Digitaalinen terveydenhuollon painonhallinta julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center
Digitaalisen terveydenhuollon tukema painonhallintatoimenpide, jota yhteisön terveydenhuollon työntekijät toimittavat julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa
Tämä tutkimus testaa painonhallinnan tehokkuutta kolmen ryhmän satunnaistetulla kokeella: vain mHealth, mHealth+Community Health Worker (CHW) -tuki, vs. kontrolliryhmä Bostonin julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa.
MHealth-ryhmä koostuu 1-vuotisesta tekstiviestiohjelmasta, jolla edistetään ruokavalion ja liikunnan käyttäytymisen muutoksia, ja CHW-tuki koostuu CHW:n kuukausittaisesta puhelinneuvonnasta tekstiviestiohjelman tukemiseksi.
Hypoteesimme on, että mTerveys+CHW-ryhmä on tehokkaampi painonpudotuksen saavuttamisessa kuin pelkkä mHealth tai vain arviointia käyttävä kontrolliryhmä.
Tulosten odotetaan antavan tietoa tulevista terveyden edistämistoimista asukkaiden keskuudessa julkisissa asuntorakennuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen Bostonin julkisen asuntoalueen asukas
- Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana eikä suunnitelmaa poistua maasta yli 2 kuukaudeksi seuraavan vuoden aikana
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englanniksi tai espanjaksi
- Hänellä on matkapuhelin, jonka suunnitelma mahdollistaa rajoittamattoman määrän tekstiviestejä
- Halukas käyttämään laitetta, jolla seurataan fyysistä aktiivisuutta arviointijaksojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana kattavassa painonpudotusohjelmassa tai tutkimuksessa painosta, joka ei ole yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa
- Tällä hetkellä lääketieteellisellä ruokavaliolla tai paasto, joka ei ole yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa
- Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, mania, maanis-depressiivinen häiriö, skitsofrenia tai psykoosi, eikä hänellä ole mitään lääkkeitä tämän tilan hoitoon
- Muutoksen esiharkintavaihe terveellisen ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muutoksien tekemiseksi
- Raskaus
Lääketieteelliset vasta-aiheet fyysiselle aktiivisuudelle. Itse ilmoittama jonkin seuraavista:
- Ei voi kävellä ilman jonkun muun apua
- Sinun on säännöllisesti käytettävä seuraavia erikoisvarusteita kävelemiseen tai liikkumiseen: pyörätuoli, skootteri, kävelijä tai lisähappea
- Hengittää jopa käytettäessä erikoislaitteita erittäin vähäisessä fyysisessä aktiivisuudessa, kuten kävellessä kotona, pedattaessa sänkyä tai kylvyssä
- Terveydenhuollon ammattilainen on neuvonut olemaan harjoittelematta ja tai jos hänellä on diagnosoitu luu- tai nivelongelma, se voi pahentua.
- Saa usein kipuja sydämessä tai rinnassa
- Sai sydänkohtauksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tuntuu usein heikolta tai hänellä on voimakasta huimausta
- Hänellä on erittäin korkea verenpaine, joka on usein yli 175 tai alaverenpaineluku on usein yli 110
- Hänellä on hyvä fyysinen syy olla noudattamatta aktiviteettiohjelmaa, vaikka haluaisi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth Group
12 kuukauden tekstiviestiohjelma ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistavoitteista
|
Osallistujat saavat 2-3 tekstiviestiä päivittäin.
Viestit sisältävät tietoa terveellisen ruokailun ja liikunnan edistämisestä.
|
|
Kokeellinen: mHealth+Community Health Worker (CHW) -tuki
sama kuin mHealth ryhmä + kuukausittain CHW:n antama käyttäytymispuhelinneuvonta
|
Osallistujat saavat 2-3 tekstiviestiä päivittäin.
Viestit sisältävät tietoa terveellisen ruokailun ja liikunnan edistämisestä.
CHW tarjoaa osallistujille käyttäytymisneuvontaa, jota ohjaa heidän terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen toimintaan liittyviä tavoitteita koskeva tutkimussivusto.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vain arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Tutkimushenkilöstö mittaa painon objektiivisesti standardimenetelmin käyttäen tarkkaa elektronista vaakaa, joka on suunniteltu kannettavaan käyttöön lähimpään 1/10 lukemaan mitattuna.
|
Lähtötilanne, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden seuranta
|
Tutkimushenkilöstö mittaa painon objektiivisesti standardimenetelmin käyttäen tarkkaa elektronista vaakaa, joka on suunniteltu kannettavaan käyttöön lähimpään 1/10 lukemaan mitattuna.
|
Perustaso, 6 kuukauden seuranta
|
|
Ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Ruokavalio (esimerkiksi: hedelmät ja vihannekset, täysjyvät, vähärasvaiset lihat ja sokeripitoiset juomat) mitataan ennalta ilmoittamattomilla 24 tunnin palautuksilla, yksi henkilöä kohden arviointijaksoa kohden.
Muut ruokavaliokäyttäytymiset (esim. aamiaisen kulutus) mitataan standardisoitujen kyselyjen kysymyksillä.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti Actigraph 3tx -kiihtyvyysantureilla, joita osallistujat olivat käyttäneet 7 päivän ajan (vähintään 4 päivää), jotta voidaan arvioida aikaa, joka kuluu kevyestä kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Psykososiaaliset muuttujat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Psykososiaalisten muuttujien (esim. itsetehokkuus, motivaatio, tulosodotukset, masennusoireet, uni, sosiaalinen tuki) arvioidaan muuttuvan interventiojakson aikana ja hillitsevätkö ne interventiovaikutusta painoon.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
- Päätutkija: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Kehon painon muutokset
- Motorinen toiminta
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Potilaan hoidon hallinta
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-41590
- 1R01CA238335-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .