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Elektronisches Feedback zur Datenrückgabe und -valorisierung an die Notfallteams in Aquitanien. (FERVEUR)

15. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Elektronisches Feedback zur Rückgabe und Valorisierung von Daten zur Behandlung des akuten Koronarsyndroms mit ST-Strecken-Hebung in Aquitanien an Notfallteams

Das ST+ Akute Koronarsyndrom (ACS) ist eine der Hauptursachen für Mortalität, Morbidität und Gesundheitskosten in Europa und Frankreich. Die transluminale Notfallangioplastie (TLA), die Goldstandardbehandlung, ist der wichtigste Faktor für die lebenswichtige Prognose und die funktionelle Erholung von Patienten mit ST+ ACS.

Daten aus Umfragen und französischen Praxisregistern zeigen jedoch häufige Abweichungen von den Empfehlungen in verschiedenen Phasen des Verfahrens; In der präklinischen Phase führen diese Störungen zu längeren Verzögerungen. Die Verbesserung der Qualität der Versorgung von Patienten mit ST+ ACS und insbesondere die Verbesserung der Einhaltung empfohlener Verzögerungen in der akuten Phase ist in Frankreich eine Priorität des öffentlichen Gesundheitswesens.

Feedback wurde als eine der wirksamsten Interventionen zur Verbesserung von Praktiken und Organisationen in Gesundheitseinrichtungen identifiziert. Feedbacks sind definiert als „jede Zusammenfassung einer Pflegeleistung über einen bestimmten Zeitraum, die im Nachhinein in irgendeiner Form, sei es schriftlich, mündlich oder per Computer, an das medizinische Fachpersonal übermittelt werden kann (in diesem Fall als E-Feedbacks bezeichnet)“. Durch die Objektivierung des Niveaus der individuellen und kollektiven Leistung ermutigen Feedbacks die Empfänger, ihre Praktiken und Organisationen zu ändern, um ihre Leistung zu verbessern. Es fungiert auch als sozialer Druckmechanismus. Während in der Literatur die Mindestelemente des Feedbacks identifiziert wurden, mangelt es an Informationen über die optimalen Betriebsmodalitäten für deren Einsatz, was die Fähigkeit des Systems zur Umsetzung dieser Elemente einschränkt. Um diesen Mangel an Informationen zu beheben, besteht in der wissenschaftlichen Gemeinschaft Konsens darüber, dass sich die Forschung zum Thema Feedback nicht nur auf die Analyse seiner Wirksamkeit konzentrieren sollte, sondern vor allem auf die Determinanten seiner Wirksamkeit. Bezüglich der Qualität des Managements von Patienten mit ST+ ACS wurden in der Literatur nur vier Studien gefunden, die die Wirksamkeit von Rückmeldungen untersuchten; Keiner von ihnen definierte die optimale Intervention für die Bereitstellung von Rückmeldungen in der Notaufnahme.

Praxisregister, insbesondere im kardiovaskulären Bereich, haben ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung von Praktiken gezeigt, insbesondere durch die Umsetzung von Rückmeldungen an Ärzte, die Daten erstellen. Im Jahr 2012 richtete die ARS Aquitaine zwei regionale kardiovaskuläre Register ein, die dauerhafte, nominative, kontinuierliche und umfassende Aufzeichnungen über die Behandlung von Patienten mit Koronarerkrankungen darstellen: das Aquitaine Interventional Cardiology Register (ACIRA) und das Aquitaine Register of Initial Management of Myocardial Infarction ( REANIM). Der Querverweis der REANIM- und ACIRA-Register stellt eine umfassende Kohorte von Patienten mit ST+ ACS dar, die Informationen über die Verwaltung des gesamten Behandlungspfads vom Einsetzen der Symptome bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts zur Behandlung der akuten Episode enthält. Diese in Frankreich auf dem Gebiet der Koronarpathologien einzigartige Kohorte ermöglicht es, beispiellose und hochpräzise Informationen zu liefern, insbesondere hinsichtlich der für die Behandlung benötigten Zeit. Um sich aktiv an einem Prozess der Veränderung von Praktiken zu beteiligen, hat das Team der Aquitaine Cardiovaskulären Register ein E-Feedback-Tool für Notfall-, Rettungsdienst- und Kardiologieteams entwickelt. Dieses Tool allein kann nicht dazu beitragen, die Patientenversorgung wirksam zu verbessern. Für den Einsatz dieses Tools ist es notwendig, eine Intervention zu entwickeln, die die wissenschaftlichen Daten und die organisatorischen Einschränkungen der Pflege berücksichtigt. Zweitens wird uns die Bewertung der Wirksamkeit und der wirtschaftlichen Auswirkungen dieser Intervention zum Einsatz des E-Feedback-Tools ermöglichen, den tatsächlichen Mehrwert für Praxen, Organisationen und Gesundheitsausgaben zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei Phasen:

  • Eine Phase des Aufbaus der Intervention basierend auf qualitativen Analysen der Fokusgruppen in der Nähe von Fachleuten der Einrichtungen der 7 betroffenen Zonen SAMU und halbdirektiven Interviews in der Nähe der Richtungen der Einrichtungen der 7 betroffenen Zonen SAMU;
  • Eine Phase der Bewertung der Auswirkungen der Intervention, die auf einer gemischten Methode basiert, die quantitative und qualitative Analysen mischt. Die qualitativen Analysen basieren auf semidirektiven Interviews mit den betroffenen Fachkräften in den Einrichtungen der 7 teilnehmenden Fachhochschulzonen. Das Studiendesign des quantitativen Teils ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie im transversalen Stufenkeil-Design. Die Cluster werden durch 7 UAS-Zonen der ehemaligen Region Aquitanien repräsentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

820

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit ST+ ACS, der sich zur Teilnahme an REANIM- oder ACIRA-Registern bereit erklärt und von einer der 7 teilnehmenden Notfallzonen behandelt wird.

Fachkräfte, die sich freiwillig zur Teilnahme an den Interviews gemeldet haben, aus Einrichtungen in den 7 teilnehmenden Notfallgebieten, die Patienten mit ST+ ACS in Ex-Aquitanien betreuen.

Beschreibung

Patientenkriterien:

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit Wohnsitz im französischen Mutterland;
  • Patienten mit ST+ ACS, die weniger als 24 Stunden alt sind;
  • Patienten, die von einem der 19 SMURs (primär und sekundär) oder einem der 32 Notdienste in Aquitanien behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

- Verweigerung der Teilnahme an REANIM- oder ACIRA-Registern.

Professionelle Kriterien:

Einschlusskriterien:

- Fachkräfte, die sich freiwillig zur Teilnahme an den Interviews gemeldet haben, aus Einrichtungen in den 7 teilnehmenden Notfallgebieten, die Patienten mit ST+ ACS in Ex-Aquitanien betreuen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fachmann
Die Stichprobe der Fachkräfte besteht aus Ärzten und Krankenpflegern der Notfallstrukturen (vor und innerhalb des Krankenhauses), Ärzten und Krankenpflegern der interventionellen Kardiologie sowie Krankenwagenfahrern, die in einer Einrichtung der sieben teilnehmenden SAMU-Zonen tätig sind
Verfahren: Elektronisches Feedback
Feedbacks gelten als eine der wirksamsten Interventionen zur Verbesserung von Praktiken und Organisationen in Gesundheitseinrichtungen. Es ist auch ein Instrument zur Vereinfachung und Koordinierung von Praxisregistern, wodurch der Beitrag der Datenproduzenten und die Qualität der Daten verbessert werden.
Geduldig
Die Patientenstichprobe besteht aus Patienten, die während des Studienzeitraums (dem gesamten Zeitraum der randomisierten kontrollierten Stepped-Wedge-Studie) in das REANIM-Register aufgenommen wurden.
Verfahren: Elektronisches Feedback
Feedbacks gelten als eine der wirksamsten Interventionen zur Verbesserung von Praktiken und Organisationen in Gesundheitseinrichtungen. Es ist auch ein Instrument zur Vereinfachung und Koordinierung von Praxisregistern, wodurch der Beitrag der Datenproduzenten und die Qualität der Daten verbessert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit einer E-Feedback-Einsatzintervention.
Zeitfenster: 28 Monate nach dem Ausgangswert
Bewertung der Wirksamkeit einer E-Feedback-Einsatzintervention hinsichtlich des Anteils der Patienten mit ST+ ACS, die innerhalb der empfohlenen Zeit vom qualifizierenden EKG bis zum Aufblasen des Ballons behandelt wurden.
28 Monate nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Akzeptanz- und Wirksamkeitsdeterminanten einer E-Feedback-Einsatzintervention.
Zeitfenster: 28 Monate nach dem Ausgangswert
Qualitative Analyse der Akzeptanz- und Wirksamkeitsdeterminanten einer E-Feedback-Einsatzintervention in Notfalleinrichtungen: Verständnis der Umsetzungskontexte, übliches Fachverhalten, in der Praxis aufgetretene Schwierigkeiten, Bedürfnisse und Erwartungen in Bezug auf die Intervention. Dank individueller Interviews.
28 Monate nach dem Ausgangswert
Bewerten Sie die Wirksamkeit der E-Feedback-Bereitstellungsintervention
Zeitfenster: 28 Monate nach dem Ausgangswert
Bewerten Sie die Wirksamkeit der E-Feedback-Einsatzintervention anhand der Zeit zwischen dem qualifizierenden EKG und dem Aufblasen des Ballons
28 Monate nach dem Ausgangswert
Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 28 Monate nach dem Ausgangswert
Gesamtkosten (in €) der Produktion (Design, Implementierung) der elektronischen Feedback-Intervention, dank Mikrokostenrechnung
28 Monate nach dem Ausgangswert
Bewertung des Gesundheitsverbrauchs
Zeitfenster: 28 Monate nach dem Ausgangswert
Unterschied im Gesundheitsverbrauch zwischen dem Zeitraum mit und ohne Intervention und Typologie des Gesundheitsverbrauchs zwischen den Gruppen basierend auf SNDS-Daten.
28 Monate nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

Reanim
Acira

Ermittler

  • Studienstuhl: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2019/64

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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