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Gestion numérique du poids de la santé chez les résidents des logements sociaux

5 avril 2024 mis à jour par: Tufts Medical Center

Intervention de gestion du poids assistée par la santé numérique dispensée par des agents de santé communautaires parmi les résidents de logements sociaux

Cette recherche testera l'efficacité d'une intervention de gestion du poids par le biais d'un essai randomisé en trois groupes : mHealth uniquement, mHealth + soutien des agents de santé communautaires (CHW), par rapport au groupe témoin, parmi les résidents des lotissements publics de Boston. Le groupe mHealth consiste en un programme de messagerie texte d'un an pour promouvoir les changements de comportement en matière de régime alimentaire et d'activité physique et le soutien des ASC consiste en des conseils téléphoniques mensuels dispensés par un ASC pour soutenir le programme de messagerie texte. Notre hypothèse est que le groupe mHealth + CHW sera plus efficace pour provoquer une perte de poids par rapport à mHealth seul ou au groupe témoin d'évaluation uniquement. Les résultats devraient éclairer les futurs efforts de promotion de la santé parmi les résidents des lotissements de logements sociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

348

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ziming Xuan, ScD
  • Numéro de téléphone: 617-638-4118
  • E-mail: zxuan@bu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Boston Medical Center
        • Contact:
          • Ziming Xuan, ScD
          • Numéro de téléphone: 617-638-4118
          • E-mail: zxuan@bu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résident actuel du lotissement public de Boston
  • Aucun projet de déménagement dans les 6 prochains mois et aucun projet de quitter le pays pendant plus de 2 mois au cours de l'année prochaine
  • Capable de lire et de parler en anglais ou en espagnol
  • Possède un téléphone cellulaire avec un forfait qui permet des messages texte illimités
  • Disposé à porter un appareil pour suivre l'activité physique pendant les périodes d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit à un programme complet de perte de poids ou à une étude de recherche sur le poids incompatible avec la participation à l'étude
  • Actuellement sur un régime médicalement prescrit ou un jeûne incompatible avec la participation à l'étude
  • A actuellement un diagnostic de trouble bipolaire, de manie, de trouble maniaco-dépressif, de schizophrénie ou de psychose et ne prend aucun médicament pour traiter la maladie
  • Étape de précontemplation du changement pour apporter des changements à une saine alimentation ou à une activité physique
  • Grossesse

  • Contre-indications médicales à l'activité physique. Présence autodéclarée de l'un des éléments suivants :

    • Ne peut pas marcher sans l'aide de quelqu'un d'autre
    • A besoin régulièrement d'utiliser l'équipement spécial suivant pour marcher ou se déplacer : fauteuil roulant, scooter, marchette ou oxygène supplémentaire
    • Est essoufflé même lors de l'utilisation d'équipements spéciaux à un niveau d'activité physique très faible, comme se promener dans la maison, faire un lit ou prendre un bain
    • Conseillé par un professionnel de la santé de ne pas faire d'exercice et/ou s'il est diagnostiqué avec un problème osseux ou articulaire, cela pourrait s'aggraver.
    • A souvent des douleurs au cœur ou à la poitrine
    • A eu une crise cardiaque au cours des 6 derniers mois
    • Se sent souvent faible ou a des étourdissements sévères
    • A une pression artérielle très élevée qui est souvent supérieure à 175 ou le nombre inférieur de tension artérielle est souvent supérieur à 110
    • A une bonne raison physique de ne pas suivre un programme d'activité même s'il le voulait

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe santé mobile
Programme de messagerie texte de 12 mois sur les objectifs comportementaux en matière de régime alimentaire et d'activité physique
Comportemental: santé mobile
Les participants recevront 2 à 3 SMS par jour. Les messages comprendront des informations pour promouvoir une alimentation saine et l'activité physique.
Expérimental: Assistance mHealth+Community Health Worker (CHW)
identique au groupe mHealth + conseils téléphoniques comportementaux mensuels par un ASC
Comportemental: santé mobile
Les participants recevront 2 à 3 SMS par jour. Les messages comprendront des informations pour promouvoir une alimentation saine et l'activité physique.
Comportemental: Soutien ASC
L'ASC fournira des conseils comportementaux aux participants guidés par un site Web d'étude lié à leurs objectifs d'alimentation saine et d'activité physique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Évaluations seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids au suivi de 12 mois
Délai: Base de référence, suivi de 12 mois
Le poids sera mesuré objectivement par le personnel de l'étude en utilisant des procédures standard utilisant une balance électronique précise conçue pour une utilisation portable mesurée au 1/10e près.
Base de référence, suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids au suivi de 6 mois
Délai: Base de référence, suivi de 6 mois
Le poids sera mesuré objectivement par le personnel de l'étude en utilisant des procédures standard utilisant une balance électronique précise conçue pour une utilisation portable mesurée au 1/10e près.
Base de référence, suivi de 6 mois
Comportement alimentaire
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Le régime alimentaire (par exemple : fruits et légumes, grains entiers, viandes maigres et boissons sucrées) sera mesuré via des rappels inopinés de 24 heures, un par personne et par période d'évaluation. D'autres comportements alimentaires (par exemple : consommation de petit-déjeuner) seront mesurés via des questions sur des enquêtes standardisées.
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Comportement d'activité physique
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
L'activité physique sera mesurée objectivement via des accéléromètres Actigraph 3tx portés par les participants pendant 7 jours (minimum de 4 jours) pour évaluer le temps passé en activité physique légère à modérée à vigoureuse.
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Variables psychosociales
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Les variables psychosociales (par exemple : l'auto-efficacité, la motivation, les attentes en matière de résultats, les symptômes dépressifs, le sommeil, le soutien social) seront évaluées pour déterminer leur évolution au cours de la période d'intervention et déterminer si elles modèrent l'effet de l'intervention sur le poids.
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Chercheur principal: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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