävelytoiminnan hoidossa. Sen tehokkuudesta ei löydetty tutkimuksia potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen spastisuus.
Kapasitiivinen resistiivinen sähköinen siirtohoito (CRet) on ei-invasiivinen diatermiatekniikka, joka tuottaa korkeataajuista energiaa (300KHz-1,2MHz) lämpövaikutus pehmytkudoksiin. CRetiä käytetään helpottamaan kudosten uusiutumista, eikä se tarvitse pintajäähdytysjärjestelmää, koska sen aaltotaajuus on pienempi kuin konservatiivisessa diatermiassa. Sen tehokkuutta on arvioitu useissa tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyvissä tutkimuksissa, joissa syvissä kudoksissa tarvitaan lämpötilan nousua, jotta sen viskoelastisuuteen saadaan muutoksia.
Tämä vaikutus voi olla edullinen spastisuushoidossa, koska lihas- ja jännekuitujen sekä sen intra- ja ekstrasellulaaristen komponenttien rakennemuutokset voivat vaikuttaa spastisuuden alkamiseen ja kehittymiseen.
Tutkimuksia CRetin vaikutuksista aivohalvauksen jälkeiseen spastisuushoitoon ei löydetty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura G García-Rueda, MSc
- Puhelinnumero: +34935042000
- Sähköposti: lgarciar@uic.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carlos López-de-Celis, PhD
- Puhelinnumero: +34935042000
- Sähköposti: carlesldc@uic.es
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Espanja, 08195
- Assessment Room at UIC Sant Cugat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Pisteytys 1+ modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) lonkan taivutuksen ja/tai polven taivutuksen ja/tai nilkan dorsifleksion osalta eniten vahingoittuneessa raajassa
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä 25 tai enemmän
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi traumatismista alaraajoissa kolme kuukautta tai vähemmän ennen toimenpidettä
- Muut neurologiset sairaudet
- Osteosynteettisen materiaalin läsnäolo
- Sydämentahdistin yllään
- Hoito botuliinitoksiinilla tai muulla antispastisella lääkkeellä kuusi kuukautta tai vähemmän ennen toimenpidettä
- Kanna baklofeenipumppua
- Toiminnallinen kyvyttömyys omaksua makuu- tai makuuasennon hoitopöydällä
- Toiminnallinen kyvyttömyys istua, seistä ja kävellä
- Huono kieli- ja viestintätaidot, jotka vaikeuttavat tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtämistä
- Toiminnallisen hieronnan vasta-aiheet (tartuntataudit, tulehdukselliset verisuonisairaudet, akuutti tulehdus, verenvuoto, kuume)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRet ryhmä
30 min CRet F.M:llä rectus femoriksessa ja gastrocnemius medialisissa ja lateralisissa
|
Makaavassa asennossa koehenkilöt saavat 7 minuutin valmistavan hieronnan CRetillä resistiivisellä tilassa (80-100 W) lannerangan alueelle, jota seuraa 5 minuutin valmistava hieronta CRetillä resistiivisellä tilassa (100-120 W) reisilihaksille.
Sitten suoritetaan 5 minuutin toiminnallinen hieronta (F.M) passiivisella nilkan dorsifleksiolla ja CRetillä resistiivisellä tilassa (110-120 W) gastrocnemius medialis- ja lateralis-lihakselle, jota seuraa 4 minuutin F.M CRet kapasitiivisella tilassa (180-250VA). mainitulla alueella.
Makuuasennossa 5 min F.M passiivisella polven taivutuksella ja CRet resistiivisellä tilassa (110-140W) suoritetaan rectus femoriksella, jota seuraa 4 min F.M passiivisella polven taivutuksella ja CRet kapasitiivisella tilassa (180-250VA) mainitulla alueella.
Fysioterapeutti tarkkailee potilaan hoidettavan alueen lämpötilaa 2 minuutin välein.
|
|
Huijausvertailija: CRet Sham Group
30 min CRet ja F.M rectus femoriksessa ja gastrocnemius medialis ja lateralis CRet-laitteen ollessa päällä teholla 0
|
Makaavassa asennossa koehenkilöt saavat 7 minuutin valmistavan hieronnan CRetillä resistiivisellä tilassa (0 W) lannerangan alueelle, jota seuraa 5 minuutin valmistava hieronta CRetillä resistiivisellä tilassa (0 W) reisilihaksille. Sitten suoritetaan 5 minuutin toiminnallinen hieronta (F.M) passiivisella nilkan dorsifleksiolla ja CRet resistiivisellä tilassa (0 W) gastrocnemius medialis- ja lateralis-malleille, mitä seuraa 4 minuutin FM CRet kapasitiivisella tilassa (0 VA) mainitulla alueella. Makuuasennossa suoritetaan 5 min F.M passiivisella polven taivutuksella ja CRet resistiivisellä tilassa (0W) rectus femoriksella, jota seuraa 4 min F.M passiivisella polven taivutuksella ja CRet kapasitiivisella tilassa (0VA) mainitulle alueelle. . Fysioterapeutti tarkkailee potilaan hoidettavan alueen lämpötilaa 2 minuutin välein. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: T1: Lähtötaso, T2: Välittömästi hoidon jälkeen ja T3: seuranta 30 minuuttia hoidon jälkeen]
|
Arvioi askelnopeuden muutos yhden F.M:ään liitetyn CRet-kerran jälkeen 4 metrin kävelytestillä (4MWT).
Arvioija kehottaa osallistujaa kävelemään 4 metriä nopeimmalla nopeudellaan.
Ajoitus tallennetaan.
|
T1: Lähtötaso, T2: Välittömästi hoidon jälkeen ja T3: seuranta 30 minuuttia hoidon jälkeen]
|
|
Toiminnallinen alaraajojen voima
Aikaikkuna: T1: Lähtötaso, T2: Välittömästi hoidon jälkeen ja T3: seuranta 30 minuuttia hoidon jälkeen]
|
Arvioimaan toiminnallisen alaraajan voiman muutos yhden F.M:ään liittyvän CRet-istunnon jälkeen 5-kertaisella istu-seisomatestillä.
Osallistujat istuvat istuma-asennossa hoitovuoteessa ja seisovat ja istuvat viisi kertaa.
Aika alkaa, kun testaaja sanoo "go". Aika pysähtyy, kun osallistujan keho koskettaa tuolia viidennen toiston jälkeen.
|
T1: Lähtötaso, T2: Välittömästi hoidon jälkeen ja T3: seuranta 30 minuuttia hoidon jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan aktiivinen liikealue (AROM).
Aikaikkuna: T1: Lähtötaso, T2: Välittömästi hoidon jälkeen ja T3: seuranta 30 minuuttia hoidon jälkeen]
|
Aktiivisen dorsifleksion maksimialueen muutoksen mittaaminen kaltevuusmittarilla dorsifleksion syöksytestillä.
Osallistuja seisoo ja pitää kiinni seinästä.
Testaaja pyytää osallistujaa taivuttamaan nilkkansa maksimialueelleen nostamatta kantapäätään lattiasta.
|
T1: Lähtötaso, T2: Välittömästi hoidon jälkeen ja T3: seuranta 30 minuuttia hoidon jälkeen]
|
|
AROM polven
Aikaikkuna: T1: Lähtötaso, T2: Välittömästi hoidon jälkeen ja T3: seuranta 30 minuuttia hoidon jälkeen]
|
Aktiivisen polven taivutuksen maksimialueen muutoksen mittaaminen kolmipisteessä ( 0 = ei polven taivutusta, 1 = polvi ei ulotu = tai < 90 astetta, 2 = polven koukistus > 90 ) Fugl Meyer Assessment.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain Fugl Meyerin arvioinnin alaraajojen kohtaa.
|
T1: Lähtötaso, T2: Välittömästi hoidon jälkeen ja T3: seuranta 30 minuuttia hoidon jälkeen]
|
|
Globaali parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso 30 min hoidon jälkeen
|
Globaali parannus kahdessa 5 pisteen Likert-asteikon kysymyksessä: (1) jyrkästi eri mieltä; (2) eri mieltä; (3) ei ole samaa mieltä tai eri mieltä; (4) samaa mieltä; (5) Täysin samaa mieltä. |
Perustaso 30 min hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Sainz-Pelayo MP, Albu S, Murillo N, Benito-Penalva J. [Spasticity in neurological pathologies. An update on the pathophysiological mechanisms, advances in diagnosis and treatment]. Rev Neurol. 2020 Jun 16;70(12):453-460. doi: 10.33588/rn.7012.2019474. Spanish.
- Zorowitz RD, Gillard PJ, Brainin M. Poststroke spasticity: sequelae and burden on stroke survivors and caregivers. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S45-52. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182764c86.
- Wissel J, Verrier M, Simpson DM, Charles D, Guinto P, Papapetropoulos S, Sunnerhagen KS. Post-stroke spasticity: predictors of early development and considerations for therapeutic intervention. PM R. 2015 Jan;7(1):60-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.946. Epub 2014 Aug 27.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. I: Paresis and soft tissue changes. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):535-51. doi: 10.1002/mus.20284.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Wang Y, Mukaino M, Ohtsuka K, Otaka Y, Tanikawa H, Matsuda F, Tsuchiyama K, Yamada J, Saitoh E. Gait characteristics of post-stroke hemiparetic patients with different walking speeds. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):69-75. doi: 10.1097/MRR.0000000000000391.
- Tricás JM. Cuadernillos Prácticos de Fisioterapia, Masaje Funcional. Zaragoza: Fundación Empresa Universidad de Zaragoza. 2001;4.
- Barra-López M.E, Castillo-Tomás S, González-Rueda V, Villar-Mateo E, N. Domene- Guinart N y López-de-Celis C. Efectividad del masaje funcional en el síndrome de impingement subacromial. Fisioterapia 2015; 37 (2): 75
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Lopez-de-Celis C, Hidalgo-Garcia C, Perez-Bellmunt A, Fanlo-Mazas P, Gonzalez-Rueda V, Tricas-Moreno JM, Ortiz S, Rodriguez-Sanz J. Thermal and non-thermal effects off capacitive-resistive electric transfer application on the Achilles tendon and musculotendinous junction of the gastrocnemius muscle: a cadaveric study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jan 20;21(1):46. doi: 10.1186/s12891-020-3072-4.
- H. Bingöl, Ö. Yılmaz. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018; 5:135-142.
- Yokota, Y., Tashiro, Y., Suzuki, Y., Tasaka, S., et al. (2017). Effect of capacitive and resistive electric transfer on tissue temperature, muscle flexibility, and blood circulation. J. Nov. Physiother. 7:325.
- Osti R, Pari C, Salvatori G, Massari L. Tri-length laser therapy associated to tecar therapy in the treatment of low-back pain in adults: a preliminary report of a prospective case series. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):407-12. doi: 10.1007/s10103-014-1684-3. Epub 2014 Nov 7.
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Rikli R, Jones C, Functional fitness normative scores for community-residing older adults, ages 60-94. J Aging Phys Activity 1999;7(2):162-81.
- Bloem AEM, Veltkamp M, Spruit MA, Custers JWH, Bakker EWP, Dolk HM, Grutters JC. Validation of 4-meter-gait-speed test and 5-repetitions-sit-to-stand test in patients with pulmonary fibrosis: a clinimetric validation study. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 2018;35(4):317-326. doi: 10.36141/svdld.v35i4.7035. Epub 2020 Mar 9.
- Scrivener K, Schurr K, Sherrington C. Responsiveness of the ten-metre walk test, Step Test and Motor Assessment Scale in inpatient care after stroke. BMC Neurol. 2014 Jun 16;14:129. doi: 10.1186/1471-2377-14-129.
- Clanton TO, Matheny LM, Jarvis HC, Jeronimus AB. Return to play in athletes following ankle injuries. Sports Health. 2012 Nov;4(6):471-4. doi: 10.1177/1941738112463347.
- Dobkin BH, Firestine A, West M, Saremi K, Woods R. Ankle dorsiflexion as an fMRI paradigm to assay motor control for walking during rehabilitation. Neuroimage. 2004 Sep;23(1):370-81. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.06.008.
- Rech KD, Salazar AP, Marchese RR, Schifino G, Cimolin V, Pagnussat AS. Fugl-Meyer Assessment Scores Are Related With Kinematic Measures in People with Chronic Hemiparesis after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104463. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104463. Epub 2019 Nov 15.
- Perez-Bellmunt A, Simon M, Lopez-de-Celis C, Ortiz-Miguel S, Gonzalez-Rueda V, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects on Neuromuscular Function After Ischemic Compression in Latent Trigger Points in the Gastrocnemius Muscles: A Randomized Within-Participant Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2022 Sep;45(7):490-496. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.015. Epub 2021 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRet2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .