Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická zpětná vazba pro restituci a valorizaci dat pro pohotovostní týmy v Akvitánii. (FERVEUR)

15. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Elektronická zpětná vazba pro restituci a valorizaci dat o léčbě akutního koronárního syndromu s elevací ST segmentu v Akvitánii pro pohotovostní týmy

ST+ akutní koronární syndrom (ACS) je hlavní příčinou úmrtnosti, nemocnosti a nákladů na zdravotní péči v Evropě a Francii. Urgentní transluminální angioplastika (TLA), zlatý standard léčby, je hlavním determinantem vitální prognózy a funkčního zotavení pacientů s ST+ AKS.

Údaje z průzkumů a francouzských registrů praxe však poukazují na časté odchylky od doporučení v různých fázích postupu; v přednemocniční fázi mají tyto poruchy za následek delší zpoždění. Prioritou veřejného zdraví ve Francii je zlepšení kvality péče o pacienty s ST+ AKS, a zejména zlepšení dodržování doporučených odkladů v akutní fázi.

Zpětná vazba byla identifikována jako jedna z nejúčinnějších intervencí ke zlepšení postupů a organizací ve zdravotnických zařízeních. Zpětná vazba je definována jako „jakýkoli souhrn výkonu péče za dané časové období, který lze dodatečně předat zdravotníkovi v jakékoli formě, ať už písemné, ústní nebo pomocí počítače (v tomto případě nazývané e-zpětné vazby)“. Zpětná vazba tím, že objektivizuje úroveň individuálního a kolektivního výkonu, povzbuzuje příjemce, aby upravili své postupy a organizace, aby zlepšili svůj výkon. Působí také jako mechanismus sociálního tlaku. Zatímco v literatuře byly identifikovány minimální prvky zpětné vazby, chybí informace o optimálních provozních modalitách pro jejich nasazení, což omezuje kapacitu systému je implementovat. Aby se tento nedostatek informací překonal, existuje ve vědecké komunitě konsenzus, že výzkum zpětné vazby by se neměl soustředit pouze na analýzu její účinnosti, ale především na determinanty její účinnosti. S ohledem na kvalitu léčby pacientů s ST+ AKS byly v literatuře nalezeny pouze čtyři studie, které zkoumaly účinnost zpětných vazeb; žádný z nich nedefinoval optimální zásah pro nasazení zpětných vazeb v prostředí pohotovostního oddělení.

Registry praxe, zejména v kardiovaskulární oblasti, prokázaly svou účinnost při zlepšování postupů, zejména prostřednictvím zavádění zpětné vazby pro praktiky, kteří produkují data. V roce 2012 ARS Akvitánie zřídila dva regionální kardiovaskulární registry, které tvoří trvalé, nominativní, průběžné a vyčerpávající záznamy o léčbě pacientů trpících koronárními patologiemi: Akvitánský registr intervenční kardiologie (ACIRA) a Akvitánský registr počátečního managementu infarktu myokardu ( REANIM). Křížové reference registrů REANIM a ACIRA tvoří vyčerpávající kohortu pacientů s ST+ AKS obsahující informace o vedení celé cesty péče, od nástupu příznaků až po ukončení hospitalizace pro zvládnutí akutní epizody. Tato kohorta, která je ve Francii v oblasti koronárních patologií ojedinělá, umožňuje získat bezprecedentní a vysoce přesné informace, zejména pokud jde o čas potřebný k poskytnutí péče. Tým Aquitaine Cardiovascular Registries, který se chce aktivně zapojit do procesu měnících se postupů, vyvinul nástroj elektronické zpětné vazby pro pohotovostní týmy, EMS a kardiologické týmy. Tento nástroj sám o sobě nemůže přispět k efektivnímu zlepšení péče o pacienty. Pro nasazení tohoto nástroje je nutné vybudovat takový zásah, který zohlední vědecká data a organizační omezení péče. Za druhé, vyhodnocení efektivity a ekonomického dopadu tohoto zásahu při nasazení nástroje e-feedbacks nám umožní poznat jeho skutečnou přidanou hodnotu pro postupy, organizace a výdaje na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má dvě fáze:

  • Fáze budování intervence na základě kvalitativních analýz fokusních skupin u odborníků z provozoven dotčených 7 zón SAMU a polodirektivních rozhovorů v blízkosti provozoven dotčených 7 zón SAMU;
  • Fáze hodnocení dopadu intervence, která je založena na smíšené metodě směšující kvantitativní a kvalitativní analýzy. Kvalitativní analýzy jsou založeny na polodirektivních rozhovorech s zainteresovanými profesionály v zařízeních 7 zúčastněných UAS zón. Design studie kvantitativní části je shluková randomizovaná kontrolovaná studie v příčném stupňovitém klínovém designu. Klastry jsou reprezentovány 7 zónami UAS z oblasti bývalé Akvitánie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

820

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s ST+ ACS, který souhlasí s účastí v registrech REANIM nebo ACIRA, a je ošetřen v jedné ze 7 zúčastněných nouzových zón.

Profesionál, který se dobrovolně zúčastnil rozhovorů, ze zařízení v 7 zúčastněných pohotovostních zónách, které se starají o pacienty s ST+ ACS v Ex-Aquitaine.

Popis

Kritéria pacienta:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s bydlištěm v metropolitní Francii;
  • Pacienti s ST+ ACS mladší než 24 hodin;
  • Pacienti léčení jedním z 19 SMUR (primárních a sekundárních) nebo jednou z 32 pohotovostních služeb v Akvitánii.

Kritéria vyloučení:

- odmítnutí účasti v registrech REANIM nebo ACIRA.

Profesní kritéria:

Kritéria pro zařazení:

- Profesionálové, kteří se dobrovolně zúčastnili rozhovorů, ze zařízení v 7 zúčastněných nouzových zónách pečujících o pacienty s ST+ ACS v Ex-Aquitaine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Profesionální
Vzorek odborníků budou tvořit lékaři a sestry pohotovostních struktur (před i vnitronemocniční), lékaři a sestry intervenční kardiologie a řidiči sanitních vozů praktikující v zařízení 7 participujících zón SAMU
Postup: Elektronická zpětná vazba
Zpětná vazba byla identifikována jako jedna z nejúčinnějších intervencí ke zlepšení postupů a organizací ve zdravotnických zařízeních. Je to také nástroj pro usnadnění a koordinaci registrů praxe, zlepšení přínosu producentů dat a kvality dat.
Trpěliví
Vzorek pacientů se bude skládat z pacientů zařazených do registru REANIM během období studie (celé období randomizované kontrolované studie se stupňovitým klínem).
Postup: Elektronická zpětná vazba
Zpětná vazba byla identifikována jako jedna z nejúčinnějších intervencí ke zlepšení postupů a organizací ve zdravotnických zařízeních. Je to také nástroj pro usnadnění a koordinaci registrů praxe, zlepšení přínosu producentů dat a kvality dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení účinnosti zásahu při nasazení elektronické zpětné vazby.
Časové okno: 28 měsíců po výchozí hodnotě
Posoudit účinnost zásahu nasazení e-feedbacks na podíl pacientů s ST+ AKS zvládnutých během doporučené doby od kvalifikačního EKG do nafouknutí balónku.
28 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium determinant přijatelnosti a účinnosti zásahu při nasazení elektronické zpětné vazby.
Časové okno: 28 měsíců po výchozí hodnotě
Kvalitativní analýza determinant přijatelnosti a účinnosti zásahu při nasazení elektronické zpětné vazby v nouzových zařízeních: pochopení souvislostí implementace, obvyklého chování profesionálů, potíží, s nimiž se setkáváme v praxi, potřeb a očekávání s ohledem na zásah. Díky rozhovorům s jednotlivci.
28 měsíců po výchozí hodnotě
Vyhodnoťte efektivitu zásahu při nasazení elektronické zpětné vazby
Časové okno: 28 měsíců po výchozí hodnotě
Vyhodnoťte účinnost zásahu při nasazení elektronické zpětné vazby díky době mezi kvalifikovaným EKG a nafouknutím balónku
28 měsíců po výchozí hodnotě
Ekonomické hodnocení
Časové okno: 28 měsíců po výchozí hodnotě
Celkové náklady (v EUR) na výrobu (návrh, implementaci) zásahu elektronické zpětné vazby díky mikronákladům
28 měsíců po výchozí hodnotě
Hodnocení spotřeby zdravotní péče
Časové okno: 28 měsíců po výchozí hodnotě
Rozdíl ve spotřebě zdravotní péče mezi obdobím s intervencí a bez intervence a typologie spotřeby zdravotní péče mezi skupinami na základě dat SNDS.
28 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Reanim
Acira

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2019/64

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Elektronická zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit