Digitális egészségügyi súlykontroll a lakossági lakások körében
2025. szeptember 22. frissítette: Tufts Medical Center
Digitális egészséggel támogatott súlykontroll-beavatkozás közösségi egészségügyi dolgozók által a közlakások körében
Ez a kutatás egy háromcsoportos, randomizált vizsgálaton keresztül teszteli a testtömeg-kezelési beavatkozás hatékonyságát: csak mHealth, mHealth+Community Health Worker (CHW) támogatás, kontra kontrollcsoport, a bostoni állami lakásépítések lakói körében.
Az mHealth csoport egy 1 éves szöveges üzenetküldő programból áll, amely elősegíti a diéta és a fizikai aktivitás viselkedésének megváltoztatását, a CHW támogatás pedig a CHW által nyújtott havi telefonos tanácsadásból áll a szöveges üzenetküldő program támogatása érdekében.
Hipotézisünk az, hogy az mHealth+CHW csoport hatékonyabb lesz a fogyásban, mint az egyedül mHealth vagy a csak értékelést végző kontrollcsoport.
Az eredmények várhatóan tájékoztatni fogják a jövőbeni egészségfejlesztési erőfeszítéseket a lakossági lakásépítésekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
316
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bostoni állami lakásépítés jelenlegi lakója
- Nem tervez költözni a következő 6 hónapon belül, és nem tervezi, hogy a következő évben 2 hónapnál hosszabb időre elhagyja az országot
- Tud olvasni és beszélni angolul vagy spanyolul
- Olyan mobiltelefonnal rendelkezik, amely korlátlan számú szöveges üzenetet tesz lehetővé
- Hajlandó olyan eszközt viselni, amellyel nyomon követheti a fizikai aktivitást az értékelési időszakokban
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg részt vesz egy átfogó fogyókúrás programban vagy egy olyan kutatási tanulmányban, amely a vizsgálatban való részvétellel összeegyeztethetetlen súlyról szól
- Jelenleg orvosilag előírt diétán vagy böjtön tart, amely összeegyeztethetetlen a vizsgálatban való részvétellel
- Jelenleg bipoláris zavar, mánia, mániás-depressziós rendellenesség, skizofrénia vagy pszichózis diagnózisa van, és nem szed semmilyen gyógyszert az állapot kezelésére
- Az egészséges táplálkozás vagy a fizikai aktivitás megváltoztatásának előfeltételezési szakasza
- Terhesség
A fizikai aktivitás orvosi ellenjavallatai. Az alábbiak bármelyikének önbevallott jelenléte:
- Nem tud járni valaki más segítsége nélkül
- Rendszeresen kell használnia a következő speciális felszereléseket a gyalogláshoz vagy a közlekedéshez: kerekesszék, robogó, gyalogos vagy extra oxigén
- Légszomja van még akkor is, ha speciális felszerelést használ nagyon alacsony szintű fizikai aktivitás mellett, például sétálni a lakásban, lefektetni vagy fürdeni
- Egy egészségügyi szakember azt tanácsolta, hogy ne végezzen testmozgást, vagy ha csont- vagy ízületi problémát diagnosztizálnak, a helyzet súlyosbodhat.
- Gyakran fáj a szív vagy a mellkas
- Szívrohamot kapott az elmúlt 6 hónapban
- Gyakran elájul, vagy súlyos szédülést tapasztal
- Nagyon magas a vérnyomása, ami gyakran meghaladja a 175-öt, vagy az alsó vérnyomás száma gyakran meghaladja a 110-et
- Jó fizikai oka van arra, hogy ne kövessen egy tevékenységi programot, még akkor sem, ha akarná
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mHealth Group
12 hónapos szöveges üzenetküldő program az étrendről és a fizikai aktivitás viselkedési céljairól
|
A résztvevők naponta 2-3 szöveges üzenetet kapnak.
Az üzenetek az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás népszerűsítésére vonatkozó információkat tartalmaznak.
|
|
Kísérleti: mHealth+Community Health Worker (CHW) támogatás
ugyanaz, mint az mHealth csoport + havi viselkedési telefonos tanácsadás a CHW által
|
A résztvevők naponta 2-3 szöveges üzenetet kapnak.
Az üzenetek az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás népszerűsítésére vonatkozó információkat tartalmaznak.
A CHW viselkedési tanácsadást fog nyújtani a résztvevőknek, amelyet egy tanulmányi weboldal irányít az egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási céljaikkal kapcsolatban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak értékelések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás 12 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
|
A vizsgálatot végző személyzet objektíven méri meg a testsúlyt szabványos eljárásokkal, egy hordozható használatra tervezett, pontos elektronikus mérleg segítségével, a legközelebbi 1/10-ed értékig mérve.
|
Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás 6 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
A vizsgálatot végző személyzet objektíven méri meg a testsúlyt szabványos eljárásokkal, egy hordozható használatra tervezett, pontos elektronikus mérleg segítségével, a legközelebbi 1/10-ed értékig mérve.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
|
Diétás viselkedés
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Az étrend (például: gyümölcsök és zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák, sovány húsok és cukros italok) mérése előre be nem jelentett 24 órás visszahívással történik, személyenként egy-egy értékelési időszakonként.
A többi diétás viselkedést (például: reggeli fogyasztást) szabványosított felmérések kérdéseivel mérjük.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Fizikai aktivitási viselkedés
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
A fizikai aktivitást objektíven mérik az Actigraph 3tx gyorsulásmérők, amelyeket a résztvevők 7 napig (legalább 4 napig) viseltek, hogy értékeljék az enyhe, közepes és erőteljes fizikai aktivitással eltöltött időt.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Pszicho-szociális változók
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
A pszicho-szociális változók (például: Önhatékonyság, motiváció, kimenetelvárások, depressziós tünetek, alvás, szociális támogatás) változása a beavatkozási időszak alatt, illetve mérséklik-e a beavatkozás súlyára gyakorolt hatását.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
- Kutatásvezető: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- A testsúly változásai
- Motoros tevékenység
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás kézbesítése
- Beteggondozási menedzsment
- Távorvoslás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-41590
- 1R01CA238335-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .