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Feedback elettronico per la restituzione e la valorizzazione dei dati alle squadre di emergenza in Aquitania. (FERVEUR)

15 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Feedback elettronico per la restituzione e la valorizzazione dei dati sulla gestione della sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST in Aquitania alle squadre di emergenza

ST+ La sindrome coronarica acuta (ACS) è una delle principali cause di mortalità, morbilità e costi sanitari in Europa e in Francia. L'angioplastica transluminale d'emergenza (TLA), il trattamento gold standard, è il principale determinante della prognosi vitale e del recupero funzionale dei pazienti con SCA ST+.

Tuttavia, i dati dei sondaggi e dei registri delle pratiche francesi evidenziano frequenti deviazioni dalle raccomandazioni nelle diverse fasi della procedura; nella fase preospedaliera questi malfunzionamenti comportano ritardi maggiori. Migliorare la qualità dell'assistenza per i pazienti con SCA ST+, e in particolare migliorare la conformità con i ritardi raccomandati nella fase acuta, è una priorità della sanità pubblica in Francia.

Il feedback è stato identificato come uno degli interventi più efficaci per migliorare le pratiche e le organizzazioni nelle istituzioni sanitarie. I feedback sono definiti come "qualsiasi sintesi di una prestazione assistenziale in un determinato periodo di tempo che può essere trasmessa a posteriori al professionista della salute in qualsiasi forma, scritta, orale o informatica (in questo caso denominata e-feedback)". I feedback, oggettivando il livello delle prestazioni individuali e collettive, incoraggiano i destinatari a modificare le loro pratiche e organizzazioni per migliorare le loro prestazioni. Agisce anche come meccanismo di pressione sociale. Sebbene gli elementi minimi di feedback siano stati individuati in letteratura, mancano informazioni sulle modalità operative ottimali per il loro dispiegamento, il che limita la capacità del sistema di implementarli. Per superare questa mancanza di informazioni, c'è consenso nella comunità scientifica sul fatto che la ricerca sul feedback dovrebbe concentrarsi non solo sull'analisi della sua efficacia, ma soprattutto sulle determinanti della sua efficacia. Per quanto riguarda la qualità della gestione dei pazienti con SCA ST+, in letteratura sono stati trovati solo quattro studi che hanno studiato l'efficacia dei feedback; nessuno di loro ha definito l'intervento ottimale per distribuire i feedback nel contesto del pronto soccorso.

I registri delle pratiche, in particolare nel campo cardiovascolare, hanno dimostrato la loro efficacia nel migliorare le pratiche, in particolare attraverso l'implementazione del feedback ai professionisti, che producono dati. Nel 2012, l'ARS Aquitania ha istituito due registri cardiovascolari regionali che costituiscono registrazioni permanenti, nominative, continue ed esaustive della gestione dei pazienti affetti da patologie coronariche: il Registro di cardiologia interventistica dell'Aquitania (ACIRA) e il Registro dell'Aquitania per la gestione iniziale dell'infarto miocardico ( RANIM). L'incrocio dei registri REANIM e ACIRA costituisce una coorte esaustiva di pazienti con SCA ST+ contenente informazioni sulla gestione dell'intero percorso assistenziale, dall'insorgenza dei sintomi fino al termine del ricovero per la gestione dell'episodio acuto. Questa coorte, unica in Francia nel campo delle patologie coronariche, consente di produrre informazioni senza precedenti e molto accurate, in particolare per quanto riguarda il tempo impiegato per fornire cure. Desiderando impegnarsi attivamente in un processo di cambiamento delle pratiche, il team dei registri cardiovascolari dell'Aquitania ha sviluppato uno strumento di feedback elettronico per i team di emergenza, EMS e cardiologia. Questo strumento da solo non può contribuire a migliorare efficacemente la cura del paziente. È necessario costruire un intervento per il dispiegamento di questo strumento che tenga conto dei dati scientifici e dei vincoli organizzativi della cura. In secondo luogo, la valutazione dell'efficacia e dell'impatto economico di questo intervento di diffusione dello strumento di e-feedback ci consentirà di conoscere il suo reale valore aggiunto su pratiche, organizzazioni e spesa sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio prevede due fasi:

  • Una fase di costruzione dell'intervento basata su analisi qualitative dei focus group presso i professionisti degli stabilimenti delle 7 zone SAMU interessate e interviste semi-direttive presso le direzioni degli stabilimenti delle 7 zone SAMU interessate;
  • Una fase di valutazione dell'impatto dell'intervento che si basa su un metodo misto che mescola analisi quantitative e qualitative. Le analisi qualitative si basano su interviste semidirettive con i professionisti interessati negli stabilimenti delle 7 zone UAS partecipanti. Il disegno dello studio della parte quantitativa è uno studio controllato randomizzato a grappolo in un disegno a cuneo a gradini trasversali. I cluster sono rappresentati da 7 zone UAS dell'ex regione Aquitania.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

820

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con ST+ ACS, che accetta di iscriversi ai registri REANIM o ACIRA, e curato da una delle 7 zone di emergenza partecipanti.

Professionista che si è offerto volontario per partecipare alle interviste, proveniente da strutture nelle 7 zone di emergenza partecipanti che si prendono cura di pazienti con SCA ST+ nell'ex Aquitania.

Descrizione

Criteri del paziente:

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni residenti nella Francia metropolitana;
  • Pazienti con SCA ST+ da meno di 24 ore;
  • Pazienti curati da uno dei 19 SMUR (primari e secondari) o da uno dei 32 servizi di emergenza in Aquitania.

Criteri di esclusione:

- rifiuto di partecipare agli albi RANIM o ACIRA.

Criteri professionali:

Criterio di inclusione:

- Professionisti che si sono offerti volontari per partecipare alle interviste, provenienti da strutture nelle 7 zone di emergenza partecipanti che si prendono cura di pazienti con SCA ST+ nell'Ex-Aquitania.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Professionale
Il campione di professionisti sarà composto da medici e infermieri delle strutture di emergenza (pre e intraospedaliera), medici e infermieri di cardiologia interventistica e autisti di ambulanze che esercitino in uno stabilimento delle 7 zone SAMU aderenti
Procedura: Feedback elettronico
I feedback sono stati identificati come uno degli interventi più efficaci per migliorare le pratiche e le organizzazioni nelle istituzioni sanitarie. È anche uno strumento per facilitare e coordinare i registri delle pratiche, migliorare il contributo dei produttori di dati e la qualità dei dati.
Paziente
Il campione di pazienti sarà costituito da pazienti inclusi nel registro REANIM durante il periodo di studio (l'intero periodo dello studio controllato randomizzato a cuneo graduale).
Procedura: Feedback elettronico
I feedback sono stati identificati come uno degli interventi più efficaci per migliorare le pratiche e le organizzazioni nelle istituzioni sanitarie. È anche uno strumento per facilitare e coordinare i registri delle pratiche, migliorare il contributo dei produttori di dati e la qualità dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia di un intervento di implementazione di feedback elettronico.
Lasso di tempo: 28 mesi dopo il basale
Valutare l'efficacia di un intervento di implementazione di feedback elettronici sulla percentuale di pazienti con SCA ST+ gestiti entro il tempo raccomandato dall'ECG di qualificazione al gonfiaggio del palloncino.
28 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio delle determinanti dell'accettabilità e dell'efficacia di un intervento di implementazione di feedback elettronico.
Lasso di tempo: 28 mesi dopo il basale
Analisi qualitativa delle determinanti dell'accettabilità e dell'efficacia di un intervento di implementazione del feedback elettronico nelle strutture di emergenza: comprensione dei contesti di implementazione, comportamenti abituali dei professionisti, difficoltà incontrate nella pratica, esigenze e aspettative rispetto all'intervento. Grazie a interviste indiziarie.
28 mesi dopo il basale
Valutare l'efficacia dell'intervento di implementazione del feedback elettronico
Lasso di tempo: 28 mesi dopo il basale
Valuta l'efficacia dell'intervento di implementazione del feedback elettronico, grazie al tempo che intercorre tra l'ECG di qualificazione e il gonfiaggio del palloncino
28 mesi dopo il basale
Valutazione economica
Lasso di tempo: 28 mesi dopo il basale
Costo totale (in €) di produzione (progettazione, realizzazione) dell'intervento di feedback elettronico, grazie al micro-costing
28 mesi dopo il basale
Valutazione dei consumi sanitari
Lasso di tempo: 28 mesi dopo il basale
Differenza nel consumo di assistenza sanitaria tra il periodo con e senza l'intervento e tipologia di consumo di assistenza sanitaria tra i gruppi basati sui dati SNDS.
28 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

Reanim
Acira

Investigatori

  • Cattedra di studio: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2019/64

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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