Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocytában gazdag plazma (PRP) injekciók térdízületi osteoarthritisre

2021. április 23. frissítette: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

A térdízületi osteoarthritis (KOA) vérlemezkében gazdag plazma (PRP) injekcióinak klinikai eredményei, tapasztalataink a középtávú nyomon követés során

Egy prospektív vizsgálatot végeztek 153, PRP injekcióval kezelt pácienssel, térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Egy független megfigyelő klinikai és funkcionális értékelést végzett a T0-ban (toborzás), T1-ben (egy hónappal az injekció beadása után), T2-ben (három hónappal az utolsó injekció után) és T3-ban (hat hónappal az utolsó injekció után).

A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexét (WOMAC), a Knee Score Society (KSS) pontszámát és a Visual Analogue Scale (VAS) értékét minden egyes betegnél értékelték és rögzítették minden egyes utánkövetéskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

153

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Százötvenhárom beteg fordult a helyi Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Osztályára 2018 januárja és 2020 januárja között térdízületi gyulladással

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 81 év közötti életkor;
  • testtömeg-index (BMI) 21,5 és 29,3 között;
  • Krónikus térdízületi fájdalom (legalább 4 hónapig);
  • Radiográfiailag dokumentált térdízületi gyulladás 1-től 3-ig (Kellgren-Lawrence (K-L) radiográfiai osztályozási skála)

Kizárási kritériumok:

  • Radiográfiailag súlyos dokumentált térdízületi gyulladás, 4. fokozat (K-L radiográfiai osztályozási skála);
  • Korábbi combcsont- és sípcsonttörések;
  • Térd korábbi műtéti kezelés (pl. artroszkópia);
  • Hialuronsav beszivárgása az elmúlt hat hónapban;
  • Hemoglobinszint <10 g/dl;
  • Onkohematológiai betegség, fertőzés vagy immundepresszió anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PRP injekcióval kezelt betegek
Eljárás: PRP injekciók
Az 5 ml-es PRP koncentrátumot hetente háromszor fecskendezték be, a toborzástól kezdve. A beteget hanyatt fektették, 90°-os térdhajlítással. Valamennyi eljárást aszeptikus körülmények között végeztük, a térd lágy pontjába injektálva elülső megközelítéssel, 21-es tűvel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analógiában
Időkeret: 0. nap; 1. hónap; 3. hónap; 6. hónap (az injekció beadása után)
A térdfájdalmat a vizuális analóg skála segítségével határoztuk meg, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
0. nap; 1. hónap; 3. hónap; 6. hónap (az injekció beadása után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRP-Knee Osteoarthritis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a PRP injekciók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel