Inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) para la osteoartritis de rodilla
23 de abril de 2021 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Resultados clínicos de las inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) para la osteoartritis de rodilla (KOA), nuestra experiencia en el seguimiento a medio plazo
Se realizó un estudio prospectivo con una serie de 153 pacientes tratados con inyecciones de PRP en pacientes afectos de artrosis de rodilla. Un observador independiente realizó evaluaciones clínicas y funcionales en T0 (reclutamiento), T1 (un mes después de la inyección), T2 (tres meses después de la última inyección) y T3 (seis meses después de la última inyección).
El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), la puntuación de la Sociedad de puntuación de la rodilla (KSS) y la escala analógica visual (VAS) se evaluaron y registraron para cada paciente en cada seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ciento cincuenta y tres pacientes remitidos a la Unidad de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario local entre enero de 2018 y enero de 2020 con artrosis de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 81;
- Índice de masa corporal (IMC) entre 21,5 y 29,3;
- Antecedentes crónicos (durante al menos 4 meses) de dolor en las articulaciones de la rodilla;
- Osteoartritis de rodilla documentada radiográficamente de grados 1 a 3 (escala de clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence (K-L))
Criterio de exclusión:
- Artrosis de rodilla grave documentada radiográficamente de grado 4 (escala de clasificación radiográfica K-L);
- Fracturas previas de fémur y tibia;
- Tratamiento quirúrgico previo de la rodilla (p. ej., artroscopia);
- Infiltración de ácido hialurónico en los seis meses anteriores;
- Niveles de hemoglobina <10 g/dL;
- Antecedentes de enfermedad oncohematológica, infecciones o inmunodepresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes tratados con inyección de PRP
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El concentrado de PRP de 5 ml se inyectó cada semana tres veces, a partir del reclutamiento.
El paciente se colocó en decúbito supino con una flexión de rodilla de 90°. Todos los procedimientos se realizaron en condiciones asépticas, inyectados en el punto blando de la rodilla por vía anterior, utilizando una aguja de calibre 21.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 0; Mes 1; mes 3; Mes 6 (después de la inyección)
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El dolor de rodilla se cuantificó mediante la Escala Visual Analógica que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Día 0; Mes 1; mes 3; Mes 6 (después de la inyección)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP-Knee Osteoarthritis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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