Elektronikus visszajelzés az adatok visszaállítására és értékelésére vonatkozóan az akvitániai sürgősségi csapatoknak. (FERVEUR)
Elektronikus visszajelzés a sürgősségi csoportoknak az akut koszorúér-szindróma kezelésével kapcsolatos adatok visszaállításához és értékeléséhez Akvitániában.
Az ST+ akut koronária szindróma (ACS) a halálozás, a megbetegedések és az egészségügyi költségek egyik fő oka Európában és Franciaországban. A sürgősségi transz-luminális angioplasztika (TLA), az arany standard kezelés, az ST+ ACS-ben szenvedő betegek létfontosságú prognózisának és funkcionális helyreállításának fő meghatározója.
A felmérésekből és a francia gyakorlati nyilvántartásokból származó adatok azonban rávilágítanak az ajánlásoktól való gyakori eltérésekre az eljárás különböző szakaszaiban; a kórház előtti szakaszban ezek a meghibásodások hosszabb késéseket eredményeznek. Franciaországban közegészségügyi prioritás az ST+ ACS-ben szenvedő betegek ellátásának minőségének javítása, és különösen az akut szakaszban javasolt késleltetések betartásának javítása.
A visszacsatolás az egyik leghatékonyabb beavatkozás az egészségügyi intézmények gyakorlatának és szervezeteinek javítására. A visszajelzések definíciója szerint „egy adott időszakon keresztül végzett ellátási teljesítmény minden olyan összefoglalója, amely utólag továbbítható az egészségügyi szakembernek bármilyen formában, akár írásban, akár szóban, akár számítógépen (ebben az esetben e-visszajelzésnek nevezzük)”. A visszajelzések az egyéni és a kollektív teljesítmény szintjének tárgyiasításával arra ösztönzik a címzetteket, hogy módosítsák gyakorlatukat és szervezeteiket teljesítményük javítása érdekében. Társadalmi nyomási mechanizmusként is működik. Míg a visszacsatolás minimális elemeit azonosították a szakirodalomban, hiányzik az információ az optimális működési módokról ezek kiépítéséhez, ami korlátozza a rendszer kapacitását ezek megvalósítására. Ennek az információhiánynak a leküzdésére a tudományos közösségben egyetértés van abban, hogy a visszacsatolás kutatásának nem csak a hatékonyságának elemzésére kell összpontosítania, hanem mindenekelőtt a hatékonyságot meghatározó tényezőkre. Ami az ST+ ACS-ben szenvedő betegek kezelésének minőségét illeti, mindössze négy olyan vizsgálatot találtak a szakirodalomban, amelyek a visszajelzések hatékonyságát vizsgálták; egyikük sem határozta meg az optimális beavatkozást a visszajelzések alkalmazásához a sürgősségi osztályon.
A praxisnyilvántartások, különösen a szív- és érrendszeri területen, megmutatták hatékonyságukat a gyakorlatok javításában, különösen azáltal, hogy visszajelzést adnak az adatokat előállító szakembereknek. 2012-ben az ARS Aquitaine két regionális kardiovaszkuláris regisztert hozott létre, amelyek állandó, névleges, folyamatos és kimerítő nyilvántartást alkotnak a koszorúér-patológiákban szenvedő betegek kezeléséről: az Aquitaine Interventional Cardiology Register (ACIRA) és az Aquitaine Register of Initial Management of Myocardialis Infarction (A szívinfarktus kezdeti kezelésének regisztere). REANIM). A REANIM és ACIRA regiszterek kereszthivatkozása az ST+ ACS-ben szenvedő betegek kimerítő csoportját alkotja, amely információkat tartalmaz a teljes ellátási útvonal kezeléséről, a tünetek megjelenésétől az akut epizód kezelésére szolgáló kórházi kezelés végéig. Ez a kohorsz, amely egyedülálló Franciaországban a koszorúér-patológiák területén, példátlan és rendkívül pontos információk előállítását teszi lehetővé, különösen az ellátáshoz szükséges időt illetően. Az Aquitaine Cardiovascular Registries csapata aktívan részt kíván venni a gyakorlatok megváltoztatásának folyamatában, és kifejlesztett egy e-visszajelzési eszközt a sürgősségi, segélyszolgálati és kardiológiai csoportok számára. Ez az eszköz önmagában nem járulhat hozzá a betegellátás hatékony javításához. Ennek az eszköznek az alkalmazásához olyan beavatkozást kell kiépíteni, amely figyelembe veszi a tudományos adatokat és az ellátás szervezeti korlátait. Másodszor, az e-visszacsatolási eszköz bevezetési beavatkozásának hatékonyságának és gazdasági hatásának értékelése lehetővé teszi számunkra, hogy megismerjük valódi hozzáadott értékét a gyakorlatok, a szervezetek és az egészségügyi kiadások tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két szakaszból áll:
- A beavatkozás építési szakasza a 7 zóna SAMU érintett létesítményeinek szakemberei közelében lévő fókuszcsoportok kvalitatív elemzésén, valamint a SAMU 7 zóna érintett létesítményeinek irányaihoz közeli féldirekt interjúkon;
- A beavatkozás hatásának értékelési szakasza, amely a mennyiségi és minőségi elemzéseket keverő vegyes módszeren alapul. A kvalitatív elemzések a résztvevő 7 UAS zóna létesítményeiben érintett szakemberekkel készített féldirekt interjúkon alapulnak. A kvantitatív rész vizsgálati terve egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat keresztirányú lépcsőzetes ékkialakításban. A klasztereket az ex-Aquitaine régió 7 UAS zónája képviseli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catherine PRADEAU, Dr
- Telefonszám: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Agen, Franciaország, 47923
- Centre Hospitalier Agen Nérac
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefonszám: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bayonne, Franciaország, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefonszám: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefonszám: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Libourne, Franciaország, 33500
- Hôpital de Libourne
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefonszám: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Mont de Marsan, Franciaország, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefonszám: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Pau, Franciaország, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefonszám: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Périgueux, Franciaország, 24000
- Centre Hospitalier Périgueux
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefonszám: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
ST+ ACS-ben szenvedő beteg, aki elfogadja a REANIM vagy ACIRA nyilvántartásban való részvételt, és a 7 résztvevő sürgősségi zóna valamelyike kezeli.
Szakember, aki önkéntesen részt vett az interjúkban, a részt vevő 7 sürgősségi zóna intézményeiből, akik ST+ ACS-ben szenvedő betegeket látnak el Ex-Aquitaine-ban.
Leírás
A páciens kritériumai:
Bevételi kritériumok:
- Franciaország nagyvárosában élő 18 év feletti betegek;
- 24 óránál fiatalabb ST+ ACS-ben szenvedő betegek;
- Azok a betegek, akiket a 19 SMUR (elsődleges és másodlagos) vagy a 32 sürgősségi szolgálat egyike kezel Aquitaine-ban.
Kizárási kritériumok:
- a REANIM vagy ACIRA nyilvántartásokban való részvétel megtagadása.
Szakmai kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- Szakemberek, akik önkéntesen részt vettek az interjúkban, a részt vevő 7 sürgősségi zóna intézményeiből, akik ST+ ACS-ben szenvedő betegeket látnak el Ex-Aquitaine-ban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szakmai
A szakemberek mintáját a sürgősségi struktúrák (elő- és intrakórházon belüli) orvosai és nővérei, az intervenciós kardiológiai orvosok és nővérek, valamint a 7 részt vevő SAMU zóna egyik létesítményében gyakorló mentősofőrök alkotják majd.
|
A visszajelzések az egyik leghatékonyabb beavatkozás az egészségügyi intézmények gyakorlatának és szervezeteinek javítására.
Eszközként szolgál továbbá a praxisnyilvántartások megkönnyítésére és koordinálására, az adatszolgáltatók hozzájárulásának és az adatok minőségének javítására.
|
|
Beteg
A betegminta a REANIM regiszterben szereplő betegekből áll majd a vizsgálati időszakban (a lépcsős ék randomizált kontrollos vizsgálat teljes időtartama).
|
A visszajelzések az egyik leghatékonyabb beavatkozás az egészségügyi intézmények gyakorlatának és szervezeteinek javítására.
Eszközként szolgál továbbá a praxisnyilvántartások megkönnyítésére és koordinálására, az adatszolgáltatók hozzájárulásának és az adatok minőségének javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az e-feedback telepítési beavatkozás hatékonyságának értékelése.
Időkeret: 28 hónappal az alapvonal után
|
Az e-feedbacks bevezetési beavatkozás hatékonyságának felmérése azon ST+ ACS-ben szenvedő betegek arányára vonatkozóan, akiket a minősített EKG-tól a ballon felfújásáig az ajánlott időn belül kezeltek.
|
28 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az e-feedback telepítési beavatkozás elfogadhatóságát és hatékonyságát meghatározó tényezők tanulmányozása.
Időkeret: 28 hónappal az alapvonal után
|
A sürgősségi létesítményekben az e-feedback telepítési beavatkozás elfogadhatósági és hatékonysági meghatározóinak kvalitatív elemzése: a megvalósítási összefüggések megértése, a szokásos szakemberek magatartása, a gyakorlatban felmerülő nehézségek, a beavatkozással kapcsolatos igények és elvárások.
Az egyéni interjúknak köszönhetően.
|
28 hónappal az alapvonal után
|
|
Értékelje az e-feedback telepítési beavatkozás hatékonyságát
Időkeret: 28 hónappal az alapvonal után
|
Értékelje az e-feedback telepítési beavatkozás hatékonyságát a minősítő EKG és a ballon felfújása közötti időnek köszönhetően
|
28 hónappal az alapvonal után
|
|
Gazdasági értékelés
Időkeret: 28 hónappal az alapvonal után
|
Az elektronikus visszacsatolási beavatkozás gyártási (tervezése, kivitelezése) teljes költsége (€-ban) a mikroköltségszámításnak köszönhetően
|
28 hónappal az alapvonal után
|
|
Egészségügyi fogyasztás felmérése
Időkeret: 28 hónappal az alapvonal után
|
Az egészségügyi fogyasztás különbsége a beavatkozással és anélkül, valamint az egészségügyi fogyasztás tipológiája a csoportok között SNDS adatok alapján.
|
28 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2019/64
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .