変形性膝関節症に対する多血小板血漿（PRP）注射
変形性膝関節症（KOA）に対する多血小板血漿（PRP）注射の臨床結果、中間フォローアップでの経験
変形性膝関節症の患者に PRP 注射で治療した一連の 153 人の患者を対象に前向き研究を実施しました。 1 人の独立した観察者が、T0 (募集)、T1 (注射の 1 か月後)、T2 (最後の注射の 3 か月後)、および T3 (最後の注射の 6 か月後) で臨床的および機能的評価を行いました。
西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)、膝スコア協会 (KSS) スコア、およびビジュアル アナログ スケール (VAS) を評価し、フォローアップごとに各患者を記録しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～77年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 1 月から 2020 年 1 月の間に、変形性膝関節症で地元の大学病院の整形外科および外傷病棟に紹介された 153 人の患者
説明
包含基準:
- 40 歳から 81 歳までの年齢。
- -ボディマス指数（BMI）が21.5から29.3の間;
- -膝関節痛の慢性病歴（少なくとも4か月間）;
- -X線撮影で記録されたグレード1〜3の変形性膝関節症（Kellgren-Lawrence（K-L）X線分類スケール）
除外基準:
- -X線撮影で重度の文書化されたグレード4の変形性膝関節症（K-L X線分類スケール）;
- 以前の大腿骨および脛骨の骨折;
- 膝の以前の外科的治療（関節鏡検査など）;
- 過去6か月以内のヒアルロン酸浸潤;
- ヘモグロビン値 <10 g/dL;
- 腫瘍血液疾患、感染症、または免疫抑制の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PRP注射による治療を受けた患者
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5 mL の PRP 濃縮液を、募集から開始して毎週 3 回注射しました。
患者は仰臥位で膝を 90° 屈曲させました。すべての処置は無菌状態で行われ、21 ゲージの針を使用して、前方アプローチから膝のソフト スポットに注射されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナロジー スケールの変更
時間枠：0日目;月 1;月 3; 6ヶ月目（注射後）
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膝の痛みは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の Visual Analogic Scale を使用して定量化されました。
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0日目;月 1;月 3; 6ヶ月目（注射後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月15日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月23日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。