Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitaal gewichtsbeheer op het gebied van gezondheid onder bewoners van volkshuisvesting

22 september 2025 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

Door digitale gezondheid ondersteunde interventie voor gewichtsbeheersing, geleverd door gezondheidswerkers in de gemeenschap onder bewoners van volkshuisvesting

Dit onderzoek zal de doeltreffendheid van een interventie voor gewichtsbeheersing testen door middel van een gerandomiseerde studie met drie groepen: alleen mHealth, mHealth+Community Health Worker (CHW)-ondersteuning, versus controlegroep, onder inwoners van de volkshuisvestingsprojecten in Boston. De mHealth-groep bestaat uit een 1-jarig sms-programma om gedragsveranderingen op het gebied van voeding en lichaamsbeweging te bevorderen en de CHW-ondersteuning bestaat uit maandelijkse telefonische counseling door een CHW ter ondersteuning van het sms-programma. Onze hypothese is dat de mHealth+CHW-groep effectiever zal zijn in het bewerkstelligen van gewichtsverlies in vergelijking met alleen mHealth of de controlegroep die alleen beoordeelt. De bevindingen zullen naar verwachting toekomstige inspanningen op het gebied van gezondheidsbevordering onder bewoners van sociale woningbouwprojecten informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

316

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige inwoner van de volkshuisvesting in Boston
  • Geen plannen om binnen de komende 6 maanden te verhuizen en geen plan om het land het komende jaar voor meer dan 2 maanden te verlaten
  • Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
  • Heeft een mobiele telefoon met een abonnement waarmee u onbeperkt kunt sms'en
  • Bereid om een ​​apparaat te dragen om fysieke activiteit bij te houden tijdens beoordelingsperioden

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een uitgebreid programma voor gewichtsverlies of een onderzoek naar gewicht dat onverenigbaar is met deelname aan een studie
  • Volgt momenteel een medisch voorgeschreven dieet of vasten dat onverenigbaar is met deelname aan het onderzoek
  • Heeft momenteel een diagnose van bipolaire stoornis, manie, manisch-depressieve stoornis, schizofrenie of psychose en gebruikt geen medicijnen om de aandoening te behandelen
  • Precontemplatiefase van verandering voor het maken van veranderingen in gezond eten of fysieke activiteit
  • Zwangerschap

  • Medische contra-indicaties voor lichamelijke activiteit. Zelfgerapporteerde aanwezigheid van een van de volgende:

    • Kan niet lopen zonder hulp van iemand anders
    • Moet regelmatig de volgende speciale uitrusting gebruiken om te lopen of zich te verplaatsen: rolstoel, scootmobiel, rollator of extra zuurstof
    • Wordt kortademig, zelfs bij gebruik van speciale apparatuur bij een zeer laag niveau van fysieke activiteit, zoals door het huis lopen, een bed opmaken of een bad nemen
    • Geadviseerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om niet te oefenen en of als er een bot- of gewrichtsprobleem wordt vastgesteld, kan het erger worden.
    • Heeft vaak pijn in het hart of op de borst
    • In de afgelopen 6 maanden een hartaanval gehad
    • Voelt zich vaak flauw of heeft periodes van ernstige duizeligheid
    • Heeft een zeer hoge bloeddruk die vaak hoger is dan 175 of het onderste bloeddruknummer is vaak hoger dan 110
    • Heeft een goede fysieke reden om geen activiteitenprogramma te volgen, ook al zouden ze dat willen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mHealth-groep
SMS-programma van 12 maanden over gedragsdoelen op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
Gedragsmatig: mGezondheid
Deelnemers ontvangen dagelijks 2-3 sms-berichten. De berichten zullen informatie bevatten om gezond eten en bewegen te promoten.
Experimenteel: mHealth+Community Health Worker (CHW) ondersteuning
hetzelfde als mHealth-groep + maandelijkse telefonische gedragsbegeleiding door een CHW
Gedragsmatig: mGezondheid
Deelnemers ontvangen dagelijks 2-3 sms-berichten. De berichten zullen informatie bevatten om gezond eten en bewegen te promoten.
Gedragsmatig: CHW-ondersteuning
De CHW zal gedragsadvisering bieden aan deelnemers, begeleid door een onderzoekswebsite met betrekking tot hun doelen op het gebied van gezond eten en bewegen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen beoordelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 12 maanden
Gewicht zal objectief worden gemeten door onderzoekspersoneel met behulp van standaardprocedures met behulp van een nauwkeurige elektronische weegschaal die is ontworpen voor draagbaar gebruik, gemeten tot op de dichtstbijzijnde 1/10e aflezing.
Basislijn, follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden
Gewicht zal objectief worden gemeten door onderzoekspersoneel met behulp van standaardprocedures met behulp van een nauwkeurige elektronische weegschaal die is ontworpen voor draagbaar gebruik, gemeten tot op de dichtstbijzijnde 1/10e aflezing.
Basislijn, follow-up na 6 maanden
Dieet gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
Voeding (bijvoorbeeld: fruit en groenten, volle granen, mager vlees en suikerhoudende dranken) wordt gemeten via onaangekondigde terugroepacties van 24 uur, één per persoon per beoordelingsperiode. Ander dieetgedrag (bijvoorbeeld: ontbijtconsumptie) zal worden gemeten via vragen over gestandaardiseerde enquêtes.
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
Fysieke activiteit gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
Lichamelijke activiteit wordt objectief gemeten via Actigraph 3tx-versnellingsmeters die door deelnemers gedurende 7 dagen (minimaal 4 dagen) worden gedragen om de tijd te beoordelen die is besteed aan lichte tot matige tot zware fysieke activiteit.
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
Psychosociale variabelen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
Psychosociale variabelen (bijvoorbeeld: self-efficacy, motivatie, uitkomstverwachtingen, depressieve symptomen, slaap, sociale steun) zullen worden geëvalueerd op verandering gedurende de interventieperiode en of ze het interventie-effect op gewicht matigen.
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Ziming Xuan, ScD, BU School of Public Health, Community Health Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-41590
  • 1R01CA238335-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren