Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Digitales Gesundheits-Gewichtsmanagement bei Bewohnern von Sozialwohnungen

5. April 2024 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Digital Health unterstützte Gewichtsmanagement-Intervention, die von Gesundheitspersonal der Gemeinde bei Bewohnern öffentlicher Wohnungen durchgeführt wird

Diese Forschung wird die Wirksamkeit einer Gewichtsmanagement-Intervention durch eine randomisierte Studie mit drei Gruppen testen: nur mHealth, mHealth + Community Health Worker (CHW)-Unterstützung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe unter den Bewohnern der öffentlichen Wohnsiedlungen von Boston. Die mHealth-Gruppe besteht aus einem einjährigen SMS-Programm zur Förderung von Verhaltensänderungen bei Ernährung und körperlicher Aktivität, und die CHW-Unterstützung besteht aus einer monatlichen telefonischen Beratung, die von einem CHW zur Unterstützung des SMS-Programms durchgeführt wird. Unsere Hypothese ist, dass die mHealth+CHW-Gruppe im Vergleich zu mHealth allein oder der Kontrollgruppe mit reiner Bewertung effektiver bei der Herbeiführung einer Gewichtsabnahme sein wird. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zukünftige Gesundheitsförderungsbemühungen unter den Bewohnern von Sozialwohnungen informieren werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

348

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ziming Xuan, ScD
  • Telefonnummer: 617-638-4118
  • E-Mail: zxuan@bu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
          • Ziming Xuan, ScD
          • Telefonnummer: 617-638-4118
          • E-Mail: zxuan@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gegenwärtiger Bewohner der öffentlichen Wohnsiedlung in Boston
  • Keine Pläne, innerhalb der nächsten 6 Monate umzuziehen, und keine Pläne, das Land für mehr als 2 Monate im nächsten Jahr zu verlassen
  • Kann Englisch oder Spanisch lesen und sprechen
  • Hat ein Handy mit einem Plan, der unbegrenzte Textnachrichten zulässt
  • Bereitschaft, ein Gerät zu tragen, um die körperliche Aktivität während der Bewertungszeiträume zu verfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in ein umfassendes Programm zur Gewichtsabnahme oder eine Forschungsstudie über Gewicht eingeschrieben, die mit der Studienteilnahme nicht vereinbar ist
  • Derzeit auf einer ärztlich verordneten Diät oder Fastenzeit, die mit der Studienteilnahme nicht vereinbar ist
  • Hat derzeit eine Diagnose einer bipolaren Störung, Manie, manisch-depressiven Störung, Schizophrenie oder Psychose und nimmt keine Medikamente zur Behandlung der Erkrankung ein
  • Vorbetrachtungsphase der Veränderung, um gesunde Ernährung oder Veränderungen bei der körperlichen Aktivität vorzunehmen
  • Schwangerschaft

  • Medizinische Kontraindikationen für körperliche Aktivität. Selbst gemeldetes Vorhandensein von einem der folgenden:

    • Kann nicht ohne fremde Hilfe gehen
    • Muss regelmäßig die folgende spezielle Ausrüstung verwenden, um zu gehen oder sich fortzubewegen: Rollstuhl, Roller, Rollator oder zusätzlicher Sauerstoff
    • Atemnot bekommt, selbst wenn spezielle Geräte bei sehr geringer körperlicher Aktivität verwendet werden, wie z. B. im Haus herumlaufen, ein Bett machen oder ein Bad nehmen
    • Von medizinischem Fachpersonal empfohlen, sich nicht zu bewegen, und oder wenn ein Knochen- oder Gelenkproblem diagnostiziert wird, kann es sich verschlimmern.
    • Bekommt häufig Schmerzen im Herzen oder in der Brust
    • Hatte in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt
    • Fühlt sich oft schwach an oder hat Anfälle von starkem Schwindel
    • Hat einen sehr hohen Blutdruck, der oft über 175 liegt, oder der untere Blutdruckwert liegt oft über 110
    • Hat einen guten körperlichen Grund, einem Aktivitätsprogramm nicht zu folgen, selbst wenn er es wollte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mHealth-Gruppe
12-monatiges SMS-Programm über Verhaltensziele in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität
Verhalten: mGesundheit
Die Teilnehmer erhalten täglich 2-3 SMS. Die Botschaften enthalten Informationen zur Förderung einer gesunden Ernährung und körperlichen Aktivität.
Experimental: Unterstützung von mHealth+Community Health Worker (CHW).
wie mHealth-Gruppe + monatliche telefonische Verhaltensberatung durch einen CHW
Verhalten: mGesundheit
Die Teilnehmer erhalten täglich 2-3 SMS. Die Botschaften enthalten Informationen zur Förderung einer gesunden Ernährung und körperlichen Aktivität.
Verhalten: CHW-Unterstützung
Das CHW wird den Teilnehmern eine Verhaltensberatung anbieten, die von einer Studienwebsite in Bezug auf ihre Ziele für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität geleitet wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur Gutachten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 12-Monats-Follow-up
Das Gewicht wird vom Studienpersonal unter Verwendung von Standardverfahren unter Verwendung einer genauen elektronischen Waage, die für den tragbaren Gebrauch entwickelt wurde, objektiv gemessen und auf den nächsten 1/10-Wert gemessen.
Baseline, 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up
Das Gewicht wird vom Studienpersonal unter Verwendung von Standardverfahren unter Verwendung einer genauen elektronischen Waage, die für den tragbaren Gebrauch entwickelt wurde, objektiv gemessen und auf den nächsten 1/10-Wert gemessen.
Baseline, 6-Monats-Follow-up
Diätverhalten
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Die Ernährung (z. B. Obst und Gemüse, Vollkornprodukte, mageres Fleisch und zuckerhaltige Getränke) wird über unangekündigte 24-Stunden-Rückrufe gemessen, einer pro Person und Bewertungszeitraum. Andere Ernährungsverhalten (z. B. Frühstücksverzehr) werden über Fragen in standardisierten Umfragen gemessen.
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Die körperliche Aktivität wird objektiv über Actigraph 3tx-Beschleunigungsmesser gemessen, die von den Teilnehmern 7 Tage lang (mindestens 4 Tage) getragen werden, um die Zeit zu beurteilen, die sie mit leichter bis mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht haben.
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Psychosoziale Variablen
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Psychosoziale Variablen (z. B.: Selbstwirksamkeit, Motivation, Ergebniserwartungen, depressive Symptome, Schlaf, soziale Unterstützung) werden auf Veränderungen während des Interventionszeitraums und darauf, ob sie den Interventionseffekt auf das Gewicht moderieren, bewertet.
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Hauptermittler: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur mGesundheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren