Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital helsevektstyring blant offentlige boligbeboere

22. september 2025 oppdatert av: Tufts Medical Center

Digital helsestøttet vektkontrollintervensjon levert av helsearbeidere i lokalsamfunnet blant beboere i offentlige boliger

Denne forskningen vil teste effektiviteten av en vektkontrollintervensjon gjennom en randomisert studie med tre grupper: kun mHealth, støtte fra mHealth+Community Health Worker (CHW), kontra kontrollgruppe, blant beboere i Bostons offentlige boligutbygginger. mHealth-gruppen består av et 1-årig tekstmeldingsprogram for å fremme endringer i kosthold og fysisk aktivitet, og CHW-støtten består av månedlig telefonrådgivning levert av en CHW for å støtte tekstmeldingsprogrammet. Vår hypotese er at mHealth+CHW-gruppen vil være mer effektive i å få til vekttap sammenlignet med mHealth alene eller kontrollgruppen som kun vurderes. Funnene forventes å være grunnlag for fremtidig helsefremmende innsats blant beboere i offentlige boligutbygginger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

316

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende bosatt i Boston offentlig boligutvikling
  • Ingen planer om å flytte i løpet av de neste 6 månedene og ingen planer om å forlate landet i mer enn 2 måneder i løpet av det neste året
  • Kunne lese og snakke på engelsk eller spansk
  • Har mobiltelefon med et abonnement som gir ubegrenset med tekstmeldinger
  • Villig til å bruke en enhet for å spore fysisk aktivitet i vurderingsperioder

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i et omfattende vekttapsprogram eller en forskningsstudie om vekt som er uforenlig med studiedeltakelse
  • For tiden på en medisinsk foreskrevet diett eller faste som er uforenlig med studiedeltakelse
  • Har for tiden en diagnose av bipolar lidelse, mani, manisk-depressiv lidelse, schizofreni eller psykose og bruker ingen medisiner for å behandle tilstanden
  • Forhåndskontemplasjonsstadium av endring for å gjøre sunt kosthold eller fysisk aktivitetsendringer
  • Svangerskap
  • Medisinske kontraindikasjoner for fysisk aktivitet. Selvrapportert tilstedeværelse av noen av følgende:

    • Kan ikke gå uten hjelp fra noen andre
    • Trenger regelmessig å bruke følgende spesialutstyr for å gå eller komme seg rundt: rullestol, scooter, rullator eller ekstra oksygen
    • Blir tungpustet selv når du bruker spesialutstyr på svært lavt fysisk aktivitetsnivå som å gå rundt i hjemmet, re opp sengen eller ta et bad
    • Anbefalt av helsepersonell om ikke å trene, og eller hvis det blir diagnostisert med et bein- eller leddproblem, kan det bli verre.
    • Får ofte smerter i hjertet eller brystet
    • Har hatt hjerteinfarkt de siste 6 månedene
    • Føler seg ofte besvimet eller har anfall av alvorlig svimmelhet
    • Har svært høyt blodtrykk som ofte er over 175 eller det nederste blodtrykket er ofte over 110
    • Har en god fysisk grunn til å ikke følge et aktivitetsprogram selv om de skulle ønske det

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mHealth Group
12 måneders tekstmeldingsprogram om kosthold og fysisk aktivitet atferdsmål
Deltakerne vil motta 2-3 tekstmeldinger daglig. Meldingene vil inneholde informasjon for å fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet.
Eksperimentell: Støtte for mHealth+Community Health Worker (CHW).
samme som mHealth gruppe + månedlig atferdsmessig telefonrådgivning av en CHW
Deltakerne vil motta 2-3 tekstmeldinger daglig. Meldingene vil inneholde informasjon for å fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet.
CHW vil gi atferdsrådgivning til deltakerne veiledet av et studienettsted relatert til deres mål for sunn mat og fysisk aktivitet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kun vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 12 måneders oppfølging
Vekten vil bli målt objektivt av studiepersonell ved bruk av standardprosedyrer ved bruk av en nøyaktig elektronisk vekt designet for bærbar bruk målt til nærmeste 1/10 avlesning.
Baseline, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging
Vekten vil bli målt objektivt av studiepersonell ved bruk av standardprosedyrer ved bruk av en nøyaktig elektronisk vekt designet for bærbar bruk målt til nærmeste 1/10 avlesning.
Baseline, 6 måneders oppfølging
Diett oppførsel
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Kosthold (for eksempel: frukt og grønnsaker, hele korn, magert kjøtt og sukkerholdige drikker) vil bli målt via uanmeldte 24-timers tilbakekallinger, én per person per vurderingsperiode. Annen diettatferd (for eksempel: frokostforbruk) vil bli målt via spørsmål på standardiserte undersøkelser.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Fysisk aktivitetsadferd
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet vil bli målt objektivt via Actigraph 3tx akselerometre båret av deltakerne i 7 dager (minimum 4 dager) for å vurdere tid brukt i lett til moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Psykososiale variabler
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Psykososiale variabler (for eksempel: Self-efficacy, motivasjon, resultatforventninger, depressive symptomer, søvn, sosial støtte) vil bli evaluert for endring over intervensjonsperioden og om de modererer intervensjonseffekten på vekt.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Hovedetterforsker: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere