アキテーヌの緊急チームへのデータ返還と価値評価のための電子フィードバック。 (FERVEUR)
アキテーヌ地域におけるST上昇を伴う急性冠症候群の管理に関するデータの修復と価値評価のための電子フィードバックを緊急チームに提供
ST+ 急性冠症候群 (ACS) は、ヨーロッパとフランスにおける死亡率、罹患率、医療費の主な原因となっています。 ゴールドスタンダード治療である緊急経管腔血管形成術（TLA）は、ST+ ACS 患者の生命予後と機能回復の主な決定要因です。
しかし、調査やフランスの診療記録からのデータは、手順のさまざまな段階で推奨事項から頻繁に逸脱していることを浮き彫りにしています。病院前の段階では、これらの誤動作により遅延が長くなります。 ST+ ACS 患者のケアの質を向上させること、特に急性期に推奨される遅延の遵守を向上させることは、フランスにおける公衆衛生上の優先事項です。
フィードバックは、医療機関の実践と組織を改善するための最も効果的な介入の 1 つであると認識されています。 フィードバックとは、「書面、口頭、コンピューターなど、あらゆる形式で医療専門家に事後的に送信できる、一定期間にわたるケア実績の概要（この場合は電子フィードバックと呼ばれます）」と定義されています。 フィードバックは、個人および集団のパフォーマンスのレベルを客観化することで、受信者がパフォーマンスを向上させるために自分の習慣や組織を修正することを奨励します。 それは社会的な圧力メカニズムとしても機能します。 フィードバックの最小限の要素は文献で特定されていますが、その展開に最適な運用方法に関する情報が不足しているため、フィードバックを実装するシステムの能力が制限されています。 この情報不足を克服するために、フィードバックに関する研究はその有効性の分析だけでなく、何よりもその有効性の決定要因に焦点を当てるべきであるということで、科学界ではコンセンサスが得られています。 ST+ ACS 患者の管理の質に関して、フィードバックの有効性を研究した文献は 4 件の試験のみでした。それらのどれも、救急部門の環境でフィードバックを展開するための最適な介入を定義していませんでした。
特に心臓血管分野における診療記録は、特にデータを作成する開業医へのフィードバックの実装を通じて、診療を改善する上でその有効性を示しています。 2012 年、ARS アキテーヌは、冠状動脈疾患に苦しむ患者の管理に関する恒久的、指定的、継続的かつ網羅的な記録を構成する 2 つの地域心臓血管登録簿、すなわちアキテーヌ インターベンショナル心臓登録簿 (ACIRA) と心筋梗塞初期管理のアキテーヌ登録簿 (リーニム）。 REANIM と ACIRA レジスタの相互参照は、症状の発症から急性エピソードの管理のための入院の終了まで、ケア経路全体の管理に関する情報を含む ST+ ACS 患者の網羅的なコホートを構成します。 このコホートは、冠動脈疾患の分野においてフランスでは他に類を見ないものであり、特に治療にかかる時間に関して、前例のない非常に正確な情報を生み出すことが可能になります。 アキテーヌ心臓血管登録チームは、実践を変えるプロセスに積極的に参加したいと考え、救急チーム、EMS チーム、心臓病チーム向けの電子フィードバック ツールを開発しました。 このツールだけでは患者ケアを効果的に改善することはできません。 このツールの導入には、科学的データとケアの組織的制約を考慮した介入を構築する必要があります。 第二に、この電子フィードバック ツール導入介入の有効性と経済的影響を評価することで、実践、組織、医療支出に対する実際の付加価値を知ることができます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つのフェーズがあります。
- SAMU が関係する 7 つのゾーンの施設の専門家に近いフォーカスグループの定性分析と、SAMU が関係する 7 つのゾーンの施設の指示に近い半指示的インタビューに基づいた介入の構築段階。
- 定量的分析と定性的分析を混合した混合方法に基づく介入の影響を評価する段階。 定性分析は、参加する 7 つの UAS ゾーンの施設に関係する専門家との半指示的なインタビューに基づいています。 定量的部分の研究デザインは、横方向ステップウェッジデザインのクラスターランダム化対照試験です。 クラスターは、旧アキテーヌ地域の 7 つの UAS ゾーンで表されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Catherine PRADEAU, Dr
- 電話番号：+33 5 57 82 04 14
- メール：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Agen、フランス、47923
- Centre Hospitalier Agen Nérac
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コンタクト：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 電話番号：+33 5 57 82 04 14
- メール：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bayonne、フランス、64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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コンタクト：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 電話番号：+33 5 57 82 04 14
- メール：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Pellegrin
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コンタクト：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 電話番号：+33 5 57 82 04 14
- メール：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Libourne、フランス、33500
- Hôpital de Libourne
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コンタクト：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 電話番号：+33 5 57 82 04 14
- メール：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Mont de Marsan、フランス、40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
コンタクト：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 電話番号：+33 5 57 82 04 14
- メール：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Pau、フランス、64000
- Centre Hospitalier de Pau
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コンタクト：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 電話番号：+33 5 57 82 04 14
- メール：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Périgueux、フランス、24000
- Centre Hospitalier Périgueux
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コンタクト：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 電話番号：+33 5 57 82 04 14
- メール：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ST+ ACS 患者。REANIM または ACIRA 登録への参加を承諾し、参加している 7 つの緊急ゾーンのいずれかで治療を受けています。
インタビューに参加することを志願した専門家。元アキテーヌ地域で ST+ ACS の患者をケアしている 7 つの緊急ゾーンに参加している施設からの参加者です。
説明
患者の基準:
包含基準:
- フランス大都市圏に居住する18歳以上の患者。
- 生後24時間未満のST+ ACS患者。
- アキテーヌ地域にある 19 の SMUR (一次および二次) のいずれか、または 32 の救急サービスのいずれかで治療を受けた患者。
除外基準:
- REANIM または ACIRA 登録への参加の拒否。
専門的な基準:
包含基準:
- インタビューに参加することを志願した専門家。元アキテーヌ地域で ST+ ACS 患者のケアを行っている 7 つの参加緊急ゾーン内の施設からの参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロ
専門家のサンプルは、救急体制（病院前および病院内）の医師と看護師、インターベンション心臓学の医師と看護師、および参加する 7 つの SAMU ゾーンの施設で勤務する救急車の運転手で構成されます。
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フィードバックは、医療機関の実践と組織を改善するための最も効果的な介入の 1 つであると認識されています。
また、診療登録を促進および調整し、データ作成者の貢献とデータの品質を向上させるためのツールでもあります。
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忍耐強い
患者サンプルは、研究期間（段階的ウェッジランダム化比較試験の全期間）中に REANIM 登録に含まれる患者で構成されます。
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フィードバックは、医療機関の実践と組織を改善するための最も効果的な介入の 1 つであると認識されています。
また、診療登録を促進および調整し、データ作成者の貢献とデータの品質を向上させるためのツールでもあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子フィードバック導入介入の有効性を評価する。
時間枠：ベースラインから 28 か月後
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ECG の認定からバルーン膨張までの推奨時間内に管理された ST+ ACS 患者の割合に関する e-フィードバック展開介入の有効性を評価する。
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ベースラインから 28 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子フィードバック導入介入の受容性と有効性の決定要因を研究します。
時間枠：ベースラインから 28 か月後
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緊急施設における電子フィードバック展開介入の受容性と有効性決定要因の定性分析：実施状況、通常の専門家の行動、実際に遭遇する困難、介入に関するニーズと期待の理解。
個別インタビューのおかげです。
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ベースラインから 28 か月後
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電子フィードバック導入介入の有効性を評価する
時間枠：ベースラインから 28 か月後
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適格な心電図とバルーン膨張の間の時間により、電子フィードバック展開介入の有効性を評価
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ベースラインから 28 か月後
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経済的評価
時間枠：ベースラインから 28 か月後
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マイクロコスト計算による電子フィードバック介入の生産 (設計、実装) の総コスト (ユーロ)
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ベースラインから 28 か月後
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医療消費の評価
時間枠：ベースラインから 28 か月後
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SNDSデータに基づく、介入ありとなしの期間の医療消費量の差異とグループ間の医療消費の類型。
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ベースラインから 28 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr、UMES
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。