Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое управление весом для здоровья жителей государственного жилья

22 сентября 2025 г. обновлено: Tufts Medical Center

Цифровое здравоохранение поддержало вмешательство в управление весом, проведенное общественными работниками здравоохранения среди жителей государственного жилья

В этом исследовании будет проверена эффективность вмешательства по контролю веса с помощью рандомизированного исследования с тремя группами: только mHealth, поддержка mHealth + Community Health Worker (CHW) по сравнению с контрольной группой среди жителей муниципальных жилищных комплексов Бостона. Группа mHealth состоит из годовой программы обмена текстовыми сообщениями, направленной на продвижение изменений в питании и физической активности, а поддержка CHW состоит из ежемесячных телефонных консультаций, предоставляемых CHW для поддержки программы обмена текстовыми сообщениями. Наша гипотеза состоит в том, что группа mHealth+CHW будет более эффективна в снижении веса по сравнению с группой mHealth или контрольной группой, получающей только оценку. Ожидается, что результаты будут использованы в будущих усилиях по укреплению здоровья жителей муниципальных жилищных комплексов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

316

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нынешний житель Бостонского государственного жилищного строительства.
  • Не планирует переезжать в течение следующих 6 месяцев и не планирует покидать страну более чем на 2 месяца в течение следующего года
  • Умение читать и говорить на английском или испанском языке
  • Имеет сотовый телефон с планом, который позволяет неограниченное количество текстовых сообщений
  • Готов носить устройство для отслеживания физической активности во время периодов оценки

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в комплексной программе по снижению веса или в исследовании, посвященном весу, который несовместим с участием в исследовании.
  • В настоящее время на предписанной врачом диете или голодании, что несовместимо с участием в исследовании.
  • В настоящее время имеет диагноз биполярного расстройства, мании, маниакально-депрессивного расстройства, шизофрении или психоза и не принимает никаких лекарств для лечения этого состояния.
  • Стадия предварительного обдумывания изменений для изменения здорового питания или физической активности
  • Беременность

  • Медицинские противопоказания к физической активности. Самооценка наличия любого из следующего:

    • Не может ходить без посторонней помощи
    • Регулярно нуждается в использовании следующего специального оборудования для ходьбы или передвижения: инвалидной коляски, скутера, ходунков или дополнительного кислорода.
    • Возникает одышка даже при использовании специального оборудования при очень низком уровне физической активности, такой как ходьба по дому, застилание постели или принятие ванны.
    • Медицинский работник посоветовал не заниматься физическими упражнениями, и если у вас диагностированы проблемы с костями или суставами, это может ухудшиться.
    • Часто испытывает боли в области сердца или грудной клетки
    • Перенес сердечный приступ за последние 6 месяцев
    • Часто чувствует слабость или испытывает приступы сильного головокружения
    • Имеет очень высокое кровяное давление, которое часто превышает 175, или нижнее число артериального давления часто превышает 110.
    • Имеет вескую физическую причину не следовать программе активности, даже если бы хотел

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: mHealth Group
12-месячная программа обмена текстовыми сообщениями о диете и поведенческих целях физической активности
Поведенческий: mHealth
Участники будут получать 2-3 текстовых сообщения в день. Сообщения будут включать информацию, пропагандирующую здоровое питание и физическую активность.
Экспериментальный: Поддержка mHealth+Community Health Worker (CHW)
то же, что и группа mHealth + ежемесячные телефонные консультации по вопросам поведения, проводимые медицинским работником
Поведенческий: mHealth
Участники будут получать 2-3 текстовых сообщения в день. Сообщения будут включать информацию, пропагандирующую здоровое питание и физическую активность.
Поведенческий: Поддержка CHW
CHW будет предоставлять поведенческие консультации участникам, руководствуясь веб-сайтом исследования, в отношении их целей в области здорового питания и физической активности.
Без вмешательства: Контрольная группа
Только оценки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 12 месяцев
Вес будет объективно измерен исследовательским персоналом с использованием стандартных процедур с использованием точных электронных весов, предназначенных для портативного использования, с точностью до 1/10 отсчета.
Исходный уровень, наблюдение через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
Вес будет объективно измерен исследовательским персоналом с использованием стандартных процедур с использованием точных электронных весов, предназначенных для портативного использования, с точностью до 1/10 отсчета.
Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
Диетическое поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Диета (например, фрукты и овощи, цельнозерновые продукты, нежирное мясо и сладкие напитки) будет измеряться посредством необъявленных отзывов в течение 24 часов, по одному на человека за период оценки. Другие виды диетического поведения (например, потребление завтрака) будут измеряться с помощью вопросов в стандартизированных опросах.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Поведение при физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Физическая активность будет объективно измеряться с помощью акселерометров Actigraph 3tx, которые участники носят в течение 7 дней (минимум 4 дня), чтобы оценить время, затрачиваемое на физическую активность от легкой до умеренной и высокой.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Психосоциальные переменные
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
Психосоциальные переменные (например: самоэффективность, мотивация, ожидаемый результат, депрессивные симптомы, сон, социальная поддержка) будут оцениваться на предмет изменений в течение периода вмешательства и того, смягчают ли они влияние вмешательства на вес.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Главный следователь: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться