Feedback Electrónico para Restitución y Valorización de Datos a los Equipos de Emergencia en Aquitania. (FERVEUR)
Retroalimentación Electrónica para la Restitución y Valorización de Datos sobre el Manejo del Síndrome Coronario Agudo con Elevación del Segmento ST en Aquitania a los Equipos de Emergencia
El síndrome coronario agudo (SCA) ST+ es una causa importante de mortalidad, morbilidad y costes sanitarios en Europa y Francia. La angioplastia transluminal de emergencia (TLA), el tratamiento de referencia, es el principal factor determinante del pronóstico vital y la recuperación funcional de los pacientes con SCA ST+.
Sin embargo, los datos de las encuestas y los registros de prácticas franceses destacan frecuentes desviaciones de las recomendaciones en diferentes etapas del procedimiento; en la fase prehospitalaria estos fallos provocan retrasos más prolongados. Mejorar la calidad de la atención a los pacientes con ST+ SCA y, en particular, mejorar el cumplimiento de los retrasos recomendados en la fase aguda, es una prioridad de salud pública en Francia.
La retroalimentación ha sido identificada como una de las intervenciones más efectivas para mejorar las prácticas y organizaciones en las instituciones de salud. Los comentarios se definen como "cualquier resumen de la actuación de un cuidado durante un período de tiempo determinado que puede transmitirse a posteriori al profesional de la salud en cualquier forma, ya sea escrita, oral o por computadora (en este caso llamados comentarios electrónicos)". Los feedbacks, al objetivar el nivel de desempeño individual y colectivo, alientan a los destinatarios a modificar sus prácticas y organizaciones para mejorar su desempeño. También actúa como un mecanismo de presión social. Si bien los elementos mínimos de retroalimentación han sido identificados en la literatura, existe una falta de información sobre las modalidades operativas óptimas para su despliegue, lo que limita la capacidad del sistema para implementarlos. Para superar esta falta de información, existe un consenso en la comunidad científica de que la investigación sobre la retroalimentación debe centrarse no solo en analizar su eficacia, sino sobre todo en los determinantes de su eficacia. Con respecto a la calidad del manejo de los pacientes con ST+ SCA, solo se encontraron en la literatura cuatro ensayos que estudiaran la efectividad de las retroalimentaciones; ninguno de ellos definió la intervención óptima para desplegar retroalimentaciones en el ámbito del servicio de urgencias.
Los registros de práctica, en particular en el campo cardiovascular, han demostrado su eficacia en la mejora de las prácticas, en particular a través de la implementación de la retroalimentación a los médicos, que producen datos. En 2012, la ARS Aquitaine creó dos registros cardiovasculares regionales que constituyen registros permanentes, nominativos, continuos y exhaustivos del manejo de pacientes que padecen patologías coronarias: el Registro de Cardiología Intervencionista de Aquitania (ACIRA) y el Registro de Aquitania de Manejo Inicial del Infarto de Miocardio ( REANIM). El cruce de los registros REANIM y ACIRA constituye una cohorte exhaustiva de pacientes con ST+ SCA que contiene información sobre el manejo de toda la vía asistencial, desde el inicio de los síntomas hasta el final de la hospitalización para el manejo del episodio agudo. Esta cohorte, única en Francia en el campo de las patologías coronarias, permite producir informaciones inéditas y muy precisas, en particular sobre el tiempo de atención. Con el deseo de participar activamente en un proceso de cambio de prácticas, el equipo de Registros Cardiovasculares de Aquitaine ha desarrollado una herramienta de retroalimentación electrónica para los equipos de emergencia, EMS y cardiología. Esta herramienta por sí sola no puede contribuir a mejorar de manera efectiva la atención al paciente. Es necesario construir una intervención para el despliegue de esta herramienta que tenga en cuenta los datos científicos y las limitaciones organizativas de la atención. En segundo lugar, la evaluación de la eficacia y el impacto económico de esta intervención de despliegue de herramientas de e-feedback nos permitirá conocer su valor añadido real sobre las prácticas, las organizaciones y el gasto sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene dos fases:
- Una fase de construcción de la intervención basada en análisis cualitativos de los grupos focales cerca de los profesionales de los establecimientos de las 7 zonas SAMU involucradas y entrevistas semidirectivas cerca de las direcciones de los establecimientos de las 7 zonas SAMU involucradas;
- Una fase de evaluación del impacto de la intervención que se basa en un método mixto que mezcla análisis cuantitativos y cualitativos. Los análisis cualitativos se basan en entrevistas semidirectivas con los profesionales interesados en los establecimientos de las 7 zonas UAS participantes. El diseño del estudio de la parte cuantitativa es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados en un diseño de cuña escalonada transversal. Los clústeres están representados por 7 zonas UAS de la región ex-Aquitania.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine PRADEAU, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 82 04 14
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Agen, Francia, 47923
- Centre Hospitalier Agen Nérac
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Contacto:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 82 04 14
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Bayonne, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Contacto:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 82 04 14
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Contacto:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 82 04 14
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Libourne, Francia, 33500
- Hôpital de Libourne
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Contacto:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 82 04 14
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Mont de Marsan, Francia, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
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Contacto:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 82 04 14
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Pau, Francia, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
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Contacto:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 82 04 14
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Périgueux, Francia, 24000
- Centre Hospitalier Périgueux
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Contacto:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 82 04 14
- Correo electrónico: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Paciente con ST+ SCA, que acepte participar en los registros REANIM o ACIRA, y atendido por alguna de las 7 zonas de emergencia participantes.
Profesional que se ofreció como voluntario para participar en las entrevistas, de establecimientos de las 7 zonas de emergencia participantes que atienden a pacientes con ST+ SCA en la Ex-Aquitania.
Descripción
Criterios del paciente:
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que residan en Francia metropolitana;
- Pacientes con ST+ SCA de menos de 24 horas;
- Pacientes atendidos por uno de los 19 SMUR (primario y secundario) o uno de los 32 servicios de urgencias de Aquitania.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en los registros REANIM o ACIRA.
Criterios profesionales:
Criterios de inclusión:
- Profesionales que se ofrecieron como voluntarios para participar en las entrevistas, de establecimientos de las 7 zonas de emergencia participantes que atienden a pacientes con ST+ SCA en la Ex-Aquitania.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Profesional
La muestra de profesionales estará compuesta por médicos y enfermeros de las estructuras de urgencias (pre e intrahospitalarias), médicos y enfermeros de cardiología intervencionista y conductores de ambulancias ejerciendo en un establecimiento de las 7 zonas SAMU participantes
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La retroalimentación ha sido identificada como una de las intervenciones más efectivas para mejorar las prácticas y organizaciones en las instituciones de salud.
También es una herramienta para facilitar y coordinar registros de prácticas, mejorando la contribución de los productores de datos y la calidad de los datos.
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Paciente
La muestra de pacientes estará formada por pacientes incluidos en el registro REANIM durante el periodo de estudio (todo el periodo del ensayo controlado aleatorizado en cuña escalonada).
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La retroalimentación ha sido identificada como una de las intervenciones más efectivas para mejorar las prácticas y organizaciones en las instituciones de salud.
También es una herramienta para facilitar y coordinar registros de prácticas, mejorando la contribución de los productores de datos y la calidad de los datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia de una intervención de implementación de retroalimentación electrónica.
Periodo de tiempo: 28 meses después de la línea de base
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Evaluar la efectividad de una intervención de implementación de retroalimentación electrónica en la proporción de pacientes con ST+ SCA tratados dentro del tiempo recomendado desde el ECG de calificación hasta el inflado del balón.
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28 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar los determinantes de aceptabilidad y eficacia de una intervención de implementación de retroalimentación electrónica.
Periodo de tiempo: 28 meses después de la línea de base
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Análisis cualitativo de los determinantes de aceptabilidad y eficacia de una intervención de implementación de e-feedback en instalaciones de emergencia: comprensión de los contextos de implementación, comportamientos habituales de los profesionales, dificultades encontradas en la práctica, necesidades y expectativas con respecto a la intervención.
Gracias a las entrevistas individuales.
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28 meses después de la línea de base
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Evaluar la eficacia de la intervención de implementación de retroalimentación electrónica
Periodo de tiempo: 28 meses después de la línea de base
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Evaluar la efectividad de la intervención de implementación de retroalimentación electrónica, gracias al tiempo entre la calificación del ECG y el inflado del balón
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28 meses después de la línea de base
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Evaluación económica
Periodo de tiempo: 28 meses después de la línea de base
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Coste total (en €) de producción (diseño, implementación) de la intervención de retroalimentación electrónica, gracias al microcosteo
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28 meses después de la línea de base
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Valoración del consumo sanitario
Periodo de tiempo: 28 meses después de la línea de base
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Diferencia de consumo sanitario entre el periodo con y sin intervención y tipología de consumo sanitario entre los grupos según datos del SNDS.
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28 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/64
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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