公共住房居民的数字健康体重管理
2025年9月22日 更新者：Tufts Medical Center
数字健康支持社区卫生工作者在公共住房居民中提供的体重管理干预
本研究将通过一项三组随机试验来测试体重管理干预措施的有效性：在波士顿公共住房开发区的居民中，仅 mHealth、mHealth + 社区卫生工作者 (CHW) 支持以及对照组。
mHealth 组包括一个为期 1 年的短信计划，以促进饮食和身体活动行为的改变，CHW 支持包括由 CHW 提供的每月电话咨询，以支持短信计划。
我们的假设是，与单独的 mHealth 或仅评估的对照组相比，mHealth + CHW 组在减轻体重方面更有效。
预计研究结果将为公共住房开发区居民未来的健康促进工作提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
316
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前居住在波士顿公共住房开发区
- 未来6个月内没有搬家的计划，明年没有计划离开该国超过2个月
- 能够阅读和说英语或西班牙语
- 手机的套餐可以无限发送短信
- 愿意佩戴设备在评估期间跟踪身体活动
排除标准：
- 目前正在参加综合减肥计划或与研究参与不相容的体重研究
- 目前正在接受与研究参与不相符的医学规定的饮食或禁食
- 目前被诊断患有双相情感障碍、躁狂症、躁狂抑郁症、精神分裂症或精神病，并且没有服用任何药物来治疗这种疾病
- 进行健康饮食或身体活动改变的预先考虑阶段
- 怀孕
身体活动的医学禁忌症。 自我报告存在以下任何一项：
- 没有别人的帮助不能走路
- 经常需要使用以下特殊设备行走或四处走动：轮椅、踏板车、助行器或额外的氧气
- 即使在非常低水平的体力活动（例如在家里走来走去、铺床或洗澡）时使用特殊设备也会呼吸急促
- 医疗保健专业人员建议不要运动，或者如果被诊断出患有骨骼或关节问题，情况可能会变得更糟。
- 经常感到心脏或胸部疼痛
- 在过去 6 个月内心脏病发作
- 经常感到头晕或有严重的头晕
- 血压非常高，通常超过 175 或最低血压值通常超过 110
- 有充分的身体理由不参加活动计划，即使他们想参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动健康集团
关于饮食和身体活动行为目标的 12 个月短信计划
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参与者每天将收到 2-3 条短信。
这些信息将包括促进健康饮食和身体活动的信息。
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实验性的：mHealth+社区卫生工作者 (CHW) 支持
与 mHealth 小组相同 + CHW 每月行为电话咨询
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参与者每天将收到 2-3 条短信。
这些信息将包括促进健康饮食和身体活动的信息。
CHW 将根据与健康饮食和身体活动目标相关的研究网站，向参与者提供行为咨询。
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无干预：控制组
仅评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随访 12 个月时的体重变化
大体时间：基线，12 个月的随访
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体重将由研究人员使用标准程序客观测量，使用专为便携式设计的精确电子秤测量到最接近的 1/10 读数。
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基线，12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访 6 个月时的体重变化
大体时间：基线，6 个月随访
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体重将由研究人员使用标准程序客观测量，使用专为便携式设计的精确电子秤测量到最接近的 1/10 读数。
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基线，6 个月随访
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饮食行为
大体时间：基线、6 个月随访、12 个月随访
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饮食（例如：水果和蔬菜、全麦、瘦肉和含糖饮料）将通过 24 小时突击召回进行衡量，每个评估期每人召回一次。
其他饮食行为（例如：早餐消费）将通过标准化调查中的问题来衡量。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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体力活动行为
大体时间：基线、6 个月随访、12 个月随访
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身体活动将通过参与者佩戴的 Actigraph 3tx 加速度计客观测量 7 天（最少 4 天），以评估在轻度到中度到剧烈身体活动中花费的时间。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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心理社会变量
大体时间：基线、6 个月随访、12 个月随访
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将评估心理社会变量（例如：自我效能感、动机、结果预期、抑郁症状、睡眠、社会支持）在干预期间的变化以及它们是否缓和干预对体重的影响。
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基线、6 个月随访、12 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Quintiliani, PhD、Tufts Medical Center
- 首席研究员：Ziming Xuan, ScD、BU School of Public Health, Community Health Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月28日
初级完成 (实际的)
2025年8月7日
研究完成 (实际的)
2025年8月11日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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