富血小板血浆 (PRP) 注射治疗膝骨关节炎
富血小板血浆 (PRP) 注射治疗膝骨关节炎 (KOA) 的临床结果，我们在中期随访中的经验
一项前瞻性研究对 153 名膝骨关节炎患者进行了 PRP 注射治疗。 一名独立观察员在 T0（招募）、T1（注射后一个月）、T2（最后一次注射后三个月）和 T3（最后一次注射后六个月）进行临床和功能评估。
在每次随访时，对每位患者的西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)、膝关节评分协会 (KSS) 评分和视觉模拟量表 (VAS) 进行评估和记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bari、意大利、70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2018 年 1 月至 2020 年 1 月期间就诊于当地大学医院骨科和创伤科的 153 名膝骨关节炎患者
描述
纳入标准：
- 年龄介乎40至81岁；
- 体重指数 (BMI) 在 21.5 和 29.3 之间；
- 膝关节疼痛的慢性病史（至少 4 个月）；
- 放射学记录的 1 至 3 级膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence (K-L) 放射学分类量表）
排除标准：
- 放射学上严重记录的 4 级膝骨关节炎（K-L 放射学分类量表）；
- 既往股骨和胫骨骨折；
- 膝关节既往手术治疗（例如关节镜检查）；
- 前六个月内有透明质酸浸润；
- 血红蛋白水平 <10 g/dL；
- 肿瘤血液病、感染或免疫抑制病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PRP注射治疗的患者
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从招募开始，每周注射 5 mL PRP 浓缩液 3 次。
患者仰卧位，膝关节屈曲90°。所有操作均在无菌条件下进行，使用21号针头通过前方入路在膝关节柔软部位进行注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉类比量表的变化
大体时间：第 0 天；第 1 个月；第 3 个月；第 6 个月（注射后）
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使用范围从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的视觉类比量表对膝关节疼痛进行量化。
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第 0 天；第 1 个月；第 3 个月；第 6 个月（注射后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月15日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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