Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk återkoppling för dataåterställning och valorisering till nödteamen i Aquitaine. (FERVEUR)

15 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Elektronisk feedback för återställande och valorisering av data om hantering av akut koronarsyndrom med ST-segmentförhöjning i Aquitaine till nödteam

ST+ akut kranskärlssyndrom (ACS) är en viktig orsak till dödlighet, sjuklighet och sjukvårdskostnader i Europa och Frankrike. Akut trans-luminal angioplastik (TLA), guldstandardbehandlingen, är den viktigaste avgörande faktorn för vital prognos och funktionell återhämtning för patienter med ST+ ACS.

Data från undersökningar och franska praxisregister visar dock på frekventa avvikelser från rekommendationerna vid olika stadier av proceduren; i den prehospitala fasen resulterar dessa fel i längre förseningar. Att förbättra kvaliteten på vården för patienter med ST+ ACS, och i synnerhet att förbättra efterlevnaden av rekommenderade förseningar i den akuta fasen, är en folkhälsoprioritet i Frankrike.

Feedback har identifierats som en av de mest effektiva insatserna för att förbättra praxis och organisationer i vårdinstitutioner. Återkopplingar definieras som "alla sammanfattningar av en vårdprestation under en given tidsperiod som kan överföras i efterhand till vårdpersonalen i någon form, vare sig det är skriftligt, muntligt eller via dator (i detta fall kallat e-feedback)". Återkopplingar, genom att objektifiera nivån på individuella och kollektiva prestationer, uppmuntrar mottagarna att ändra sina metoder och organisationer för att förbättra sina prestationer. Det fungerar också som en social påtryckningsmekanism. Även om minimielementen för återkoppling har identifierats i litteraturen, finns det en brist på information om de optimala driftsätten för deras utbyggnad, vilket begränsar systemets kapacitet att implementera dem. För att komma till rätta med denna brist på information finns det en konsensus inom forskarvärlden om att forskning om feedback inte bara bör fokusera på att analysera dess effektivitet, utan framför allt på bestämningsfaktorerna för dess effektivitet. När det gäller kvaliteten på behandlingen av patienter med ST+ ACS, hittades endast fyra studier i litteraturen som studerade effektiviteten av återkopplingar; ingen av dem definierade den optimala interventionen för att distribuera återkopplingar på akutmottagningen.

Övningsregister, särskilt inom det kardiovaskulära området, har visat sin effektivitet när det gäller att förbättra praxis, särskilt genom implementering av återkoppling till praktiker som producerar data. År 2012 upprättade ARS Aquitaine två regionala kardiovaskulära register som utgör permanenta, nominativa, kontinuerliga och uttömmande register över hanteringen av patienter som lider av kranskärlspatologier: Aquitaine Interventional Cardiology Register (ACIRA) och Aquitaine Register of Initial Management of Myocardial Infarction (Aquitaine Register of Initial Management of Myocardial Infarction). REANIM). Korsreferensen av REANIM- och ACIRA-registren utgör en uttömmande kohort av patienter med ST+ ACS som innehåller information om hanteringen av hela vårdvägen, från symtomdebut till slutet av sjukhusvistelsen för hantering av den akuta episoden. Denna kohort, som är unik i Frankrike när det gäller kranskärlspatologier, gör det möjligt att producera oöverträffad och mycket korrekt information, särskilt om den tid det tar att ge vård. Aquitaine Cardiovascular Registries-teamet vill aktivt engagera sig i en process för att förändra praxis och har utvecklat ett e-feedback-verktyg för akut-, EMS- och kardiologiteam. Detta verktyg ensamt kan inte bidra till att effektivt förbättra patientvården. Det är nödvändigt att bygga en intervention för utbyggnaden av detta verktyg som tar hänsyn till vetenskapliga data och de organisatoriska begränsningarna för vården. För det andra kommer utvärderingen av effektiviteten och den ekonomiska effekten av denna e-feedback-verktygsimplementering att göra det möjligt för oss att känna till dess verkliga mervärde för metoder, organisationer och hälsovårdsutgifter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien har två faser:

  • En fas av konstruktionen av interventionen baserad på kvalitativa analyser av fokusgrupperna nära yrkesverksamma vid anläggningarna i de 7 berörda zonerna SAMU och semidirektiva intervjuer nära riktningarna för anläggningarna i de 7 zonerna SAMU som berörs;
  • En fas av utvärdering av effekten av insatsen som bygger på en blandad metod som blandar kvantitativa och kvalitativa analyser. De kvalitativa analyserna baseras på semidirektiva intervjuer med berörda yrkesverksamma i anläggningarna i de 7 deltagande UAS-zonerna. Studiedesignen av den kvantitativa delen är en kluster randomiserad kontrollerad studie i en tvärgående stegad kildesign. Klustren representeras av 7 UAS-zoner i ex-Aquitaine-regionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

820

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med ST+ ACS, som accepterar att delta i REANIM- eller ACIRA-registren och behandlas av en av de 7 deltagande akutzonerna.

Professionell som frivilligt deltog i intervjuerna, från anläggningar i de 7 deltagande akutzonerna som tar hand om patienter med ST+ ACS i Ex-Aquitaine.

Beskrivning

Patientkriterier:

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år bosatta i storstadsområdet Frankrike;
  • Patienter med ST+ ACS mindre än 24 timmar gamla;
  • Patienter som behandlas av en av de 19 SMUR (primär och sekundär) eller en av de 32 akuttjänsterna i Aquitaine.

Exklusions kriterier:

- vägran att delta i REANIM- eller ACIRA-registren.

Professionella kriterier:

Inklusionskriterier:

- Professionella som frivilligt deltog i intervjuerna, från anläggningar i de 7 deltagande akutzonerna som tar hand om patienter med ST+ ACS i Ex-Aquitaine.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Professionell
Urvalet av yrkesverksamma kommer att bestå av läkare och sjuksköterskor från akutstrukturerna (pre- och intrasjukhus), läkare och sjuksköterskor för interventionell kardiologi och ambulansförare som praktiserar i en anläggning av de 7 deltagande SAMU-zonerna
Procedur: Elektronisk feedback
Återkopplingar har identifierats som en av de mest effektiva insatserna för att förbättra praxis och organisationer på vårdinstitutioner. Det är också ett verktyg för att underlätta och samordna praxisregister, förbättra bidraget från dataproducenter och kvaliteten på data.
Patient
Patienturvalet kommer att bestå av patienter som ingår i REANIM-registret under studieperioden (hela perioden av den stegvisa randomiserade kontrollerade studien).
Procedur: Elektronisk feedback
Återkopplingar har identifierats som en av de mest effektiva insatserna för att förbättra praxis och organisationer på vårdinstitutioner. Det är också ett verktyg för att underlätta och samordna praxisregister, förbättra bidraget från dataproducenter och kvaliteten på data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma effektiviteten av en e-feedback-distributionsinsats.
Tidsram: 28 månader efter baslinjen
För att bedöma effektiviteten av en e-feedback-utbyggnadsinsats på andelen patienter med ST+ ACS som hanteras inom den rekommenderade tiden från kvalificerande EKG till ballonguppblåsning.
28 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att studera acceptans och effektivitetsbestämmande för en e-feedback-distributionsintervention.
Tidsram: 28 månader efter baslinjen
Kvalitativ analys av acceptans- och effektivitetsbestämningsfaktorer för en e-feedback-utbyggnadsinsats i nödanläggningar: förståelse av implementeringskontexterna, vanliga professionella beteenden, svårigheter i praktiken, behov och förväntningar med avseende på insatsen. Tack vare individuella intervjuer.
28 månader efter baslinjen
Utvärdera effektiviteten av e-feedback-distribution
Tidsram: 28 månader efter baslinjen
Utvärdera effektiviteten av e-feedback-distribution, tack vare tiden mellan kvalificerande EKG och ballonguppblåsning
28 månader efter baslinjen
Ekonomisk bedömning
Tidsram: 28 månader efter baslinjen
Total kostnad (i €) för produktion (design, implementering) av den elektroniska feedback-interventionen, tack vare mikrokostnad
28 månader efter baslinjen
Bedömning av sjukvårdskonsumtion
Tidsram: 28 månader efter baslinjen
Skillnad i vårdkonsumtion mellan perioden med och utan intervention och typologi för vårdkonsumtion mellan grupperna baserat på SNDS-data.
28 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Reanim
Acira

Utredare

  • Studiestol: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr, UMES

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2019/64

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera