公営住宅居住者のデジタル健康体重管理
2025年9月22日 更新者：Tufts Medical Center
デジタルヘルスは、公営住宅居住者のコミュニティヘルスワーカーによって提供される体重管理介入をサポート
この研究では、ボストンの公営住宅団地の居住者を対象に、mHealth のみ、mHealth とコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) のサポート、対照群の 3 つのグループによる無作為化試験を通じて、体重管理介入の有効性をテストします。
mHealth グループは、食事と身体活動行動の変化を促進するための 1 年間のテキスト メッセージング プログラムで構成され、CHW サポートは、テキスト メッセージング プログラムをサポートするために CHW が提供する毎月の電話カウンセリングで構成されています。
私たちの仮説は、mHealth + CHW グループは、mHealth 単独または評価のみのコントロール グループと比較して、減量をもたらす効果が高いというものです。
今後の公営団地入居者の健康増進に役立てられることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
316
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ボストン公営団地の現在の居住者
- 今後 6 か月以内に移動する予定はなく、来年 2 か月以上国を離れる予定もない
- 英語またはスペイン語の読み書きができること
- 無制限のテキストメッセージを許可するプランの携帯電話を持っている
- -評価期間中に身体活動を追跡するためにデバイスを着用する意思がある
除外基準:
- -現在、包括的な減量プログラムまたは研究参加と両立しない体重に関する調査研究に登録している
- -現在、医学的に処方された食事療法または研究参加と両立しない絶食中
- 現在、双極性障害、躁病、躁鬱病、統合失調症、または精神病の診断を受けており、その状態を治療するための投薬を受けていません
- 健康的な食事や身体活動の変更を行うための変更の事前熟考段階
- 妊娠
身体活動に対する医学的禁忌。 以下のいずれかの存在を自己申告：
- 誰かの助けがないと歩けない
- 歩行または移動するために次の特別な装備を定期的に使用する必要がある: 車椅子、スクーター、歩行器、または追加の酸素
- 家の中を歩き回ったり、ベッドを整えたり、入浴したりするなど、身体活動のレベルが非常に低いときに特殊な機器を使用しても息切れがする
- 医療専門家から運動をしないようにアドバイスされているか、骨や関節に問題があると診断された場合、悪化する可能性があります。
- 心臓や胸が頻繁に痛む
- 過去6か月以内に心臓発作を起こした
- しばしば失神したり、重度のめまいがする
- 血圧が非常に高く、しばしば 175 を超えるか、最低血圧値が 110 を超えることが多い
- 活動プログラムを実行したいと思っても、実行しない十分な身体的理由がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mヘルスグループ
食事と身体活動の行動目標に関する 12 か月のテキスト メッセージ プログラム
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参加者には、毎日 2 ～ 3 通のテキスト メッセージが届きます。
メッセージには、健康的な食事と身体活動を促進するための情報が含まれます。
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実験的：mHealth+Community Health Worker (CHW) のサポート
mHealthグループと同じ + CHWによる毎月の行動電話カウンセリング
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参加者には、毎日 2 ～ 3 通のテキスト メッセージが届きます。
メッセージには、健康的な食事と身体活動を促進するための情報が含まれます。
CHW は、参加者の健康的な食事と身体活動の目標に関連する調査 Web サイトに導かれた行動カウンセリングを参加者に提供します。
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介入なし：対照群
評価のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12ヶ月のフォローアップ時の体重変化
時間枠：ベースライン、12 か月のフォローアップ
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体重は、最も近い1/10の読みで測定される携帯用に設計された正確な電子スケールを使用して、標準的な手順を使用して研究スタッフによって客観的に測定されます。
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ベースライン、12 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6ヶ月フォローアップ時の体重変化
時間枠：ベースライン、6 か月のフォローアップ
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体重は、最も近い1/10の読みで測定される携帯用に設計された正確な電子スケールを使用して、標準的な手順を使用して研究スタッフによって客観的に測定されます。
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ベースライン、6 か月のフォローアップ
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ダイエット行動
時間枠：ベースライン、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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食事 (例: 果物と野菜、全粒穀物、赤身の肉、砂糖の多い飲み物) は、評価期間ごとに 1 人あたり 1 回、予告なしの 24 時間のリコールによって測定されます。
その他の食事行動 (例: 朝食の摂取量) は、標準化された調査の質問によって測定されます。
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ベースライン、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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身体活動行動
時間枠：ベースライン、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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身体活動は、参加者が7日間（最低4日間）着用したActigraph 3tx加速度計を介して客観的に測定され、軽度から中程度から激しい身体活動に費やされた時間を評価します。
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ベースライン、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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心理社会的変数
時間枠：ベースライン、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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心理社会的変数 (例: 自己効力感、動機、結果への期待、抑うつ症状、睡眠、社会的支援) は、介入期間中の変化と、体重への介入効果を緩和するかどうかについて評価されます。
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ベースライン、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa Quintiliani, PhD、Tufts Medical Center
- 主任研究者：Ziming Xuan, ScD、BU School of Public Health, Community Health Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月28日
一次修了 (実際)
2025年8月7日
研究の完了 (実際)
2025年8月11日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-41590
- 1R01CA238335-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。