向阿基坦的应急小组提供数据恢复和价值评估的电子反馈。 (FERVEUR)
将阿基坦 ST 段抬高急性冠状动脉综合征管理数据的恢复和价值化电子反馈给急救小组
ST+ 急性冠状动脉综合征 (ACS) 是欧洲和法国死亡率、发病率和医疗费用的主要原因。 紧急经腔血管成形术 (TLA) 是金标准治疗，是 ST+ ACS 患者重要预后和功能恢复的主要决定因素。
然而，来自调查和法国执业登记的数据突出表明在程序的不同阶段经常偏离建议；在入院前阶段，这些故障会导致更长的延误。 提高 ST+ ACS 患者的护理质量，尤其是提高对急性期建议延迟治疗的依从性，是法国的公共卫生优先事项。
反馈已被确定为改善医疗机构实践和组织的最有效干预措施之一。 反馈被定义为“在给定时间段内可以以任何形式（无论是书面的、口头的还是通过计算机（在这种情况下称为电子反馈））传输给卫生专业人员的事后护理绩效的任何总结”。 反馈通过客观化个人和集体绩效水平，鼓励接受者修改他们的实践和组织以提高他们的绩效。 它还充当一种社会压力机制。 虽然文献中已经确定了反馈的最低限度要素，但缺乏有关其部署的最佳操作模式的信息，这限制了系统实施它们的能力。 为了克服这种信息缺乏的问题，科学界达成共识，即对反馈的研究不仅应侧重于分析其有效性，而且最重要的是应侧重于其有效性的决定因素。 关于 ST+ ACS 患者的管理质量，文献中仅发现了四项研究反馈有效性的试验；他们都没有定义在急诊科环境中部署反馈的最佳干预措施。
实践登记，特别是在心血管领域，已经显示出它们在改进实践方面的有效性，特别是通过对产生数据的从业者实施反馈。 2012 年，ARS Aquitaine 建立了两个区域性心血管登记册，构成了对冠状动脉病变患者管理的永久、指定、连续和详尽的记录：阿基坦介入心脏病学登记册 (ACIRA) 和阿基坦心肌梗死初始管理登记册 (雷尼姆）。 REANIM 和 ACIRA 登记册的交叉引用构成了一个详尽的 ST + ACS 患者队列，其中包含有关整个护理路径管理的信息，从症状发作到住院结束以管理急性发作。 这个队列在法国冠状动脉病理学领域是独一无二的，它使得产生前所未有的高度准确的信息成为可能，特别是关于提供护理所花费的时间。 阿基坦心血管登记团队希望积极参与改变实践的过程，为急救、EMS 和心脏病团队开发了一个电子反馈工具。 仅此工具无法有效改善患者护理。 有必要为该工具的部署建立一个干预措施，同时考虑到科学数据和护理的组织限制。 其次，评估这种电子反馈工具部署干预的有效性和经济影响将使我们能够了解它在实践、组织和医疗保健支出方面的真正附加值。
研究概览
详细说明
该研究分为两个阶段：
- 基于对 7 个区域 SAMU 相关机构的专业人员附近的焦点小组的定性分析和在 7 个区域 SAMU 相关机构的方向附近的半定向访谈的干预构建阶段；
- 基于混合定量和定性分析的混合方法评估干预影响的一个阶段。 定性分析基于对 7 个参与的无人机区的相关专业人员的半直接访谈。 定量部分的研究设计是横向阶梯楔形设计中的整群随机对照试验。 这些集群由前阿基坦地区的 7 个无人机区代表。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Catherine PRADEAU, Dr
- 电话号码：+33 5 57 82 04 14
- 邮箱：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Agen、法国、47923
- Centre Hospitalier Agen Nérac
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接触：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 电话号码：+33 5 57 82 04 14
- 邮箱：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Bayonne、法国、64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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接触：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 电话号码：+33 5 57 82 04 14
- 邮箱：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Bordeaux、法国、33000
- Hôpital Pellegrin
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接触：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 电话号码：+33 5 57 82 04 14
- 邮箱：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Libourne、法国、33500
- Hôpital de Libourne
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接触：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 电话号码：+33 5 57 82 04 14
- 邮箱：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Mont de Marsan、法国、40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
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接触：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 电话号码：+33 5 57 82 04 14
- 邮箱：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Pau、法国、64000
- Centre Hospitalier de Pau
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接触：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 电话号码：+33 5 57 82 04 14
- 邮箱：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Périgueux、法国、24000
- Centre Hospitalier Périgueux
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接触：
- Catherine PRADEAU, Dr
- 电话号码：+33 5 57 82 04 14
- 邮箱：catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
接受参加 REANIM 或 ACIRA 登记的 ST+ ACS 患者，并在 7 个参与的急诊区之一接受治疗。
自愿参加采访的专业人士，来自 7 个参与的急救区的机构，负责照顾 Ex-Aquitaine 的 ST+ ACS 患者。
描述
患者标准：
纳入标准：
- 居住在法国本土的 18 岁以上患者；
- 小于 24 小时的 ST+ ACS 患者；
- 在阿基坦大区接受 19 个 SMUR 之一（初级和二级）或 32 个紧急服务之一治疗的患者。
排除标准：
- 拒绝参与 REANIM 或 ACIRA 注册。
专业标准：
纳入标准：
- 自愿参加采访的专业人士，来自 7 个参与的急救区的机构，负责照顾 Ex-Aquitaine 的 ST+ ACS 患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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专业的
专业人员样本将由急诊机构（院前和院内）的医生和护士、介入心脏病学的医生和护士以及在 7 个参与 SAMU 区的机构中执业的救护车司机组成
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反馈已被确定为改善医疗机构实践和组织的最有效干预措施之一。
它也是促进和协调实践登记、提高数据制作者的贡献和数据质量的工具。
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病人
患者样本将包括在研究期间（阶梯楔形随机对照试验的整个期间）纳入 REANIM 登记的患者。
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反馈已被确定为改善医疗机构实践和组织的最有效干预措施之一。
它也是促进和协调实践登记、提高数据制作者的贡献和数据质量的工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估电子反馈部署干预的有效性。
大体时间：基线后 28 个月
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评估电子反馈部署干预对 ST+ ACS 患者比例的有效性，该患者在推荐的时间内从符合条件的 ECG 到球囊充气。
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基线后 28 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究电子反馈部署干预的可接受性和有效性决定因素。
大体时间：基线后 28 个月
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对应急设施中电子反馈部署干预的可接受性和有效性决定因素的定性分析：了解实施背景、通常的专业人员行为、实践中遇到的困难、干预方面的需求和期望。
感谢个人采访。
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基线后 28 个月
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评估电子反馈部署干预的有效性
大体时间：基线后 28 个月
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评估电子反馈部署干预的有效性，这要归功于合格心电图和气球充气之间的时间
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基线后 28 个月
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经济评估
大体时间：基线后 28 个月
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由于微观成本核算，电子反馈干预的生产（设计、实施）总成本（欧元）
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基线后 28 个月
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医疗保健消费评估
大体时间：基线后 28 个月
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基于 SNDS 数据的组间有干预和无干预期间的医疗保健消费差异和医疗保健消费类型。
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基线后 28 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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