Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe zarządzanie wagą zdrowotną wśród mieszkańców mieszkań komunalnych

22 września 2025 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Cyfrowa interwencja w zakresie zarządzania wagą wspierana przez pracowników służby zdrowia społeczności wśród mieszkańców mieszkań komunalnych

Badanie to przetestuje skuteczność interwencji związanej z kontrolą wagi poprzez randomizowane badanie z trzema grupami: tylko mZdrowie, wsparcie mZdrowie + Community Health Worker (CHW) w porównaniu z grupą kontrolną, wśród mieszkańców osiedli mieszkaniowych w Bostonie. Grupa mHealth składa się z rocznego programu wiadomości tekstowych w celu promowania zmian w sposobie odżywiania i aktywności fizycznej, a wsparcie CHW polega na comiesięcznych poradach telefonicznych dostarczanych przez CHW w celu wsparcia programu wiadomości tekstowych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​grupa mZdrowia + CHW będzie bardziej skuteczna w doprowadzeniu do utraty wagi w porównaniu z samą mZdrowie lub grupą kontrolną tylko do oceny. Oczekuje się, że odkrycia wpłyną na przyszłe działania na rzecz promocji zdrowia wśród mieszkańców osiedli komunalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

316

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny mieszkaniec osiedla publicznego w Bostonie
  • Brak planów przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy i brak planów opuszczenia kraju na dłużej niż 2 miesiące w ciągu następnego roku
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Ma telefon komórkowy z planem, który pozwala na nieograniczone wiadomości tekstowe
  • Chęć noszenia urządzenia do śledzenia aktywności fizycznej podczas okresów oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w kompleksowym programie odchudzania lub w badaniu dotyczącym masy ciała, co jest niezgodne z uczestnictwem w badaniu
  • Obecnie na diecie przepisanej przez lekarza lub na czczo, co jest niezgodne z uczestnictwem w badaniu
  • Obecnie ma zdiagnozowaną chorobę afektywną dwubiegunową, manię, zaburzenie maniakalno-depresyjne, schizofrenię lub psychozę i nie przyjmuje żadnych leków
  • Etap przedkontemplacyjny zmiany w celu wprowadzenia zmian w zakresie zdrowego odżywiania lub aktywności fizycznej
  • Ciąża

  • Przeciwwskazania medyczne do aktywności fizycznej. Samozgłoszona obecność któregokolwiek z poniższych:

    • Nie może chodzić bez pomocy kogoś innego
    • Regularnie musi korzystać z następującego specjalnego sprzętu do chodzenia lub poruszania się: wózek inwalidzki, hulajnoga, chodzik lub dodatkowy tlen
    • Dostaje zadyszki nawet podczas korzystania ze specjalnego sprzętu przy bardzo niskim poziomie aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie po domu, ścielenie łóżka lub kąpiel
    • Pracownik służby zdrowia zalecił, aby nie ćwiczył, a jeśli zostanie zdiagnozowany problem z kością lub stawem, może się pogorszyć.
    • Często odczuwa bóle serca lub klatki piersiowej
    • Miał zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Często czuje się słabo lub ma okresy silnych zawrotów głowy
    • Ma bardzo wysokie ciśnienie krwi, które często przekracza 175 lub dolna wartość ciśnienia krwi często przekracza 110
    • Ma dobry fizyczny powód, aby nie podążać za programem zajęć, nawet gdyby chciał

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa mZdrowie
12-miesięczny program wiadomości tekstowych o celach behawioralnych związanych z dietą i aktywnością fizyczną
Behawioralne: mZdrowie
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie 2-3 wiadomości tekstowe. Komunikaty będą zawierały informacje promujące zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną.
Eksperymentalny: Wsparcie mHealth + Community Health Worker (CHW).
to samo co grupa mHealth + comiesięczne behawioralne doradztwo telefoniczne przez CHW
Behawioralne: mZdrowie
Uczestnicy będą otrzymywać codziennie 2-3 wiadomości tekstowe. Komunikaty będą zawierały informacje promujące zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną.
Behawioralne: Wsparcie CHW
CHW zapewni uczestnikom poradnictwo behawioralne, kierując się witryną internetową badania związaną z celami dotyczącymi zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja
Waga zostanie obiektywnie zmierzona przez personel badawczy przy użyciu standardowych procedur przy użyciu dokładnej wagi elektronicznej przeznaczonej do użytku przenośnego, mierzonej z dokładnością do 1/10 odczytu.
Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
Waga zostanie obiektywnie zmierzona przez personel badawczy przy użyciu standardowych procedur przy użyciu dokładnej wagi elektronicznej przeznaczonej do użytku przenośnego, mierzonej z dokładnością do 1/10 odczytu.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
Zachowanie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Dieta (na przykład: owoce i warzywa, produkty pełnoziarniste, chude mięso i słodkie napoje) będzie mierzona poprzez niezapowiedziane 24-godzinne wycofania, po jednym na osobę na okres oceny. Inne zachowania dietetyczne (np. spożywanie śniadań) będą mierzone za pomocą pytań w standardowych ankietach.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona za pomocą akcelerometrów Actigraph 3tx noszonych przez uczestników przez 7 dni (minimum 4 dni) w celu oceny czasu spędzonego na lekkiej, umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Zmienne psychospołeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Zmienne psychospołeczne (na przykład: poczucie własnej skuteczności, motywacja, oczekiwania dotyczące wyników, objawy depresyjne, sen, wsparcie społeczne) zostaną ocenione pod kątem zmian w okresie interwencji i tego, czy łagodzą wpływ interwencji na wagę.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Główny śledczy: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj