Электронная обратная связь для восстановления и повышения ценности данных для аварийных бригад в Аквитании. (FERVEUR)
Электронная обратная связь для восстановления и повышения ценности данных о лечении острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST в Аквитании для бригад неотложной помощи
ST+ Острый коронарный синдром (ОКС) является основной причиной смертности, заболеваемости и расходов на здравоохранение в Европе и Франции. Экстренная транслюминальная ангиопластика (ТЛА), золотой стандарт лечения, является основным фактором, определяющим жизненный прогноз и функциональное восстановление пациентов с ST+ ОКС.
Однако данные опросов и французские регистры практики указывают на частые отклонения от рекомендаций на разных этапах процедуры; на догоспитальном этапе эти неисправности приводят к более длительным задержкам. Улучшение качества ухода за пациентами с ST+ ОКС и, в частности, улучшение соблюдения рекомендуемых отсрочек в острой фазе, является приоритетом общественного здравоохранения во Франции.
Обратная связь была определена как одно из наиболее эффективных вмешательств по улучшению практики и организаций в медицинских учреждениях. Обратная связь определяется как «любая сводка об оказании помощи за определенный период времени, которая может быть передана апостериорно медицинскому работнику в любой форме, письменной, устной или с помощью компьютера (в данном случае называемой электронной обратной связью)». Обратная связь, объективизируя уровень индивидуальной и коллективной работы, побуждает получателей изменить свои методы и организации для улучшения своей работы. Он также действует как механизм социального давления. В то время как минимальные элементы обратной связи были определены в литературе, отсутствует информация об оптимальных оперативных модальностях их развертывания, что ограничивает возможности системы по их реализации. Чтобы преодолеть этот недостаток информации, в научном сообществе существует консенсус в отношении того, что исследования обратной связи должны быть сосредоточены не только на анализе ее эффективности, но, прежде всего, на определяющих ее факторах. Что касается качества ведения пациентов с ST+ ОКС, то в литературе было найдено только четыре исследования, в которых изучалась эффективность обратной связи; ни один из них не определил оптимальное вмешательство для развертывания обратной связи в условиях отделения неотложной помощи.
Реестры практики, особенно в области сердечно-сосудистых заболеваний, продемонстрировали свою эффективность в улучшении практики, в частности, благодаря обратной связи с практикующими врачами, которые собирают данные. В 2012 году ARS Аквитании создал два региональных сердечно-сосудистых регистра, представляющих собой постоянные, именные, непрерывные и исчерпывающие записи о лечении пациентов, страдающих коронарными патологиями: Аквитанский регистр интервенционной кардиологии (ACIRA) и Аквитанский регистр первичного лечения инфаркта миокарда ( РЕАНИМ). Перекрестные ссылки на регистры REANIM и ACIRA составляют исчерпывающую когорту пациентов с ST+ ОКС, содержащую информацию о ведении всего пути лечения, от появления симптомов до окончания госпитализации для лечения острого эпизода. Эта когорта, уникальная во Франции в области коронарных патологий, позволяет получать беспрецедентную и высокоточную информацию, особенно в отношении времени, затрачиваемого на оказание помощи. Желая активно участвовать в процессе изменения практики, команда регистратуры сердечно-сосудистых заболеваний Аквитании разработала инструмент электронной обратной связи для бригад неотложной помощи, скорой помощи и кардиологических бригад. Этот инструмент сам по себе не может способствовать эффективному улучшению ухода за пациентами. Необходимо разработать вмешательство для развертывания этого инструмента, учитывающее научные данные и организационные ограничения помощи. Во-вторых, оценка эффективности и экономического воздействия этого вмешательства по развертыванию инструмента электронной обратной связи позволит нам узнать его реальную добавленную стоимость для практики, организаций и расходов на здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из двух фаз:
- Этап построения вмешательства, основанный на качественном анализе фокус-групп у специалистов учреждений 7 зон SAMU, затронутых, и полудирективных интервью у направлений учреждений 7 зон, затронутых SAMU;
- Этап оценки воздействия вмешательства, основанный на смешанном методе, сочетающем количественный и качественный анализы. Качественный анализ основан на полупрямых интервью с соответствующими профессионалами в учреждениях 7 участвующих зон УАС. Дизайн исследования количественной части представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с поперечным ступенчатым клином. Кластеры представлены 7 зонами УАС экс-Аквитании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Catherine PRADEAU, Dr
- Номер телефона: +33 5 57 82 04 14
- Электронная почта: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Agen, Франция, 47923
- Centre Hospitalier Agen Nérac
-
Контакт:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Номер телефона: +33 5 57 82 04 14
- Электронная почта: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bayonne, Франция, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Контакт:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Номер телефона: +33 5 57 82 04 14
- Электронная почта: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Контакт:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Номер телефона: +33 5 57 82 04 14
- Электронная почта: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Libourne, Франция, 33500
- Hôpital de Libourne
-
Контакт:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Номер телефона: +33 5 57 82 04 14
- Электронная почта: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Mont de Marsan, Франция, 40024
- Centre Hospitalier de Mont de Marsan
-
Контакт:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Номер телефона: +33 5 57 82 04 14
- Электронная почта: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Pau, Франция, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
-
Контакт:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Номер телефона: +33 5 57 82 04 14
- Электронная почта: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
Périgueux, Франция, 24000
- Centre Hospitalier Périgueux
-
Контакт:
- Catherine PRADEAU, Dr
- Номер телефона: +33 5 57 82 04 14
- Электронная почта: catherine.pradeau@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациент с ОКС ST +, который принимает участие в регистрах REANIM или ACIRA и проходит лечение в одной из 7 участвующих зон экстренной помощи.
Специалист, вызвавшийся участвовать в интервью, из учреждений в 7 участвующих зонах чрезвычайной ситуации, оказывающих помощь пациентам с ST+ ОКС в экс-Аквитании.
Описание
Критерии пациента:
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, проживающие в метрополии Франции;
- Пациенты с ST+ ОКС в возрасте менее 24 часов;
- Пациенты, получающие лечение в одной из 19 SMUR (первичной и вторичной) или в одной из 32 служб неотложной помощи в Аквитании.
Критерий исключения:
- отказ от участия в реестрах РЕАНИМ или АСИРА.
Профессиональные критерии:
Критерии включения:
- Специалисты, которые вызвались участвовать в интервью, из учреждений в 7 участвующих зонах чрезвычайной ситуации, оказывающих помощь пациентам с ST+ ОКС в экс-Аквитании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Профессиональный
Выборка специалистов будет состоять из врачей и медсестер скорой помощи (доврачебной и внутрибольничной), врачей и медсестер интервенционной кардиологии и водителей скорой помощи, практикующих в учреждении 7 участвующих зон САМУ.
|
Обратная связь была определена как одно из наиболее эффективных вмешательств по улучшению практики и организации в медицинских учреждениях.
Это также инструмент для облегчения и координации регистров практики, улучшения вклада производителей данных и качества данных.
|
|
Пациент
Выборка пациентов будет состоять из пациентов, включенных в регистр REANIM в течение периода исследования (весь период рандомизированного контролируемого исследования со ступенчатым клином).
|
Обратная связь была определена как одно из наиболее эффективных вмешательств по улучшению практики и организации в медицинских учреждениях.
Это также инструмент для облегчения и координации регистров практики, улучшения вклада производителей данных и качества данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности вмешательства по развертыванию электронной обратной связи.
Временное ограничение: 28 месяцев после исходного уровня
|
Оценить эффективность вмешательства по внедрению электронной обратной связи в отношении доли пациентов с ST+ ОКС, которые лечились в течение рекомендуемого времени от квалификационной ЭКГ до надувания баллона.
|
28 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение детерминант приемлемости и эффективности вмешательства по развертыванию электронной обратной связи.
Временное ограничение: 28 месяцев после исходного уровня
|
Качественный анализ детерминант приемлемости и эффективности развертывания электронной обратной связи на аварийных объектах: понимание контекста внедрения, обычного поведения профессионалов, трудностей, возникающих на практике, потребностей и ожиданий в отношении вмешательства.
Благодаря индивидуальным интервью.
|
28 месяцев после исходного уровня
|
|
Оцените эффективность вмешательства по внедрению электронной обратной связи
Временное ограничение: 28 месяцев после исходного уровня
|
Оцените эффективность вмешательства по развертыванию электронной обратной связи благодаря времени между квалификационной ЭКГ и надуванием баллона
|
28 месяцев после исходного уровня
|
|
Экономическая оценка
Временное ограничение: 28 месяцев после исходного уровня
|
Общая стоимость (в евро) производства (проектирование, реализация) вмешательства с электронной обратной связью благодаря микрокостюмированию
|
28 месяцев после исходного уровня
|
|
Оценка потребления медицинских услуг
Временное ограничение: 28 месяцев после исходного уровня
|
Разница в потреблении медицинских услуг между периодом с вмешательством и без него и типология потребления медицинских услуг между группами на основе данных SNDS.
|
28 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/64
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .