Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk feedback til datarestitution og valorisering til nødteamene i Aquitaine. (FERVEUR)

15. april 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Elektronisk feedback til restitution og valorisering af data om håndtering af akut koronarsyndrom med ST-segmentforhøjelse i Aquitaine til nødteam

ST+ akut koronarsyndrom (ACS) er en væsentlig årsag til dødelighed, sygelighed og sundhedsudgifter i Europa og Frankrig. Emergency trans-luminal angioplasty (TLA), guldstandardbehandlingen, er den vigtigste determinant for vital prognose og funktionel restitution af patienter med ST+ ACS.

Data fra undersøgelser og franske praksisregistre fremhæver dog hyppige afvigelser fra anbefalingerne på forskellige stadier af proceduren; i den præhospitale fase resulterer disse fejlfunktioner i længere forsinkelser. Forbedring af kvaliteten af ​​behandlingen for patienter med ST+ ACS, og især forbedring af overholdelse af anbefalede forsinkelser i den akutte fase, er en folkesundhedsprioritet i Frankrig.

Feedback er blevet identificeret som en af ​​de mest effektive interventioner til at forbedre praksis og organisationer i sundhedsinstitutioner. Feedback defineres som "enhver opsummering af en plejeydelse over en given periode, der kan overføres efterfølgende til sundhedspersonalet i enhver form, hvad enten det er skriftligt, mundtligt eller via computer (i dette tilfælde kaldet e-feedbacks)". Feedbacks, ved at objektivere niveauet af individuelle og kollektive præstationer, tilskynder modtagerne til at ændre deres praksis og organisationer for at forbedre deres præstationer. Det fungerer også som en social presmekanisme. Mens minimumselementerne for feedback er blevet identificeret i litteraturen, er der mangel på information om de optimale operationelle modaliteter for deres implementering, hvilket begrænser systemets kapacitet til at implementere dem. For at overvinde denne mangel på information er der enighed i det videnskabelige samfund om, at forskning i feedback ikke kun bør fokusere på at analysere dens effektivitet, men frem for alt på determinanterne for dens effektivitet. Med hensyn til kvaliteten af ​​behandlingen af ​​patienter med ST+ ACS blev der kun fundet fire forsøg i litteraturen, der undersøgte effektiviteten af ​​feedbacks; ingen af ​​dem definerede den optimale intervention til at implementere feedbacks i akutmodtagelsesmiljøet.

Praksisregistre, især inden for det kardiovaskulære område, har vist deres effektivitet i at forbedre praksis, især gennem implementering af feedback til behandlere, som producerer data. I 2012 oprettede ARS Aquitaine to regionale kardiovaskulære registre, der udgør permanente, nominative, kontinuerlige og udtømmende registreringer af håndteringen af ​​patienter, der lider af koronare patologier: Aquitaine Interventional Cardiology Register (ACIRA) og Aquitaine Register of Initial Management of Myocardial Infarction (Aquitaine Register of Initial Management of Myocardial Infarction). REANIM). Krydsreferencen af ​​REANIM- og ACIRA-registrene udgør en udtømmende kohorte af patienter med ST+ ACS indeholdende information om håndteringen af ​​hele plejeforløbet, fra symptomdebut til afslutning af indlæggelsen til håndtering af den akutte episode. Denne kohorte, som er unik i Frankrig inden for koronarpatologier, gør det muligt at producere hidtil uset og meget nøjagtig information, især om den tid det tager at yde pleje. Med et ønske om aktivt at engagere sig i en proces med at ændre praksis, har Aquitaine Cardiovascular Registries-teamet udviklet et e-feedback-værktøj til akut-, EMS- og kardiologiske teams. Dette værktøj alene kan ikke bidrage til effektivt at forbedre patientbehandlingen. Det er nødvendigt at opbygge en intervention for implementeringen af ​​dette værktøj, der tager højde for de videnskabelige data og de organisatoriske begrænsninger af pleje. For det andet vil evalueringen af ​​effektiviteten og den økonomiske virkning af dette e-feedback-værktøjsimplementeringsintervention give os mulighed for at kende dens reelle merværdi på praksis, organisationer og sundhedsudgifter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har to faser:

  • En fase af konstruktionen af ​​interventionen baseret på kvalitative analyser af fokusgrupperne i nærheden af ​​fagfolk fra virksomhederne i de 7 berørte zoner SAMU og semi-direktive interviews i nærheden af ​​retningerne for virksomhederne i de berørte 7 zoner SAMU;
  • En fase med evaluering af interventionens effekt, som er baseret på en blandet metode, der blander kvantitative og kvalitative analyser. De kvalitative analyser er baseret på semi-direktive interviews med de berørte fagpersoner i etablissementerne i de 7 deltagende UAS-zoner. Studiedesignet af den kvantitative del er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg i et tværgående stepped wedge design. Klyngerne er repræsenteret af 7 UAS-zoner i ex-Aquitaine-regionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

820

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med ST+ ACS, som accepterer at deltage i REANIM eller ACIRA registre, og behandlet af en af ​​de 7 deltagende nødzoner.

Professionel, der meldte sig frivilligt til at deltage i interviewene, fra virksomheder i de 7 deltagende nødzoner, der tog sig af patienter med ST+ ACS i Ex-Aquitaine.

Beskrivelse

Patientkriterier:

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år bosat i hovedstadsområdet Frankrig;
  • Patienter med ST+ ACS mindre end 24 timer gamle;
  • Patienter behandlet af en af ​​de 19 SMUR'er (primær og sekundær) eller en af ​​de 32 akuttjenester i Aquitaine.

Ekskluderingskriterier:

- nægtelse af at deltage i REANIM- eller ACIRA-registre.

Professionelle kriterier:

Inklusionskriterier:

- Fagpersoner, der meldte sig frivilligt til at deltage i interviewene, fra institutioner i de 7 deltagende nødzoner, der tager sig af patienter med ST+ ACS i Ex-Aquitaine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Professionel
Stikprøven af ​​fagfolk vil bestå af læger og sygeplejersker fra akutstrukturerne (præ- og intrahospitalt), læger og sygeplejersker fra interventionel kardiologi og ambulancechauffører, der praktiserer i en virksomhed af de 7 deltagende SAMU-zoner
Procedure: Elektronisk feedback
Feedback er blevet identificeret som en af ​​de mest effektive interventioner til at forbedre praksis og organisationer i sundhedsinstitutioner. Det er også et værktøj til at lette og koordinere praksisregistre, forbedre bidraget fra dataproducenter og kvaliteten af ​​data.
Patient
Patientprøven vil bestå af patienter, der er inkluderet i REANIM-registret i løbet af undersøgelsesperioden (hele perioden af ​​det randomiserede kontrollerede forsøg med steppede kile).
Procedure: Elektronisk feedback
Feedback er blevet identificeret som en af ​​de mest effektive interventioner til at forbedre praksis og organisationer i sundhedsinstitutioner. Det er også et værktøj til at lette og koordinere praksisregistre, forbedre bidraget fra dataproducenter og kvaliteten af ​​data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af effektiviteten af ​​en e-feedback-implementeringsintervention.
Tidsramme: 28 måneder efter baseline
At vurdere effektiviteten af ​​en e-feedback-implementeringsintervention på andelen af ​​patienter med ST+ ACS, der håndteres inden for den anbefalede tid fra kvalificerende EKG til ballonoppustning.
28 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af accept- og effektivitetsdeterminanter for en e-feedback-implementeringsintervention.
Tidsramme: 28 måneder efter baseline
Kvalitativ analyse af acceptable og effektivitetsdeterminanter for en e-feedback-implementeringsintervention i nødfaciliteter: forståelse af implementeringskonteksterne, sædvanlige professionelle adfærd, vanskeligheder i praksis, behov og forventninger med hensyn til interventionen. Takket være individuelle interviews.
28 måneder efter baseline
Evaluer effektiviteten af ​​e-feedback-implementeringsintervention
Tidsramme: 28 måneder efter baseline
Evaluer effektiviteten af ​​e-feedback-implementeringsintervention takket være tiden mellem kvalificerende EKG og ballonoppustning
28 måneder efter baseline
Økonomisk vurdering
Tidsramme: 28 måneder efter baseline
Samlede omkostninger (i €) ved produktion (design, implementering) af den elektroniske feedback-intervention, takket være mikroomkostninger
28 måneder efter baseline
Vurdering af sundhedsforbrug
Tidsramme: 28 måneder efter baseline
Forskel i sundhedsforbrug mellem perioden med og uden intervention og typologi af sundhedsforbrug mellem grupperne baseret på SNDS-data.
28 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Reanim
Acira

Efterforskere

  • Studiestol: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/64

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Elektronisk feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner