Feedback Eletrônico para Restituição e Valorização de Dados para as Equipes de Emergência da Aquitânia. (FERVEUR)
Feedback Eletrônico para Restituição e Valorização de Dados sobre o Manejo da Síndrome Coronariana Aguda com Elevação do Segmento ST na Aquitânia para Equipes de Emergência
ST+ A Síndrome Coronariana Aguda (SCA) é uma das principais causas de mortalidade, morbidade e custos de saúde na Europa e na França. A angioplastia transluminal (TLA) de emergência, o tratamento padrão-ouro, é o principal determinante do prognóstico vital e recuperação funcional de pacientes com ST+ SCA.
No entanto, dados de pesquisas e registros da prática francesa destacam desvios frequentes das recomendações em diferentes estágios do procedimento; na fase pré-hospitalar essas avarias resultam em atrasos maiores. Melhorar a qualidade do atendimento para pacientes com ST+ ACS e, em particular, melhorar a adesão aos atrasos recomendados na fase aguda, é uma prioridade de saúde pública na França.
O feedback tem sido identificado como uma das intervenções mais eficazes para melhorar práticas e organizações em instituições de saúde. Os feedbacks são definidos como "qualquer resumo de uma prestação de cuidados durante um determinado período de tempo que pode ser transmitido a posteriori ao profissional de saúde por qualquer forma, seja por escrito, oral ou por computador (neste caso denominados e-feedbacks)". Os feedbacks, ao objetivar o nível de desempenho individual e coletivo, incentivam os destinatários a modificar suas práticas e organizações para melhorar seu desempenho. Também atua como um mecanismo de pressão social. Embora os elementos mínimos de feedback tenham sido identificados na literatura, há falta de informações sobre as modalidades operacionais ideais para sua implantação, o que limita a capacidade do sistema de implementá-los. Para colmatar esta falta de informação, existe um consenso na comunidade científica de que a investigação sobre feedback deve centrar-se não só na análise da sua eficácia, mas sobretudo nos determinantes da sua eficácia. Com relação à qualidade do manejo de pacientes com ST+ SCA, foram encontrados na literatura apenas quatro estudos que estudaram a efetividade de feedbacks; nenhum deles definiu a intervenção ideal para implantar feedbacks no ambiente do departamento de emergência.
Os registos de práticas, nomeadamente na área cardiovascular, têm demonstrado a sua eficácia na melhoria das práticas, nomeadamente através da implementação de feedback aos praticantes, que produzem dados. Em 2012, a ARS Aquitaine criou dois registos cardiovasculares regionais que constituem registos permanentes, nominativos, contínuos e exaustivos do tratamento de doentes com patologias coronárias: o Aquitaine Interventional Cardiology Register (ACIRA) e o Aquitaine Register of Initial Management of Myocardial Infarction ( REANIM). O cruzamento dos registros REANIM e ACIRA constitui uma coorte exaustiva de pacientes com SCA ST+ contendo informações sobre o manejo de todo o percurso assistencial, desde o início dos sintomas até o final da internação para o manejo do episódio agudo. Essa coorte, única na França no campo das patologias coronarianas, permite produzir informações inéditas e altamente precisas, principalmente no que diz respeito ao tempo de atendimento. Desejando se envolver ativamente em um processo de mudança de práticas, a equipe do Aquitaine Cardiovascular Registry desenvolveu uma ferramenta de feedback eletrônico para equipes de emergência, EMS e cardiologia. Esta ferramenta por si só não pode contribuir para melhorar efetivamente o atendimento ao paciente. É necessário construir uma intervenção para a implantação dessa ferramenta que leve em consideração os dados científicos e as condicionantes organizacionais do cuidado. Em segundo lugar, a avaliação da eficácia e do impacto económico desta intervenção de implementação da ferramenta de e-feedbacks permitirá conhecer o seu real valor acrescentado nas práticas, organizações e despesas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem duas fases:
- Uma fase de construção da intervenção baseada em análises qualitativas dos grupos focais junto aos profissionais dos estabelecimentos das 7 zonas do SAMU em questão e entrevistas semi-diretivas junto às direções dos estabelecimentos das 7 zonas do SAMU em questão;
- Uma fase de avaliação do impacto da intervenção que se baseia num método misto que combina análises quantitativas e qualitativas. As análises qualitativas são baseadas em entrevistas semi-diretivas com os profissionais envolvidos nos estabelecimentos das 7 zonas UAS participantes. O desenho do estudo da parte quantitativa é um estudo randomizado controlado em cluster em um desenho de cunha transversal escalonada. Os clusters são representados por 7 zonas UAS da ex-região da Aquitânia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catherine PRADEAU, Dr
- Número de telefone: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Agen, França, 47923
- Centre Hospitalier Agen Nérac
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Contato:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de telefone: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Bayonne, França, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Contato:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de telefone: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Contato:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de telefone: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Libourne, França, 33500
- Hôpital de Libourne
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Contato:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de telefone: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Mont de Marsan, França, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
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Contato:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de telefone: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Pau, França, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
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Contato:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de telefone: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Périgueux, França, 24000
- Centre Hospitalier Périgueux
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Contato:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Número de telefone: +33 5 57 82 04 14
- E-mail: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Doente com SCA ST+, que aceite participar nos registos REANIM ou ACIRA, e tratado por uma das 7 zonas de emergência aderentes.
Profissional que se ofereceu para participar das entrevistas, de estabelecimentos das 7 emergências participantes que atendem pacientes com SCA ST+ na Ex-Aquitânia.
Descrição
Critérios do paciente:
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos residentes na França metropolitana;
- Pacientes com SCA ST+ há menos de 24 horas;
- Pacientes atendidos por um dos 19 SMURs (primários e secundários) ou um dos 32 serviços de emergência da Aquitânia.
Critério de exclusão:
- recusa em participar dos cadastros REANIM ou ACIRA.
Critérios profissionais:
Critério de inclusão:
- Profissionais que se voluntariaram para participar das entrevistas, de estabelecimentos das 7 emergências participantes que atendem pacientes com ST+ SCA na Ex-Aquitânia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Profissional
A amostra de profissionais será composta por médicos e enfermeiros das estruturas de emergência (pré e intra-hospitalares), médicos e enfermeiros de cardiologia intervencionista e motoristas de ambulâncias em exercício em estabelecimento das 7 zonas participantes do SAMU
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Os feedbacks foram identificados como uma das intervenções mais eficazes para melhorar as práticas e organizações nas instituições de saúde.
É também uma ferramenta para facilitar e coordenar registros de práticas, melhorando a contribuição dos produtores de dados e a qualidade dos dados.
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Paciente
A amostra de pacientes consistirá de pacientes incluídos no registro REANIM durante o período do estudo (todo o período do estudo randomizado controlado escalonado).
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Os feedbacks foram identificados como uma das intervenções mais eficazes para melhorar as práticas e organizações nas instituições de saúde.
É também uma ferramenta para facilitar e coordenar registros de práticas, melhorando a contribuição dos produtores de dados e a qualidade dos dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia de uma intervenção de implantação de e-feedback.
Prazo: 28 meses após a linha de base
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Avaliar a eficácia de uma intervenção de implantação de e-feedbacks na proporção de pacientes com ST+ ACS tratados dentro do tempo recomendado desde a qualificação do ECG até a insuflação do balão.
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28 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudando os determinantes de aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de implantação de e-feedback.
Prazo: 28 meses após a linha de base
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Análise qualitativa dos determinantes da aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de implantação de e-feedback em unidades de emergência: compreensão dos contextos de implementação, comportamentos habituais dos profissionais, dificuldades encontradas na prática, necessidades e expectativas quanto à intervenção.
Graças a entrevistas individuais.
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28 meses após a linha de base
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Avalie a eficácia da intervenção de implantação de e-feedback
Prazo: 28 meses após a linha de base
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Avalie a eficácia da intervenção de implantação de e-feedback, graças ao tempo entre a qualificação do ECG e a inflação do balão
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28 meses após a linha de base
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Avaliação econômica
Prazo: 28 meses após a linha de base
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Custo total (em €) de produção (design, implementação) da intervenção de feedback eletrônico, graças ao microcusto
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28 meses após a linha de base
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Avaliação do consumo de cuidados de saúde
Prazo: 28 meses após a linha de base
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Diferença no consumo de cuidados de saúde entre o período com e sem intervenção e tipologia de consumo de cuidados de saúde entre os grupos com base nos dados do SNDS.
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28 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/64
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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