Injeções de plasma rico em plaquetas (PRP) para osteoartrite do joelho
23 de abril de 2021 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Resultados clínicos de injeções de plasma rico em plaquetas (PRP) para osteoartrite de joelho (KOA), nossa experiência no acompanhamento intermediário
Foi realizado um estudo prospectivo com uma série de 153 pacientes tratados com injeções de PRP em pacientes acometidos por osteoartrite de joelho. Um observador independente realizou avaliações clínicas e funcionais em T0 (recrutamento), T1 (um mês após a injeção), T2 (três meses após a última injeção) e T3 (seis meses após a última injeção).
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), o Knee Score Society (KSS) e a Visual Analogue Scale (VAS) foram avaliados e registrados para cada paciente em cada acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cento e cinquenta e três pacientes encaminhados à Unidade de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Universitário local entre janeiro de 2018 e janeiro de 2020 com osteoartrite de joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40 e 81;
- Índice de massa corporal (IMC) entre 21,5 e 29,3;
- História crônica (há pelo menos 4 meses) de dor nas articulações do joelho;
- Osteoartrite do joelho documentada radiograficamente de graus 1 a 3 (escala de classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence (K-L))
Critério de exclusão:
- Osteoartrite do joelho documentada radiograficamente grave de grau 4 (escala de classificação radiográfica K-L);
- Fraturas anteriores de fêmur e tíbia;
- Tratamento cirúrgico prévio do joelho (por exemplo, artroscopia);
- Infiltração de ácido hialurônico nos últimos seis meses;
- Níveis de hemoglobina <10 g/dL;
- História de doença oncohematológica, infecções ou imunodepressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes tratados com injeção de PRP
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O concentrado de 5 mL de PRP foi injetado semanalmente por três vezes, a partir do recrutamento.
O paciente foi posicionado em decúbito dorsal com flexão de joelho de 90°. Todos os procedimentos foram realizados em condição asséptica, injetados na moleira do joelho por via anterior, com agulha calibre 21.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 0; Mês 1; Mês 3; Mês 6 (após a injeção)
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A dor no joelho foi quantificada por meio da Escala Visual Analógica variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Dia 0; Mês 1; Mês 3; Mês 6 (após a injeção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP-Knee Osteoarthritis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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