Elektronische terugkoppeling voor gegevensteruggave en -valorisatie aan de noodteams in Aquitanië. (FERVEUR)
Elektronische feedback voor de teruggave en valorisatie van gegevens over de behandeling van acuut coronair syndroom met ST-segmentverhoging in Aquitanië aan noodteams
ST+ Acuut Coronair Syndroom (ACS) is een belangrijke oorzaak van mortaliteit, morbiditeit en zorgkosten in Europa en Frankrijk. Noodtransluminale angioplastiek (TLA), de gouden standaardbehandeling, is de belangrijkste bepalende factor voor de vitale prognose en functioneel herstel van patiënten met ST+ ACS.
Gegevens uit enquêtes en Franse praktijkregisters wijzen echter op frequente afwijkingen van de aanbevelingen in verschillende stadia van de procedure; in de pre-ziekenhuisfase leiden deze storingen tot langere vertragingen. Het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor patiënten met ST+ ACS, en met name het verbeteren van de naleving van aanbevolen vertragingen in de acute fase, is een prioriteit voor de volksgezondheid in Frankrijk.
Feedback is geïdentificeerd als een van de meest effectieve interventies om praktijken en organisaties in zorginstellingen te verbeteren. Feedback wordt gedefinieerd als "elke samenvatting van een zorgprestatie over een bepaalde periode die a posteriori kan worden doorgegeven aan de zorgverlener in welke vorm dan ook, zowel schriftelijk, mondeling als per computer (in dit geval e-feedback genoemd)". Feedbacks, door het niveau van individuele en collectieve prestaties te objectiveren, moedigen ontvangers aan om hun praktijken en organisaties aan te passen om hun prestaties te verbeteren. Het werkt ook als een sociaal drukmechanisme. Hoewel de minimale elementen van feedback in de literatuur zijn geïdentificeerd, is er een gebrek aan informatie over de optimale operationele modaliteiten voor hun inzet, wat de capaciteit van het systeem beperkt om ze te implementeren. Om dit gebrek aan informatie te ondervangen, bestaat er een consensus in de wetenschappelijke gemeenschap dat onderzoek naar feedback zich niet alleen moet richten op het analyseren van de effectiviteit ervan, maar vooral op de determinanten van de effectiviteit ervan. Met betrekking tot de kwaliteit van de behandeling van patiënten met ST+ ACS werden in de literatuur slechts vier studies gevonden die de effectiviteit van feedback bestudeerden; geen van hen definieerde de optimale interventie voor het inzetten van feedback op de afdeling spoedeisende hulp.
Praktijkregisters, met name op cardiovasculair gebied, hebben hun doeltreffendheid bewezen bij het verbeteren van praktijken, met name door de implementatie van feedback aan behandelaars, die gegevens produceren. In 2012 heeft de ARS Aquitaine twee regionale cardiovasculaire registers opgezet die een permanente, nominatieve, continue en volledige registratie vormen van het beheer van patiënten met coronaire pathologieën: het Aquitaine Interventional Cardiology Register (ACIRA) en het Aquitaine Register of Initial Management of Myocard Infarction ( REANIM). De kruisverwijzingen van de REANIM- en ACIRA-registers vormen een uitputtend cohort van patiënten met ST+ ACS met informatie over het beheer van het volledige zorgtraject, vanaf het begin van de symptomen tot het einde van de ziekenhuisopname voor het beheer van de acute episode. Dit cohort, uniek in Frankrijk op het gebied van coronaire pathologieën, maakt het mogelijk om ongekende en zeer nauwkeurige informatie te produceren, met name over de tijd die nodig is om zorg te verlenen. Het Aquitaine Cardiovascular Registries-team, dat actief wil deelnemen aan een proces van veranderende praktijken, heeft een e-feedbacktool ontwikkeld voor spoedeisende hulp, ambulancediensten en cardiologieteams. Dit instrument alleen kan niet bijdragen aan een effectieve verbetering van de patiëntenzorg. Het is noodzakelijk om een interventie te bouwen voor de inzet van deze tool die rekening houdt met de wetenschappelijke gegevens en de organisatorische beperkingen van de zorg. Ten tweede zal de evaluatie van de doeltreffendheid en de economische impact van deze interventie voor de implementatie van de tool voor e-feedbacks ons in staat stellen om de echte toegevoegde waarde ervan te kennen voor praktijken, organisaties en uitgaven voor gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek kent twee fasen:
- Een fase van opbouw van de interventie op basis van kwalitatieve analyses van de focusgroepen in de buurt van de professionals van de vestigingen van de betrokken 7 zones SAMU en semi-directieve interviews in de buurt van de richtingen van de vestigingen van de betrokken 7 zones SAMU;
- Een evaluatiefase van de impact van de interventie die gebaseerd is op een gemengde methode die kwantitatieve en kwalitatieve analyses combineert. De kwalitatieve analyses zijn gebaseerd op semi-sturende interviews met de betrokken professionals in de inrichtingen van de 7 deelnemende UAS-zones. De onderzoeksopzet van het kwantitatieve deel is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie in een transversale getrapte wigvorm. De clusters worden vertegenwoordigd door 7 UAS-zones van de ex-Aquitaine regio.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catherine PRADEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Agen, Frankrijk, 47923
- Centre Hospitalier Agen Nérac
-
Contact:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bayonne, Frankrijk, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Contact:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Contact:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Libourne, Frankrijk, 33500
- Hôpital de Libourne
-
Contact:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Mont de Marsan, Frankrijk, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Contact:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Pau, Frankrijk, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
-
Contact:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Périgueux, Frankrijk, 24000
- Centre Hospitalier Périgueux
-
Contact:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënt met ST+ ACS, die accepteert om deel te nemen aan REANIM- of ACIRA-registraties, en wordt behandeld door een van de 7 deelnemende spoedeisende hulpzones.
Professional die vrijwillig deelnam aan de interviews, van instellingen in de 7 deelnemende spoedeisende hulpzones die zorgden voor patiënten met ST+ ACS in Ex-Aquitaine.
Beschrijving
Patiëntcriteria:
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die in Europees Frankrijk wonen;
- Patiënten met ST+ ACS jonger dan 24 uur;
- Patiënten behandeld door een van de 19 SMUR's (primair en secundair) of een van de 32 hulpdiensten in Aquitanië.
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan REANIM- of ACIRA-registers.
Professionele criteria:
Inclusiecriteria:
- Professionals die vrijwillig deelnamen aan de interviews, van instellingen in de 7 deelnemende spoedeisende hulpzones die zorgden voor patiënten met ST+ ACS in Ex-Aquitaine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Professioneel
De steekproef van professionals zal bestaan uit artsen en verpleegkundigen van de spoedeisende hulpstructuren (pre- en intraziekenhuis), artsen en verpleegkundigen van de interventiecardiologie en ambulancechauffeurs die werkzaam zijn in een inrichting van de 7 deelnemende SAMU-zones
|
Feedbacks zijn geïdentificeerd als een van de meest effectieve interventies om praktijken en organisaties in zorginstellingen te verbeteren.
Het is ook een hulpmiddel voor het faciliteren en coördineren van praktijkregisters, het verbeteren van de bijdrage van dataproducenten en de kwaliteit van data.
|
|
Geduldig
De patiëntensteekproef zal bestaan uit patiënten die tijdens de onderzoeksperiode (de gehele periode van de gerandomiseerde gecontroleerde trial met getrapte wig) zijn opgenomen in het REANIM-register.
|
Feedbacks zijn geïdentificeerd als een van de meest effectieve interventies om praktijken en organisaties in zorginstellingen te verbeteren.
Het is ook een hulpmiddel voor het faciliteren en coördineren van praktijkregisters, het verbeteren van de bijdrage van dataproducenten en de kwaliteit van data.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de effectiviteit van een implementatie-interventie voor e-feedback.
Tijdsspanne: 28 maanden na de basislijn
|
Om de effectiviteit te beoordelen van een inzetinterventie voor e-feedbacks op het percentage patiënten met ST+ ACS dat binnen de aanbevolen tijd is behandeld vanaf het kwalificerende ECG tot het opblazen van de ballon.
|
28 maanden na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudering van de determinanten van aanvaardbaarheid en effectiviteit van een implementatie-interventie voor e-feedback.
Tijdsspanne: 28 maanden na de basislijn
|
Kwalitatieve analyse van de determinanten van de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van een inzetinterventie met e-feedback in noodvoorzieningen: inzicht in de implementatiecontexten, gebruikelijk beroepsgedrag, moeilijkheden in de praktijk, behoeften en verwachtingen met betrekking tot de interventie.
Dankzij individuele interviews.
|
28 maanden na de basislijn
|
|
Evalueer de effectiviteit van de implementatie van e-feedback
Tijdsspanne: 28 maanden na de basislijn
|
Evalueer de effectiviteit van de implementatie van e-feedback, dankzij de tijd tussen het kwalificerende ECG en het opblazen van de ballon
|
28 maanden na de basislijn
|
|
Economische beoordeling
Tijdsspanne: 28 maanden na de basislijn
|
Totale kostprijs (in €) van de productie (ontwerp, implementatie) van de elektronische feedbackinterventie, dankzij microcalculatie
|
28 maanden na de basislijn
|
|
Beoordeling van het zorggebruik
Tijdsspanne: 28 maanden na de basislijn
|
Verschil in zorggebruik tussen de periode met en zonder interventie en typologie van zorggebruik tussen de groepen op basis van SNDS-gegevens.
|
28 maanden na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2019/64
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .