Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális egészségügyi súlykontroll a lakossági lakások körében

2024. április 5. frissítette: Tufts Medical Center

Digitális egészséggel támogatott súlykontroll-beavatkozás közösségi egészségügyi dolgozók által a közlakások körében

Ez a kutatás egy háromcsoportos, randomizált vizsgálaton keresztül teszteli a testtömeg-kezelési beavatkozás hatékonyságát: csak mHealth, mHealth+Community Health Worker (CHW) támogatás, kontra kontrollcsoport, a bostoni állami lakásépítések lakói körében. Az mHealth csoport egy 1 éves szöveges üzenetküldő programból áll, amely elősegíti a diéta és a fizikai aktivitás viselkedésének megváltoztatását, a CHW támogatás pedig a CHW által nyújtott havi telefonos tanácsadásból áll a szöveges üzenetküldő program támogatása érdekében. Hipotézisünk az, hogy az mHealth+CHW csoport hatékonyabb lesz a fogyásban, mint az egyedül mHealth vagy a csak értékelést végző kontrollcsoport. Az eredmények várhatóan tájékoztatni fogják a jövőbeni egészségfejlesztési erőfeszítéseket a lakossági lakásépítésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

348

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ziming Xuan, ScD
  • Telefonszám: 617-638-4118
  • E-mail: zxuan@bu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Toborzás
        • Boston Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ziming Xuan, ScD
          • Telefonszám: 617-638-4118
          • E-mail: zxuan@bu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bostoni állami lakásépítés jelenlegi lakója
  • Nem tervez költözni a következő 6 hónapon belül, és nem tervezi, hogy a következő évben 2 hónapnál hosszabb időre elhagyja az országot
  • Tud olvasni és beszélni angolul vagy spanyolul
  • Olyan mobiltelefonnal rendelkezik, amely korlátlan számú szöveges üzenetet tesz lehetővé
  • Hajlandó olyan eszközt viselni, amellyel nyomon követheti a fizikai aktivitást az értékelési időszakokban

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg részt vesz egy átfogó fogyókúrás programban vagy egy olyan kutatási tanulmányban, amely a vizsgálatban való részvétellel összeegyeztethetetlen súlyról szól
  • Jelenleg orvosilag előírt diétán vagy böjtön tart, amely összeegyeztethetetlen a vizsgálatban való részvétellel
  • Jelenleg bipoláris zavar, mánia, mániás-depressziós rendellenesség, skizofrénia vagy pszichózis diagnózisa van, és nem szed semmilyen gyógyszert az állapot kezelésére
  • Az egészséges táplálkozás vagy a fizikai aktivitás megváltoztatásának előfeltételezési szakasza
  • Terhesség

  • A fizikai aktivitás orvosi ellenjavallatai. Az alábbiak bármelyikének önbevallott jelenléte:

    • Nem tud járni valaki más segítsége nélkül
    • Rendszeresen kell használnia a következő speciális felszereléseket a gyalogláshoz vagy a közlekedéshez: kerekesszék, robogó, gyalogos vagy extra oxigén
    • Légszomja van még akkor is, ha speciális felszerelést használ nagyon alacsony szintű fizikai aktivitás mellett, például sétálni a lakásban, lefektetni vagy fürdeni
    • Egy egészségügyi szakember azt tanácsolta, hogy ne végezzen testmozgást, vagy ha csont- vagy ízületi problémát diagnosztizálnak, a helyzet súlyosbodhat.
    • Gyakran fáj a szív vagy a mellkas
    • Szívrohamot kapott az elmúlt 6 hónapban
    • Gyakran elájul, vagy súlyos szédülést tapasztal
    • Nagyon magas a vérnyomása, ami gyakran meghaladja a 175-öt, vagy az alsó vérnyomás száma gyakran meghaladja a 110-et
    • Jó fizikai oka van arra, hogy ne kövessen egy tevékenységi programot, még akkor sem, ha akarná

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mHealth Group
12 hónapos szöveges üzenetküldő program az étrendről és a fizikai aktivitás viselkedési céljairól
Viselkedési: mHealth
A résztvevők naponta 2-3 szöveges üzenetet kapnak. Az üzenetek az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás népszerűsítésére vonatkozó információkat tartalmaznak.
Kísérleti: mHealth+Community Health Worker (CHW) támogatás
ugyanaz, mint az mHealth csoport + havi viselkedési telefonos tanácsadás a CHW által
Viselkedési: mHealth
A résztvevők naponta 2-3 szöveges üzenetet kapnak. Az üzenetek az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás népszerűsítésére vonatkozó információkat tartalmaznak.
Viselkedési: CHW támogatás
A CHW viselkedési tanácsadást fog nyújtani a résztvevőknek, amelyet egy tanulmányi weboldal irányít az egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási céljaikkal kapcsolatban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak értékelések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás 12 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
A vizsgálatot végző személyzet objektíven méri meg a testsúlyt szabványos eljárásokkal, egy hordozható használatra tervezett, pontos elektronikus mérleg segítségével, a legközelebbi 1/10-ed értékig mérve.
Kiindulási állapot, 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás 6 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
A vizsgálatot végző személyzet objektíven méri meg a testsúlyt szabványos eljárásokkal, egy hordozható használatra tervezett, pontos elektronikus mérleg segítségével, a legközelebbi 1/10-ed értékig mérve.
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
Diétás viselkedés
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az étrend (például: gyümölcsök és zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák, sovány húsok és cukros italok) mérése előre be nem jelentett 24 órás visszahívással történik, személyenként egy-egy értékelési időszakonként. A többi diétás viselkedést (például: reggeli fogyasztást) szabványosított felmérések kérdéseivel mérjük.
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Fizikai aktivitási viselkedés
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A fizikai aktivitást objektíven mérik az Actigraph 3tx gyorsulásmérők, amelyeket a résztvevők 7 napig (legalább 4 napig) viseltek, hogy értékeljék az enyhe, közepes és erőteljes fizikai aktivitással eltöltött időt.
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Pszicho-szociális változók
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A pszicho-szociális változók (például: Önhatékonyság, motiváció, kimenetelvárások, depressziós tünetek, alvás, szociális támogatás) változása a beavatkozási időszak alatt, illetve mérséklik-e a beavatkozás súlyára gyakorolt ​​hatását.
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Kutatásvezető: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mHealth

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel