Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital sundhedsvægtstyring blandt almene boligbeboere

5. april 2024 opdateret af: Tufts Medical Center

Digital Health Supported Weight Management Intervention leveret af lokale sundhedsarbejdere blandt beboere i almene boliger

Denne forskning vil teste effektiviteten af ​​en vægtstyringsintervention gennem et randomiseret forsøg med tre grupper: Kun mHealth, støtte fra mHealth+Community Health Worker (CHW) versus kontrolgruppe blandt beboere i Bostons offentlige boligbyggeri. mHealth-gruppen består af et 1-årigt sms-program for at fremme ændringer i kost- og fysisk aktivitetsadfærd, og CHW-støtten består af månedlig telefonrådgivning leveret af en CHW for at understøtte sms-programmet. Vores hypotese er, at mHealth+CHW-gruppen vil være mere effektiv til at opnå vægttab sammenlignet med mHealth alene eller kontrolgruppen, der kun vurderes. Resultaterne forventes at danne grundlag for fremtidige sundhedsfremmende indsatser blandt beboere i almene boligbyggerier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

348

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ziming Xuan, ScD
  • Telefonnummer: 617-638-4118
  • E-mail: zxuan@bu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
          • Ziming Xuan, ScD
          • Telefonnummer: 617-638-4118
          • E-mail: zxuan@bu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende beboer i Boston almen boligbyggeri
  • Ingen planer om at flytte inden for de næste 6 måneder og ingen planer om at forlade landet i mere end 2 måneder i løbet af det næste år
  • Kan læse og tale på engelsk eller spansk
  • Har mobiltelefon med et abonnement, der giver mulighed for ubegrænsede tekstbeskeder
  • Villig til at bære en enhed til at spore fysisk aktivitet i vurderingsperioder

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt et omfattende vægttabsprogram eller en forskningsundersøgelse om vægt, der er uforenelig med studiedeltagelse
  • I øjeblikket på en medicinsk ordineret diæt eller faste, der er uforenelig med studiedeltagelse
  • Har i øjeblikket en diagnose af bipolar lidelse, mani, manio-depressiv lidelse, skizofreni eller psykose og er ikke på nogen medicin til behandling af tilstanden
  • Forandringer i ændringsstadiet for at foretage ændringer i sund kost eller fysisk aktivitet
  • Graviditet

  • Medicinske kontraindikationer til fysisk aktivitet. Selvrapporteret tilstedeværelse af et eller flere af følgende:

    • Kan ikke gå uden hjælp fra en anden
    • Behøver regelmæssigt at bruge følgende specialudstyr til at gå eller komme rundt: kørestol, scooter, rollator eller ekstra ilt
    • Bliver åndenød, selv når du bruger specialudstyr ved et meget lavt fysisk aktivitetsniveau, såsom at gå rundt i hjemmet, rede en seng eller tage et bad
    • Rådgivet af en sundhedsperson til ikke at træne, og eller hvis diagnosticeret med et knogle- eller ledproblem, kan det blive værre.
    • Får ofte smerter i hjertet eller brystet
    • Havde et hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder
    • Føler sig ofte svag eller har anfald af svær svimmelhed
    • Har meget højt blodtryk, der ofte er over 175, eller det nederste blodtrykstal er ofte over 110
    • Har en god fysisk grund til ikke at følge et aktivitetsprogram, selvom de gerne ville

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mHealth Group
12 måneders sms-program om kost og fysisk aktivitet adfærdsmål
Adfærdsmæssigt: mHealth
Deltagerne modtager 2-3 sms-beskeder dagligt. Beskederne vil indeholde information til fremme af sund kost og fysisk aktivitet.
Eksperimentel: mHealth+Community Health Worker (CHW) support
samme som mHealth gruppe + månedlig adfærdsmæssig telefonrådgivning af en CHW
Adfærdsmæssigt: mHealth
Deltagerne modtager 2-3 sms-beskeder dagligt. Beskederne vil indeholde information til fremme af sund kost og fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: CHW support
CHW vil yde adfærdsrådgivning til deltagere styret af et undersøgelseswebsted relateret til deres sunde kostvaner og fysiske aktivitetsmål.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 12 måneders opfølgning
Vægten vil blive målt objektivt af undersøgelsespersonalet ved hjælp af standardprocedurer ved hjælp af en nøjagtig elektronisk vægt designet til bærbar brug målt til nærmeste 1/10 aflæsning.
Baseline, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning
Vægten vil blive målt objektivt af undersøgelsespersonalet ved hjælp af standardprocedurer ved hjælp af en nøjagtig elektronisk vægt designet til bærbar brug målt til nærmeste 1/10 aflæsning.
Baseline, 6-måneders opfølgning
Kostadfærd
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Kost (for eksempel: frugt og grøntsager, fuldkorn, magert kød og sukkerholdige drikkevarer) vil blive målt via uanmeldte 24-timers tilbagekaldelser, én pr. person pr. vurderingsperiode. Anden diætadfærd (for eksempel: morgenmadsforbrug) vil blive målt via spørgsmål om standardiserede undersøgelser.
Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Fysisk aktivitet vil blive målt objektivt via Actigraph 3tx accelerometre båret af deltagere i 7 dage (minimum 4 dage) for at vurdere tid brugt i let til moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Psyko-sociale variable
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Psyko-sociale variabler (f.eks.: Self-efficacy, motivation, resultatforventninger, depressive symptomer, søvn, social støtte) vil blive evalueret for ændringer over interventionsperioden, og om de modererer interventionseffekten på vægten.
Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Ledende efterforsker: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mHealth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner