Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna informacja zwrotna dotycząca restytucji i waloryzacji danych dla zespołów ratunkowych w Akwitanii. (FERVEUR)

15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Elektroniczna informacja zwrotna w celu restytucji i waloryzacji danych dotyczących leczenia ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST w Akwitanii dla zespołów ratunkowych

Ostry zespół wieńcowy ST+ (ACS) jest główną przyczyną śmiertelności, zachorowalności i kosztów opieki zdrowotnej w Europie i Francji. Awaryjna angioplastyka śródnaczyniowa (TLA), złoty standard leczenia, jest głównym wyznacznikiem rokowania życiowego i powrotu czynnościowego pacjentów ze ST+ ACS.

Jednak dane z ankiet i francuskich rejestrów praktyk wskazują na częste odstępstwa od zaleceń na różnych etapach procedury; w fazie przedszpitalnej te awarie skutkują dłuższymi opóźnieniami. Poprawa jakości opieki nad pacjentami z OZW ST+, a w szczególności poprawa przestrzegania zalecanych opóźnień w ostrej fazie, jest priorytetem zdrowia publicznego we Francji.

Informacja zwrotna została uznana za jedną z najskuteczniejszych interwencji mających na celu poprawę praktyk i organizacji w instytucjach opieki zdrowotnej. Informacje zwrotne definiuje się jako „wszelkie podsumowanie wyników opieki w danym okresie, które można przekazać a posteriori pracownikowi służby zdrowia w dowolnej formie, pisemnej, ustnej lub komputerowej (w tym przypadku nazywane e-informacjami zwrotnymi)”. Informacje zwrotne, poprzez uprzedmiotowienie poziomu indywidualnych i zbiorowych wyników, zachęcają odbiorców do modyfikowania swoich praktyk i organizacji w celu poprawy ich wyników. Działa również jako mechanizm presji społecznej. Chociaż w literaturze zidentyfikowano minimalne elementy sprzężenia zwrotnego, brakuje informacji o optymalnych trybach operacyjnych ich wdrożenia, co ogranicza zdolność systemu do ich wdrożenia. Aby przezwyciężyć ten brak informacji, w środowisku naukowym panuje zgoda co do tego, że badania nad sprzężeniem zwrotnym powinny koncentrować się nie tylko na analizie jego skuteczności, ale przede wszystkim na determinantach jej skuteczności. Jeśli chodzi o jakość postępowania z pacjentami z OZW ST+, w piśmiennictwie znaleziono tylko cztery badania oceniające skuteczność informacji zwrotnych; żaden z nich nie zdefiniował optymalnej interwencji w celu wdrożenia informacji zwrotnych w warunkach oddziału ratunkowego.

Rejestry praktyk, szczególnie w dziedzinie chorób sercowo-naczyniowych, wykazały swoją skuteczność w ulepszaniu praktyk, zwłaszcza poprzez wdrażanie informacji zwrotnych dla praktyków, którzy wytwarzają dane. W 2012 roku ARS Aquitaine utworzyła dwa regionalne rejestry sercowo-naczyniowe stanowiące stałe, imienne, ciągłe i wyczerpujące zapisy postępowania z pacjentami cierpiącymi na patologie wieńcowe: Aquitaine Interventional Cardiology Register (ACIRA) i Aquitaine Register of Initial Management of Myocardial Infarction ( REANIM). Zestawienie rejestrów REANIM i ACIRA stanowi wyczerpującą kohortę pacjentów z OZW ST+ zawierającą informacje na temat postępowania w całej ścieżce opieki, od wystąpienia objawów do końca hospitalizacji w leczeniu ostrego epizodu. Ta kohorta, która jest unikalna we Francji w dziedzinie patologii wieńcowych, umożliwia uzyskanie bezprecedensowych i bardzo dokładnych informacji, w szczególności dotyczących czasu potrzebnego na zapewnienie opieki. Chcąc aktywnie zaangażować się w proces zmiany praktyk, zespół Aquitaine Cardiovascular Registries opracował narzędzie e-feedback dla zespołów ratownictwa medycznego, ratownictwa medycznego i kardiologicznych. Samo to narzędzie nie może przyczynić się do skutecznej poprawy opieki nad pacjentem. Konieczne jest zbudowanie interwencji w celu wdrożenia tego narzędzia, która uwzględnia dane naukowe i ograniczenia organizacyjne opieki. Po drugie, ocena skuteczności i wpływu ekonomicznego interwencji polegającej na wdrożeniu narzędzia e-feedback pozwoli nam poznać jego rzeczywistą wartość dodaną w odniesieniu do praktyk, organizacji i wydatków na opiekę zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma dwie fazy:

  • Faza konstruowania interwencji oparta na analizach jakościowych grup fokusowych w pobliżu profesjonalistów z zakładów 7 stref SAMU, których to dotyczy, oraz wywiadów półkierunkowych w pobliżu kierunków zakładów 7 stref SAMU, których to dotyczy;
  • Faza oceny wpływu interwencji oparta na metodzie mieszanej łączącej analizy ilościowe i jakościowe. Analizy jakościowe opierają się na półkierunkowych wywiadach z zainteresowanymi profesjonalistami w placówkach 7 uczestniczących stref UAS. Projekt badania części ilościowej to klasterowa randomizowana, kontrolowana próba w układzie poprzecznego klina schodkowego. Klastry są reprezentowane przez 7 stref UAS regionu byłej Akwitanii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

820

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze ST+ ACS, którzy zgadzają się na udział w rejestrach REANIM lub ACIRA i są leczeni w jednej z 7 uczestniczących stref ratunkowych.

Profesjonaliści, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w wywiadach, z placówek w 7 uczestniczących strefach ratunkowych, opiekujących się pacjentami z ST+ ACS w Ex-Aquitaine.

Opis

Kryteria pacjenta:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat mieszkający we Francji metropolitalnej;
  • Pacjenci z ST+ ACS w wieku poniżej 24 godzin;
  • Pacjenci leczeni przez jedną z 19 SMUR (podstawowych i dodatkowych) lub jedną z 32 służb ratunkowych w Akwitanii.

Kryteria wyłączenia:

- odmowa wpisu do rejestrów REANIM lub ACIRA.

Kryteria zawodowe:

Kryteria przyjęcia:

- Specjaliści, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w wywiadach, z placówek w 7 uczestniczących strefach ratunkowych, opiekujących się pacjentami z ST+ ACS w Ex-Aquitaine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Profesjonalny
Próbę profesjonalistów stanowić będą lekarze i pielęgniarki struktur ratunkowych (przedszpitalnych i wewnątrzszpitalnych), lekarze i pielęgniarki kardiologii interwencyjnej oraz kierowcy karetek pogotowia ratunkowego praktykujący w placówce 7 uczestniczących stref SAMU
Procedura: Elektroniczna informacja zwrotna
Informacje zwrotne zostały uznane za jedną z najskuteczniejszych interwencji mających na celu poprawę praktyk i organizacji w instytucjach opieki zdrowotnej. Jest to również narzędzie ułatwiające i koordynujące rejestry praktyk, poprawiające wkład producentów danych i jakość danych.
Pacjent
Próba pacjentów będzie się składać z pacjentów wpisanych do rejestru REANIM w okresie badania (cały okres randomizowanego badania kontrolowanego z klinem schodkowym).
Procedura: Elektroniczna informacja zwrotna
Informacje zwrotne zostały uznane za jedną z najskuteczniejszych interwencji mających na celu poprawę praktyk i organizacji w instytucjach opieki zdrowotnej. Jest to również narzędzie ułatwiające i koordynujące rejestry praktyk, poprawiające wkład producentów danych i jakość danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności interwencji wdrożeniowej e-feedbacku.
Ramy czasowe: 28 miesięcy po linii bazowej
Ocena skuteczności interwencji polegającej na wdrożeniu e-informacji zwrotnych na temat odsetka pacjentów z ST+ ACS leczonych w zalecanym czasie od kwalifikującego EKG do napełnienia balonika.
28 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie uwarunkowań akceptowalności i skuteczności interwencji wdrożeniowej e-feedbacku.
Ramy czasowe: 28 miesięcy po linii bazowej
Analiza jakościowa uwarunkowań akceptowalności i skuteczności interwencji wdrożeniowej e-feedback w placówkach ratunkowych: zrozumienie kontekstów wdrożeniowych, typowych zachowań profesjonalistów, trudności napotykanych w praktyce, potrzeb i oczekiwań w stosunku do interwencji. Dzięki indywidualnym wywiadom.
28 miesięcy po linii bazowej
Oceń skuteczność interwencji wdrożeniowej e-feedbacku
Ramy czasowe: 28 miesięcy po linii bazowej
Oceń skuteczność interwencji wdrożeniowej e-feedback, dzięki czasowi między kwalifikującym EKG a napełnieniem balonika
28 miesięcy po linii bazowej
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: 28 miesięcy po linii bazowej
Całkowity koszt (w €) produkcji (projekt, wdrożenie) interwencji elektronicznego sprzężenia zwrotnego, dzięki mikro-kosztom
28 miesięcy po linii bazowej
Ocena zużycia opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 28 miesięcy po linii bazowej
Różnice w konsumpcji opieki zdrowotnej między okresem z interwencją i bez interwencji oraz typologia konsumpcji opieki zdrowotnej między grupami na podstawie danych SNDS.
28 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Reanim
Acira

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/64

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Elektroniczna informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj