Sähköinen palaute tietojen palauttamisesta ja arvostamisesta hätätiimeille Akvitaniassa. (FERVEUR)
Sähköinen palaute hätätiimeille akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän ja ST-segmentin nousun hoitoon liittyvien tietojen palauttamisesta ja arvostamisesta Akvitaaniassa
ST+ akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) on merkittävä kuolleisuuden, sairastuvuuden ja terveydenhuoltokustannusten aiheuttaja Euroopassa ja Ranskassa. Kiireellinen trans-luminaalinen angioplastia (TLA), kultainen standardihoito, on tärkein tekijä ST+ ACS -potilaiden elintärkeän ennusteen ja toiminnallisen toipumisen kannalta.
Tutkimuksista ja ranskalaisista käytäntörekistereistä saadut tiedot osoittavat kuitenkin usein poikkeamista suosituksista menettelyn eri vaiheissa; sairaalaa edeltävässä vaiheessa nämä viat johtavat pidempiin viiveisiin. ST+ ACS -potilaiden hoidon laadun parantaminen ja erityisesti suositeltujen viivästysten noudattamisen parantaminen akuutissa vaiheessa on Ranskassa kansanterveyden prioriteetti.
Palaute on tunnistettu yhdeksi tehokkaimmista toimenpiteistä terveydenhuoltolaitosten käytäntöjen ja organisaatioiden parantamiseksi. Palautteet määritellään "mikä tahansa yhteenveto hoidon suorituksesta tietyn ajanjakson aikana, joka voidaan välittää jälkikäteen terveydenhuollon ammattilaiselle missä tahansa muodossa, joko kirjallisesti, suullisesti tai tietokoneella (tässä tapauksessa kutsutaan sähköisiksi palautteiksi)". Palautteet objektiivistamalla yksilöllisen ja kollektiivisen suorituskyvyn tason kannustavat vastaanottajia muuttamaan käytäntöjään ja organisaatiotaan suorituskyvyn parantamiseksi. Se toimii myös sosiaalisena painemekanismina. Vaikka palautteen vähimmäiselementit on tunnistettu kirjallisuudessa, niiden käyttöönoton optimaalisista toimintatavoista ei ole tietoa, mikä rajoittaa järjestelmän kykyä toteuttaa ne. Tiedeyhteisössä vallitsee yksimielisyys tämän tiedon puutteen poistamiseksi siitä, että palautetutkimuksen ei tulisi keskittyä pelkästään sen tehokkuuden analysointiin, vaan ennen kaikkea sen vaikuttavuuden määrääviin tekijöihin. Mitä tulee ST+ ACS -potilaiden hoidon laatuun, kirjallisuudesta löydettiin vain neljä tutkimusta, joissa tutkittiin palautteiden tehokkuutta; Yksikään heistä ei määrittänyt optimaalista toimenpidettä palautteiden käyttöönottamiseksi ensiapuosastolla.
Harjoitusrekisterit erityisesti sydän- ja verisuonialalla ovat osoittaneet tehokkuutensa käytäntöjen parantamisessa erityisesti ottamalla käyttöön palautetta tietoja tuottaville ammatinharjoittajille. Vuonna 2012 ARS Aquitaine perusti kaksi alueellista sydän- ja verisuonirekisteriä, jotka muodostavat pysyvät, nimelliset, jatkuvat ja kattavat tiedot sepelvaltimosairauksista kärsivien potilaiden hoidosta: Aquitaine Interventional Cardiology Register (ACIRA) ja Aquitaine Register of Initial Management of Myocardial Infarction ( REANIM). REANIM- ja ACIRA-rekisterien ristiviittaukset muodostavat kattavan kohortin ST+ ACS -potilaita, jotka sisältävät tietoa koko hoitoreitin hoidosta oireiden alkamisesta akuutin episodin hoitoon tarkoitetun sairaalahoidon loppuun. Tämä kohortti, joka on ainutlaatuinen Ranskassa sepelvaltimotautien alalla, mahdollistaa ennennäkemättömän ja erittäin tarkan tiedon tuottamisen erityisesti hoitoon käytetystä ajasta. Aquitaine Cardiovascular Registries -tiimi haluaa osallistua aktiivisesti käytäntöjen muutosprosessiin, ja se on kehittänyt sähköisen palautetyökalun hätä-, ensiapu- ja kardiologiaryhmille. Tämä työkalu ei yksinään voi parantaa potilaiden hoitoa tehokkaasti. Tämän työkalun käyttöönottoa varten on luotava interventio, joka ottaa huomioon tieteelliset tiedot ja hoidon organisatoriset rajoitteet. Toiseksi, arvioimalla tämän sähköisen palautetyökalun käyttöönoton tehokkuutta ja taloudellisia vaikutuksia voimme tietää sen todellisen lisäarvon käytäntöihin, organisaatioihin ja terveydenhuoltomenoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kaksi vaihetta:
- Toimenpiteen rakennusvaihe, joka perustuu laadullisiin analyyseihin kohderyhmistä, jotka ovat lähellä asianomaisten 7 SAMU-vyöhykkeen laitosten ammattilaisia, ja puolisuoraan haastatteluihin lähellä asianomaisten 7 vyöhykkeen SAMU:n laitosten suuntia;
- Intervention vaikutusten arviointivaihe, joka perustuu sekamenetelmään, jossa sekoitetaan kvantitatiivisia ja laadullisia analyyseja. Kvalitatiiviset analyysit perustuvat puolisuoraan haastatteluihin osallistuvien 7 AMK-vyöhykkeen toimipaikoissa asianomaisten ammattilaisten kanssa. Kvantitatiivisen osan tutkimussuunnitelma on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe poikittaisportaisessa kiilasuunnittelussa. Klustereita edustaa 7 entisen Akvitanian alueen UAS-vyöhykettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine PRADEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 57 82 04 14
- Sähköposti: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska, 47923
- Centre Hospitalier Agen Nérac
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 57 82 04 14
- Sähköposti: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 57 82 04 14
- Sähköposti: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 57 82 04 14
- Sähköposti: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Libourne, Ranska, 33500
- Hôpital de Libourne
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 57 82 04 14
- Sähköposti: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Mont de Marsan, Ranska, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 57 82 04 14
- Sähköposti: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Pau, Ranska, 64000
- Centre Hospitalier De Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 57 82 04 14
- Sähköposti: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Périgueux, Ranska, 24000
- Centre Hospitalier Périgueux
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 57 82 04 14
- Sähköposti: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on ST+ ACS, joka suostuu osallistumaan REANIM- tai ACIRA-rekistereihin ja jota hoidetaan jollakin seitsemästä osallistuvasta hätätilanteesta.
Ammattilainen, joka osallistui vapaaehtoisesti haastatteluihin seitsemän osallistuvan hätätilan laitoksista, jotka hoitavat ST+ ACS -potilaita entisessä Akvitaniassa.
Kuvaus
Potilaskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka asuvat pääkaupunkiseudulla Ranskassa;
- Alle 24 tunnin ikäiset potilaat, joilla on ST+ ACS;
- Potilaat, joita hoidetaan jollakin Akvitanian 19 SMUR:sta (ensisijainen ja toissijainen) tai yksi 32 hätäkeskuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta REANIM- tai ACIRA-rekistereihin.
Ammatilliset kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattilaiset, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti haastatteluihin, seitsemän osallistuvan hätätilan laitoksista, jotka hoitavat ST+ ACS -potilaita entisessä Akvitaniassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ammattilainen
Ammattilaisten otos muodostuu ensiapurakenteiden lääkäreistä ja sairaanhoitajista (esi- ja sisäsairaalasta), interventiokardiologian lääkäreistä ja sairaanhoitajista sekä ambulanssinkuljettajista, jotka harjoittelevat 7 osallistuvan SAMU-alueen laitoksessa.
|
Palautteet on tunnistettu yhdeksi tehokkaimmista toimenpiteistä terveydenhuollon laitosten käytäntöjen ja organisaatioiden parantamiseksi.
Se on myös työkalu käytäntörekisterien helpottamiseen ja koordinointiin, tiedontuottajien panoksen ja tiedon laadun parantamiseen.
|
|
Potilas
Potilasnäyte koostuu REANIM-rekisteriin tutkimusjakson aikana (koko porrastetun kiilatutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ajan) olevista potilaista.
|
Palautteet on tunnistettu yhdeksi tehokkaimmista toimenpiteistä terveydenhuollon laitosten käytäntöjen ja organisaatioiden parantamiseksi.
Se on myös työkalu käytäntörekisterien helpottamiseen ja koordinointiin, tiedontuottajien panoksen ja tiedon laadun parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen palautteen käyttöönottotoimenpiteen tehokkuuden arviointi.
Aikaikkuna: 28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioida sähköisen palautteen käyttöönottotoimenpiteen tehokkuutta niiden potilaiden osuudessa, joilla on ST+ ACS, jotka on hoidettu suositellussa ajassa hyväksytystä EKG:stä pallon täyttymiseen.
|
28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen palautteen käyttöönoton hyväksyttävyyden ja tehokkuuden määrittäjien tutkiminen.
Aikaikkuna: 28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Laadullinen analyysi sähköisen palautteen käyttöönottotoimien hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta määrittävistä tekijöistä hätätiloissa: toteutuskontekstien ymmärtäminen, tavanomaisten ammattilaisten käyttäytyminen, käytännössä kohdatut vaikeudet, toimenpiteitä koskevat tarpeet ja odotukset.
Kiitos henkilöhaastatteluista.
|
28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Arvioi sähköisen palautteen käyttöönottotoimien tehokkuutta
Aikaikkuna: 28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioi sähköisen palautteen käyttöönottotoimenpiteen tehokkuutta EKG:n ja pallon täyttymisen välisen ajan ansiosta
|
28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sähköisen palauteintervention tuotanto (suunnittelu, toteutus) kokonaiskustannukset (euroissa) mikrokustannuslaskun ansiosta
|
28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ero terveydenhuollon kulutuksessa interventiolla ja ilman interventiota ja terveydenhuollon kulutuksen typologia ryhmien välillä SNDS-tietojen perusteella.
|
28 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/64
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .