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공공주택 입주민의 디지털 건강체중 관리

2025년 9월 22일 업데이트: Tufts Medical Center

공공 주택 거주자들 사이에서 지역 사회 보건 종사자가 제공하는 디지털 건강 지원 체중 관리 개입

이 연구는 3개 그룹 무작위 시험을 통해 체중 관리 개입의 효능을 테스트할 예정입니다. 보스턴의 공공 주택 개발 거주자 중 mHealth 단독, mHealth+커뮤니티 보건 종사자(CHW) 지원 대 대조군을 대상으로 합니다. mHealth 그룹은 식단 및 신체 활동 행동 변화를 촉진하기 위한 1년 문자 메시지 프로그램으로 구성되어 있으며 CHW 지원은 문자 메시지 프로그램을 지원하기 위해 CHW가 제공하는 월별 전화 상담으로 구성됩니다. 우리의 가설은 mHealth+CHW 그룹이 mHealth 단독 또는 평가 단독 대조군에 비해 체중 감량을 가져오는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다. 이 결과는 공공 주택 개발에 거주하는 주민들의 향후 건강 증진 노력에 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

316

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 보스턴 공공 주택 개발 거주자
  • 향후 6개월 이내에 이사할 계획이 없으며 내년에 2개월 이상 출국할 계획이 없습니다.
  • 영어 또는 스페인어로 읽고 말할 수 있는 자
  • 무제한 문자 메시지를 허용하는 요금제의 휴대전화 보유
  • 평가 기간 동안 신체 활동을 추적하기 위해 장치를 기꺼이 착용

제외 기준:

  • 현재 포괄적인 체중 감량 프로그램에 등록되어 있거나 연구 참여와 양립할 수 없는 체중에 관한 연구에 등록되어 있습니다.
  • 현재 의학적으로 처방된 식이요법 또는 연구 참여와 양립할 수 없는 단식 중
  • 현재 양극성 장애, 조증, 조울증, 정신 분열증 또는 정신병 진단을 받았으며 상태를 치료하기 위한 약물을 복용하지 않습니다.
  • 건강한 식습관이나 신체 활동 변화를 위한 변화의 사전 숙고 단계
  • 임신

  • 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항. 다음 중 하나라도 존재한다고 스스로 보고함:

    • 다른 사람의 도움 없이는 걸을 수 없다
    • 걷거나 돌아다니기 위해 정기적으로 다음과 같은 특수 장비를 사용해야 합니다: 휠체어, 스쿠터, 보행기 또는 여분의 산소
    • 집 안을 돌아다니거나, 침대를 정리하거나, 목욕을 하는 것과 같은 매우 낮은 수준의 신체 활동에서 특수 장비를 사용해도 숨이 가쁘다.
    • 의료 전문가가 운동을 하지 말라고 조언하거나 뼈나 관절 문제로 진단을 받으면 악화될 수 있습니다.
    • 심장이나 가슴에 자주 통증이 있습니다.
    • 지난 6개월 동안 심장 마비가 있었다
    • 종종 현기증이 나거나 심한 현기증이 납니다.
    • 종종 175를 넘는 매우 높은 혈압이 있거나 최저 혈압 수치가 종종 110을 넘는 경우
    • 그들이 원하더라도 활동 프로그램을 따르지 않을 타당한 신체적 이유가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 헬스 그룹
다이어트 및 신체 활동 행동 목표에 대한 12개월 문자 메시지 프로그램
행동: 모바일 헬스
참가자는 매일 2-3개의 문자 메시지를 받게 됩니다. 메시지에는 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하는 정보가 포함됩니다.
실험적: mHealth+커뮤니티 보건 종사자(CHW) 지원
mHealth 그룹과 동일 + CHW의 월간 행동 전화 상담
행동: 모바일 헬스
참가자는 매일 2-3개의 문자 메시지를 받게 됩니다. 메시지에는 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하는 정보가 포함됩니다.
행동: CHW 지원
CHW는 건강한 식습관 및 신체 활동 목표와 관련된 연구 웹사이트의 안내에 따라 참여자에게 행동 상담을 제공합니다.
간섭 없음: 대조군
평가만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 추시 시 체중 변화
기간: 기준선, 12개월 후속 조치
무게는 가장 가까운 1/10 판독값으로 측정된 휴대용 사용을 위해 설계된 정확한 전자 저울을 사용하여 표준 절차를 사용하여 연구 직원이 객관적으로 측정합니다.
기준선, 12개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 추시 시 체중 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
무게는 가장 가까운 1/10 판독값으로 측정된 휴대용 사용을 위해 설계된 정확한 전자 저울을 사용하여 표준 절차를 사용하여 연구 직원이 객관적으로 측정합니다.
기준선, 6개월 후속 조치
다이어트 행동
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
식단(예: 과일 및 채소, 통곡물, 살코기, 단 음료)은 평가 기간당 1인당 1회, 예고 없는 24시간 리콜을 통해 측정됩니다. 다른 식습관(예: 아침 식사 소비)은 표준화된 설문 조사에 대한 질문을 통해 측정됩니다.
기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
신체 활동 행동
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
신체 활동은 7일(최소 4일) 동안 참가자가 착용한 Actigraph 3tx 가속도계를 통해 객관적으로 측정되어 가볍거나 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간을 평가합니다.
기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
심리 사회적 변수
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
심리 사회적 변수(예: 자기 효능감, 동기 부여, 결과 기대, 우울 증상, 수면, 사회적 지원)는 중재 기간 동안의 변화와 체중에 대한 중재 효과를 조절하는지 여부에 대해 평가됩니다.
기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • 수석 연구원: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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