Controle de peso de saúde digital entre residentes de habitações públicas
22 de setembro de 2025 atualizado por: Tufts Medical Center
Intervenção de controle de peso com suporte de saúde digital realizada por agentes comunitários de saúde entre residentes de conjuntos habitacionais
Esta pesquisa testará a eficácia de uma intervenção de controle de peso por meio de um estudo randomizado de três grupos: mHealth apenas, mHealth + apoio do trabalhador comunitário de saúde (CHW) versus grupo de controle, entre residentes de conjuntos habitacionais públicos de Boston.
O grupo mHealth consiste em um programa de mensagens de texto de 1 ano para promover mudanças no comportamento de dieta e atividade física e o apoio CHW consiste em aconselhamento telefônico mensal fornecido por um CHW para apoiar o programa de mensagens de texto.
Nossa hipótese é que o grupo mHealth+CHW será mais eficaz em provocar perda de peso em comparação com mHealth sozinho ou o grupo de controle apenas avaliação.
Espera-se que os resultados informem futuros esforços de promoção da saúde entre residentes em conjuntos habitacionais públicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
316
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente atual do conjunto habitacional público de Boston
- Nenhum plano de mudança nos próximos 6 meses e nenhum plano de deixar o país por mais de 2 meses no próximo ano
- Capaz de ler e falar em inglês ou espanhol
- Possui celular com plano que permite mensagens de texto ilimitadas
- Disposto a usar um dispositivo para monitorar a atividade física durante os períodos de avaliação
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito em um programa abrangente de perda de peso ou em um estudo de pesquisa sobre peso incompatível com a participação no estudo
- Atualmente em uma dieta prescrita por médicos ou jejum incompatível com a participação no estudo
- Atualmente tem um diagnóstico de transtorno bipolar, mania, transtorno maníaco-depressivo, esquizofrenia ou psicose e não está tomando nenhum medicamento para tratar a doença
- Estágio de pré-contemplação da mudança para fazer mudanças saudáveis na alimentação ou na atividade física
- Gravidez
Contra-indicações médicas à atividade física. Presença autorreferida de qualquer um dos seguintes:
- Não consegue andar sem ajuda de outra pessoa
- Necessita regularmente de usar os seguintes equipamentos especiais para caminhar ou se locomover: cadeira de rodas, patinete, andador ou oxigênio extra
- Fica com falta de ar mesmo quando usa equipamentos especiais em um nível muito baixo de atividade física, como caminhar pela casa, arrumar a cama ou tomar banho
- Aconselhada por um profissional de saúde a não se exercitar e ou se diagnosticada com um problema ósseo ou articular, pode piorar.
- Frequentemente sente dores no coração ou no peito
- Teve um ataque cardíaco nos últimos 6 meses
- Frequentemente sente-se fraco ou tem crises de tontura severa
- Tem pressão arterial muito alta, muitas vezes acima de 175 ou o número inferior da pressão arterial geralmente é superior a 110
- Tem um bom motivo físico para não seguir um programa de atividades, mesmo que quisesse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo mHealth
Programa de mensagens de texto de 12 meses sobre metas comportamentais de dieta e atividade física
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Os participantes receberão 2-3 mensagens de texto diariamente.
As mensagens incluirão informações para promover alimentação saudável e atividade física.
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Experimental: Apoio mHealth+Community Health Worker (CHW)
o mesmo que o grupo mHealth + aconselhamento comportamental mensal por telefone por um CHW
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Os participantes receberão 2-3 mensagens de texto diariamente.
As mensagens incluirão informações para promover alimentação saudável e atividade física.
O CHW fornecerá aconselhamento comportamental aos participantes, guiado por um site de estudo relacionado aos seus objetivos de alimentação saudável e atividade física.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Somente avaliações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso no acompanhamento de 12 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 meses
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O peso será medido objetivamente pela equipe do estudo usando procedimentos padrão usando uma balança eletrônica precisa projetada para uso portátil, medido com a leitura de 1/10 mais próxima.
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Linha de base, acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
|
O peso será medido objetivamente pela equipe do estudo usando procedimentos padrão usando uma balança eletrônica precisa projetada para uso portátil, medido com a leitura de 1/10 mais próxima.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Comportamento da dieta
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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A dieta (por exemplo: frutas e vegetais, grãos integrais, carnes magras e bebidas açucaradas) será medida por meio de recordatórios de 24 horas não anunciados, um por pessoa por período de avaliação.
Outros comportamentos alimentares (por exemplo: consumo de café da manhã) serão medidos por meio de perguntas em pesquisas padronizadas.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Comportamento de atividade física
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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A atividade física será medida objetivamente por meio de acelerômetros Actigraph 3tx usados pelos participantes por 7 dias (mínimo de 4 dias) para avaliar o tempo gasto em atividade física leve a moderada a vigorosa.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Variáveis psicossociais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Variáveis psicossociais (por exemplo: autoeficácia, motivação, expectativas de resultado, sintomas depressivos, sono, suporte social) serão avaliadas quanto à mudança durante o período de intervenção e se moderam o efeito da intervenção no peso.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
- Investigador principal: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Alterações de Peso Corporal
- Atividade motora
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telemedicina
Outros números de identificação do estudo
- H-41590
- 1R01CA238335-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .