Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digital Health Weight Management mezi obyvateli veřejného bydlení

22. září 2025 aktualizováno: Tufts Medical Center

Digitální intervence pro regulaci hmotnosti s podporou zdraví poskytované komunitními zdravotnickými pracovníky mezi obyvateli veřejného bydlení

Tento výzkum otestuje účinnost intervence na regulaci hmotnosti prostřednictvím třískupinové randomizované studie: pouze mHealth, podpora mHealth+Community Health Worker (CHW) versus kontrolní skupina mezi obyvateli bostonských veřejných bytů. Skupina mHealth se skládá z jednoletého programu zasílání textových zpráv na podporu změn v chování ve stravě a fyzické aktivitě a podpora CHW se skládá z měsíčního telefonického poradenství poskytovaného CHW na podporu programu textových zpráv. Naší hypotézou je, že skupina mHealth+CHW bude efektivnější při snižování hmotnosti ve srovnání se samotnou mHealth nebo pouze kontrolní skupinou. Očekává se, že tato zjištění informují o budoucích snahách o podporu zdraví mezi obyvateli v oblasti veřejného bydlení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

316

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný obyvatel bostonského veřejného sídliště
  • Žádné plány na stěhování během příštích 6 měsíců a žádný plán opustit zemi na dobu delší než 2 měsíce v průběhu příštího roku
  • Umět číst a mluvit anglicky nebo španělsky
  • Má mobilní telefon s tarifem, který umožňuje neomezené odesílání textových zpráv
  • Ochota nosit zařízení pro sledování fyzické aktivity během období hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • V současné době jste zapsáni do komplexního programu hubnutí nebo do výzkumné studie o váze, která je neslučitelná s účastí ve studii
  • V současné době na lékařsky předepsané dietě nebo hladovění, které je neslučitelné s účastí ve studii
  • V současné době má diagnózu bipolární poruchy, mánie, maniodepresivní poruchy, schizofrenie nebo psychózy a neužívá žádné léky k léčbě tohoto stavu
  • Předkontemplační fáze změny pro provádění změn zdravého stravování nebo fyzické aktivity
  • Těhotenství

  • Lékařské kontraindikace fyzické aktivity. Vlastní nahlášená přítomnost některého z následujících:

    • Nemůže chodit bez pomoci někoho jiného
    • K chůzi nebo pohybu potřebuje pravidelně používat následující speciální vybavení: invalidní vozík, skútr, chodítko nebo extra kyslík
    • Zadýchá se i při použití speciálního vybavení při velmi nízké úrovni fyzické aktivity, jako je procházka po domě, ustlaní postele nebo koupání ve vaně
    • Pokud vám zdravotnický pracovník doporučí necvičit, nebo pokud je diagnostikován problém s kostmi nebo klouby, může se zhoršit.
    • Často má bolesti v srdci nebo na hrudi
    • V posledních 6 měsících prodělal infarkt
    • Často se cítí na omdlení nebo má záchvaty silné závratě
    • Má velmi vysoký krevní tlak, který je často vyšší než 175 nebo dolní hodnota krevního tlaku je často vyšší než 110
    • Má dobrý fyzický důvod, proč nesledovat program aktivity, i kdyby chtěl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mHealth Group
12měsíční program zasílání textových zpráv o dietě a cílech chování při fyzické aktivitě
Behaviorální: mHealth
Účastníci obdrží 2-3 SMS denně. Sdělení budou obsahovat informace na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity.
Experimentální: Podpora mHealth+Community Health Worker (CHW).
stejně jako skupina mHealth + měsíční behaviorální telefonické poradenství CHW
Behaviorální: mHealth
Účastníci obdrží 2-3 SMS denně. Sdělení budou obsahovat informace na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity.
Behaviorální: Podpora CHW
CHW poskytne účastníkům behaviorální poradenství, které se bude řídit webovou stránkou studie týkající se jejich cílů v oblasti zdravé výživy a fyzické aktivity.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pouze hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti po 12měsíčním sledování
Časové okno: Základní, 12měsíční sledování
Hmotnost bude objektivně měřena studijním personálem pomocí standardních postupů s použitím přesné elektronické váhy určené pro přenosné použití měřené s přesností na 1/10.
Základní, 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti po 6měsíčním sledování
Časové okno: Základní, 6měsíční sledování
Hmotnost bude objektivně měřena studijním personálem pomocí standardních postupů s použitím přesné elektronické váhy určené pro přenosné použití měřené s přesností na 1/10.
Základní, 6měsíční sledování
Dietní chování
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Strava (například: ovoce a zelenina, celozrnné výrobky, libové maso a slazené nápoje) bude měřena prostřednictvím neohlášených 24hodinových stažení, jedno na osobu za období hodnocení. Jiné dietní chování (například konzumace snídaně) bude měřeno prostřednictvím otázek ve standardizovaných průzkumech.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Fyzická aktivita bude objektivně měřena pomocí akcelerometrů Actigraph 3tx, které účastníci nosí po dobu 7 dnů (minimálně 4 dny), aby se vyhodnotil čas strávený lehkou až středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Psychosociální proměnné
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Psychosociální proměnné (například: vlastní účinnost, motivace, očekávání výsledku, symptomy deprese, spánek, sociální podpora) budou hodnoceny z hlediska změny během období intervence a zda zmírňují vliv intervence na hmotnost.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit