Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk tilbakemelding for datarestitusjon og verdivurdering til nødteamene i Aquitaine. (FERVEUR)

15. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Elektronisk tilbakemelding for restitusjon og verdivurdering av data om håndtering av akutt koronarsyndrom med ST-segmentheving i Aquitaine til nødteam

ST+ akutt koronarsyndrom (ACS) er en viktig årsak til dødelighet, sykelighet og helsekostnader i Europa og Frankrike. Emergency trans-luminal angioplastikk (TLA), gullstandardbehandlingen, er hoveddeterminanten for vital prognose og funksjonell utvinning av pasienter med ST+ ACS.

Data fra undersøkelser og franske praksisregistre fremhever imidlertid hyppige avvik fra anbefalingene på ulike stadier av prosedyren; i den prehospitale fasen resulterer disse feilene i lengre forsinkelser. Å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter med ST+ ACS, og spesielt å forbedre overholdelse av anbefalte forsinkelser i den akutte fasen, er en folkehelseprioritet i Frankrike.

Tilbakemelding har blitt identifisert som en av de mest effektive intervensjonene for å forbedre praksis og organisasjoner i helseinstitusjoner. Tilbakemeldinger er definert som "enhver oppsummering av en omsorgsytelse over en gitt tidsperiode som kan overføres i ettertid til helsepersonell i enhver form, enten skriftlig, muntlig eller via datamaskin (i dette tilfellet kalt e-feedbacks)". Tilbakemeldinger, ved å objektivisere nivået på individuelle og kollektive ytelser, oppmuntrer mottakere til å endre praksis og organisasjoner for å forbedre ytelsen. Det fungerer også som en sosial pressmekanisme. Mens minimumselementene for tilbakemelding er identifisert i litteraturen, er det mangel på informasjon om de optimale operasjonelle modalitetene for deres utplassering, noe som begrenser systemets kapasitet til å implementere dem. For å overvinne denne mangelen på informasjon, er det enighet i det vitenskapelige miljøet om at forskning på tilbakemelding ikke bare bør fokusere på å analysere dens effektivitet, men fremfor alt på determinantene for dens effektivitet. Når det gjelder kvaliteten på behandlingen av pasienter med ST+ ACS, ble det kun funnet fire studier i litteraturen som studerte effektiviteten av tilbakemeldinger; ingen av dem definerte den optimale intervensjonen for å distribuere tilbakemeldinger i akuttmottaket.

Praksisregistre, spesielt på det kardiovaskulære området, har vist sin effektivitet i å forbedre praksis, spesielt gjennom implementering av tilbakemeldinger til utøvere som produserer data. I 2012 opprettet ARS Aquitaine to regionale kardiovaskulære registre som utgjør permanente, nominative, kontinuerlige og uttømmende registreringer av behandling av pasienter som lider av koronarpatologier: Aquitaine Interventional Cardiology Register (ACIRA) og Aquitaine Register of Initial Management of Myocardial Infarction ( REANIM). Kryssreferansen av REANIM- og ACIRA-registrene utgjør en uttømmende kohort av pasienter med ST+ ACS som inneholder informasjon om håndtering av hele pleieforløpet, fra symptomdebut til slutten av sykehusinnleggelsen for håndtering av den akutte episoden. Denne kohorten, som er unik i Frankrike innen koronarpatologier, gjør det mulig å produsere enestående og svært nøyaktig informasjon, spesielt om tiden det tar å gi omsorg. Aquitaine Cardiovascular Registries-teamet ønsker å delta aktivt i en prosess med å endre praksis, og har utviklet et e-feedback-verktøy for akutt-, EMS- og kardiologiteam. Dette verktøyet alene kan ikke bidra til å effektivt forbedre pasientbehandlingen. Det er nødvendig å bygge en intervensjon for distribusjon av dette verktøyet som tar hensyn til de vitenskapelige dataene og de organisatoriske begrensningene for omsorg. For det andre vil evalueringen av effektiviteten og den økonomiske virkningen av denne e-feedback-verktøyets utrullingsintervensjon tillate oss å kjenne dens reelle merverdi på praksis, organisasjoner og helseutgifter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Studien har to faser:

  • En fase med konstruksjon av intervensjonen basert på kvalitative analyser av fokusgruppene i nærheten av fagfolk i virksomhetene i de 7 berørte sonene SAMU og semi-direktive intervjuer nær retningene til virksomhetene i de 7 berørte sonene SAMU;
  • En fase med evaluering av virkningen av intervensjonen som er basert på en blandet metode som blander kvantitative og kvalitative analyser. De kvalitative analysene er basert på semi-direktive intervjuer med berørte fagpersoner i etableringene av de 7 deltakende UAS-sonene. Studiedesignet til den kvantitative delen er en klynge randomisert kontrollert studie i et tverrstilt kiledesign. Klyngene er representert av 7 UAS-soner i ex-Aquitaine-regionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

820

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med ST+ ACS, som aksepterer å delta i REANIM- eller ACIRA-registrene, og behandles av en av de 7 deltakende nødsonene.

Profesjonell som meldte seg frivillig til å delta i intervjuene, fra virksomheter i de 7 deltakende nødsonene som tok seg av pasienter med ST+ ACS i Ex-Aquitaine.

Beskrivelse

Pasientkriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år bosatt i storbyområdet Frankrike;
  • Pasienter med ST+ ACS mindre enn 24 timer gamle;
  • Pasienter behandlet av en av de 19 SMURene (primær og sekundær) eller en av de 32 nødetatene i Aquitaine.

Ekskluderingskriterier:

- nektelse av å delta i REANIM- eller ACIRA-registrene.

Profesjonelle kriterier:

Inklusjonskriterier:

- Fagpersoner som meldte seg frivillig til å delta i intervjuene, fra virksomheter i de 7 deltakende akuttsonene som tar seg av pasienter med ST+ ACS i Ex-Aquitaine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Profesjonell
Utvalget av fagpersoner vil bestå av leger og sykepleiere i akuttstrukturene (pre- og intrahospitalt), leger og sykepleiere i intervensjonskardiologi og ambulansesjåfører som praktiserer i en etablering av de 7 deltakende SAMU-sonene
Tilbakemeldinger har blitt identifisert som en av de mest effektive intervensjonene for å forbedre praksis og organisasjoner i helseinstitusjoner. Det er også et verktøy for å tilrettelegge og koordinere praksisregistre, forbedre bidraget fra dataprodusenter og kvaliteten på data.
Pasient
Pasientutvalget vil bestå av pasienter inkludert i REANIM-registeret i løpet av studieperioden (hele perioden av den trinnede kile randomiserte kontrollerte studien).
Tilbakemeldinger har blitt identifisert som en av de mest effektive intervensjonene for å forbedre praksis og organisasjoner i helseinstitusjoner. Det er også et verktøy for å tilrettelegge og koordinere praksisregistre, forbedre bidraget fra dataprodusenter og kvaliteten på data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere effektiviteten av en e-feedback-distribusjonsintervensjon.
Tidsramme: 28 måneder etter baseline
For å vurdere effektiviteten av en e-feedback-distribusjonsintervensjon på andelen pasienter med ST+ ACS administrert innenfor den anbefalte tiden fra kvalifiserende EKG til ballongoppblåsing.
28 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studere akseptabilitet og effektivitet determinanter for en e-feedback distribusjon intervensjon.
Tidsramme: 28 måneder etter baseline
Kvalitativ analyse av akseptasjons- og effektivitetsdeterminanter for en e-feedback-distribusjonsintervensjon i beredskapsanlegg: forståelse av implementeringskontekstene, vanlig fagpersonell atferd, vanskeligheter i praksis, behov og forventninger med hensyn til intervensjonen. Takket være individuelle intervjuer.
28 måneder etter baseline
Evaluer effektiviteten av intervensjon for distribusjon av e-feedback
Tidsramme: 28 måneder etter baseline
Evaluer effektiviteten av e-feedback-distribusjonsintervensjon, takket være tiden mellom kvalifiserende EKG og ballongoppblåsing
28 måneder etter baseline
Økonomisk vurdering
Tidsramme: 28 måneder etter baseline
Total kostnad (i €) for produksjon (design, implementering) av den elektroniske tilbakemeldingsintervensjonen, takket være mikrokostnad
28 måneder etter baseline
Vurdering av helsevesenets forbruk
Tidsramme: 28 måneder etter baseline
Forskjell i helseforbruk mellom perioden med og uten intervensjon og typologi for helseforbruk mellom gruppene basert på SNDS-data.
28 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Elektronisk tilbakemelding

3
Abonnere